共感能力に対するオキシトシンの鼻腔内投与の効果。 (20070766)
健康な人および統合失調症に苦しむ人々の共感能力に対するオキシトシンの鼻腔内投与の影響。
調査の概要
詳細な説明
社会的認知には幅広い能力が含まれており、対人関係で適切に機能することができます。 共感は、他者の精神状態を理解し、共感的な方法で対応する人間の能力を表す、社会的認知の顕著な能力の 1 つを構成します (Leiberg & Anders, 2006)。 共感がどのように可能であるかを説明するために、2 組の理論的メカニズムが設計されました。 心の理論 (ToM) は通常、共感のより認知的なメカニズムと見なされており、他者に関して私たちが持っている理論により、彼の精神状態を推測することができます。 「シミュレーション」処理は、共感の別のメカニズムです。 ToM の視点とは対照的に、シミュレーションの視点では、他者の精神状態を理解することは、その精神状態を心の中で表現することによって達成され、その精神状態をシミュレートすると主張します。 したがって、シミュレーション理論は、共感のより感情的な側面と関連している可能性があります。
統合失調症は、重度の認知、感情、および行動障害を特徴とする広範囲の精神病性障害を網羅しています。 統合失調症に苦しむ人々は、しばしば社会的機能障害を示し、健康な人間環境への正常な統合を妨げます。 最近、共感の障害と効果的な TOM の特定の障害が、統合失調症に苦しむ人々の社会的機能不全と主に関連していることが発見されました。
社会的認知に最も関連する生物学的物質の 1 つは、神経調節物質であるオキシトシンです。 子宮収縮や授乳中の女性への関与が知られている中で、最近の多数の研究により、母親の行動、愛着、パートナーの好み、信頼など、さまざまな複雑な向社会的行動においてオキシトシンが不可欠な役割を果たしていることがわかっています。 オキシトシンは社会的支援の有益な影響を媒介している可能性が示唆されており、さまざまな種類の愛着に強く関与していることがわかっています. 最近の研究では、Domes 等。 (2006) オキシトシンの単回投与の鼻腔内投与が、目の領域によって伝達される精神状態を推測する能力を高めることを発見しました (RMET、Baron-Cohen et al. 1995)。 これらの調査結果は、他の精神状態を推測するために社会的合図を使用する能力の仲介役を示唆しています。 提案された研究では、健常者と統合失調症に苦しむ人々の両方で、鼻腔内オキシトシンの単回投与が共感の2つの主要なメカニズム、つまりメンタライズ（心の理論）とシミュレーションに及ぼす影響を調べる予定です。 Mentalizing は、認知的および情緒的な Mentalizing を必要とする検証済みの ToM タスクのバリエーションによって評価されます。 シミュレーションは、表情の動的パラダイムによる感情認識と、ポイント ライト ウォーカーのビデオ クリップで伝えられる感情の識別を必要とする生物学的動作の認識という 2 つの異なるタスクでテストされます。 これらの後者のタスクは両方とも、シミュレーション処理に関連付けられています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Hod Hasharon、イスラエル
- 募集
- Shalvata Mental Health Center
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コンタクト：
- Yechiel Levkovitz, MD
- 電話番号：972-9-7478697
- メール：ylevk@clalit.org.il
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主任研究者：
- Yechiel Levkovitz, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準（統合失調症患者の場合）：
- 18 歳から 45 歳までの年齢層。
- 患者は、DSM-IV 基準に従って、2 人の独立した精神科医によって統合失調症に苦しんでいると診断されています。
- 参加者は、7 日間の間隔で 2 つの試験に参加できます。
- 参加者は口頭および書面で通知を受け、書面による同意を与えています。
- 必要に応じて、精神科医は口頭および書面で患者の同意能力を判断します。
包含基準（健康な患者の場合）：
- 18 歳から 45 歳までの年齢層。
- 参加者は、7 日間の間隔で 2 つの試験に参加できます。
- 参加者は口頭および書面で通知され、書面による同意を与えられています。
除外基準（統合失調症患者の場合）：
- -参加者は、不整脈や頭部外傷を含む、他の急性、不安定、重大な、または未治療の医学的病気に苦しんでいます。
- 参加者は DSM-IV の軸 II 障害に苦しんでいます。
- -参加者には、アルコールまたは薬物乱用の歴史があります。
- -参加者は妊娠中または授乳中です。
- 参加者は精神遅滞に苦しんでいます (IQ 75 未満)。
- 参加者は、視覚運動の調整に障害があります。
- 参加者は、試験当日にタバコを吸っています。
- 治療する医師によって決定された高い自殺リスク。
除外基準（健康な患者の場合）：
- -参加者は、不整脈や頭部外傷を含む、急性、不安定、重大な、または未治療の医学的病気に苦しんでいます。
- -参加者には、アルコールまたは薬物乱用の歴史があります。
- -参加者は妊娠中または授乳中です。
- 参加者は精神遅滞に苦しんでいます (IQ 75 未満)。
- 参加者は、視覚運動の調整に障害があります。
- 参加者は、試験当日にタバコを吸っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：2
プラセボ
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生理食塩水、鼻腔内投与
他の名前：
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実験的：1
オキシトシン
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各被験者に 24 IU (各鼻孔に 3 パフ、各パフに 4 IU)。
各被験者は、タスク開始時刻の 40 分前に 1 回の投与を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動的感情表情タスクにおける感情表情認識の精度レベル (パーセンテージ) と反応時間 (ミリ秒)。
時間枠：各被験者の 2 回目の試行の終了
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各被験者の 2 回目の試行の終了
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Simone Shamay-Tsoory, MA、University of Haifa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。