Účast na screeningu kolorektálního karcinomu s testem na okultní krvácení ve stolici a kolonoskopií
19. prosince 2008 aktualizováno: Istituto Superiore di Sanità
Účast na screeningu kolorektálního karcinomu s testem na okultní krvácení ve stolici a kolonoskopií: italská, multicentrická, randomizovaná populační studie
Míra adherence ke screeningové kolonoskopii (TC) u běžné populace s průměrným rizikem je stále nejasná.
Cílem této studie bylo porovnat vychytávání TC screeningu s vychytáváním fekální okultní krve (FOBT) v obecné populaci různých italských oblastí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena celostátní, populační, multicentrická, randomizovaná studie porovnávající docházku do TC a FOBT.
Šedesát čtyři praktických lékařů (GP), celkem včetně 9 889 průměrně rizikových subjektů ve věku 55-64 let, bylo ve svých seznamech randomizováno mezi screeningové programy TC a FOBT.
Oprávněným subjektům byl zaslán osobní zvací dopis podepsaný jejich praktickým lékařem a koordinátorem oblastního referenčního GI centra.
Pro každé rameno studie byla hodnocena míra docházky a míra detekce pokročilé neoplazie (kolorektální karcinom, adenom >10 mm nebo s histologií klků nebo dysplazie vysokého stupně).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9889
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00100
- IIstituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- asymptomatické osoby ve věku 55-64 let
Kritéria vyloučení:
- již studován pro kolorektální karcinom, závažné komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: fobt
test na okultní krvácení ve stolici
|
test na okultní krvácení ve stolici pro screening
|
|
Aktivní komparátor: kolonoskopie
kolonoskopický screening
|
kolonoskopický screening
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Účast na screeningu kolorektálního karcinomu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fekální test
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoIleostomie – StomieDánsko