Participação no Rastreio do Cancro Colorretal com Pesquisa de Sangue Oculto nas Fezes e Colonoscopia
19 de dezembro de 2008 atualizado por: Istituto Superiore di Sanità
Participação no rastreamento do câncer colorretal com teste de sangue oculto nas fezes e colonoscopia: um estudo italiano, multicêntrico e randomizado da população
A taxa de adesão à colonoscopia de triagem (TC) na população geral de risco médio ainda não está clara.
O objetivo deste estudo foi comparar a captação de triagem TC com a de sangue oculto nas fezes (FOBT) na população em geral de diferentes áreas italianas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo nacional, de base populacional, multicêntrico e randomizado comparando o atendimento ao TC com o FOBT.
Sessenta e quatro clínicos gerais (GPs), no geral, incluindo em suas listas 9.889 indivíduos de risco médio com idades entre 55 e 64 anos, foram randomizados entre os programas de triagem TC e FOBT.
Indivíduos elegíveis receberam uma carta de convite pessoal co-assinada por seu GP e pelo coordenador do centro GI de referência da área.
A taxa de atendimento e a taxa de detecção de neoplasia avançada (câncer colorretal, adenoma >10 mm ou com histologia vilosa ou displasia de alto grau) para cada braço do estudo foram avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9889
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos assintomáticos de 55-64 anos
Critério de exclusão:
- já estudado para câncer colorretal, comorbidades graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: fobt
exame de sangue oculto nas fezes
|
teste de sangue oculto nas fezes para triagem
|
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Comparador Ativo: colonoscopia
triagem colonoscopia
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triagem colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Participação no rastreio do cancro colo-rectal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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