Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'administration intranasale d'ocytocine sur les capacités empathiques. (20070766)

4 février 2009 mis à jour par: Shalvata Mental Health Center

L'effet de l'administration intranasale d'ocytocine sur les capacités empathiques des personnes en bonne santé et des personnes souffrant de schizophrénie.

L'empathie constitue une capacité importante de la cognition sociale, qui représente la capacité humaine de comprendre l'état mental de l'autre et de répondre de manière sympathique. Deux ensembles de mécanismes théoriques ont été conçus afin d'expliquer comment l'empathie est possible. Théorie de l'esprit (ToM) et simulation. Les personnes atteintes de schizophrénie présentent fréquemment des dysfonctionnements sociaux, les empêchant d'une intégration normale dans des environnements humains sains. Récemment, il a été découvert qu'une altération de l'empathie et une altération spécifique de la TOM efficace sont principalement associées au dysfonctionnement social des personnes souffrant de schizophrénie. L'une des substances biologiques les plus liées à la cognition sociale est le neuromodulateur Ocytocine. Parmi son implication connue dans les contractions utérines et les femelles allaitantes, de nombreuses études récentes ont trouvé un rôle indispensable pour l'ocytocine dans divers comportements prosociaux complexes tels que le comportement maternel, l'attachement, la préférence du partenaire et la confiance. Dans l'étude proposée, nous prévoyons d'examiner l'influence d'une dose unique d'ocytocine intranasale sur les deux mécanismes principaux de l'empathie, à savoir la mentalisation (théorie de l'esprit) et la simulation, à la fois chez les personnes en bonne santé et chez les personnes souffrant de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cognition sociale englobe un large éventail de capacités, nous permettant de fonctionner correctement dans les interactions interpersonnelles. L'empathie constitue une capacité importante de la cognition sociale, qui représente la capacité humaine de comprendre l'état mental de l'autre et de répondre de manière sympathique (Leiberg & Anders, 2006). Deux ensembles de mécanismes théoriques ont été conçus afin d'expliquer comment l'empathie est possible. La théorie de l'esprit (ToM) est généralement considérée comme un mécanisme d'empathie plus cognitif, dans lequel une théorie que nous possédons sur l'autre nous permet de déduire son état mental. Le traitement de « simulation » est un autre mécanisme différent de l'empathie. Contrairement à la perspective ToM, la perspective de simulation affirme que la compréhension de l'état d'esprit de l'autre est réalisée par une représentation intérieure de cet état mental dans notre esprit, simulant ainsi son état mental. Par conséquent, la théorie de la simulation peut être associée à des aspects plus affectifs de l'empathie.

La schizophrénie englobe un large éventail de troubles psychotiques, caractérisés par de graves troubles cognitifs, émotionnels et comportementaux. Les personnes atteintes de schizophrénie présentent fréquemment des dysfonctionnements sociaux, les empêchant d'une intégration normale dans des environnements humains sains. Récemment, il a été découvert qu'une altération de l'empathie et une altération spécifique de la TOM efficace sont principalement associées au dysfonctionnement social des personnes souffrant de schizophrénie.

L'une des substances biologiques les plus liées à la cognition sociale est le neuromodulateur Ocytocine. Parmi son implication connue dans les contractions utérines et les femelles allaitantes, de nombreuses études récentes ont trouvé un rôle indispensable pour l'ocytocine dans divers comportements prosociaux complexes tels que le comportement maternel, l'attachement, la préférence du partenaire et la confiance. Il a été suggéré que l'ocytocine peut médier l'effet bénéfique du soutien social et se trouve fortement impliquée dans différents types d'attachement. Dans une étude récente, Domes et al. (2006) ont découvert qu'une administration intranasale d'une dose unique d'ocytocine améliorait la capacité à déduire les états mentaux transmis par la région des yeux (RMET, Baron-Cohen et al. 1995). Ces résultats suggèrent un rôle médiateur pour la capacité à utiliser des indices sociaux afin de déduire les autres états mentaux. Dans l'étude proposée, nous prévoyons d'examiner l'influence d'une dose unique d'ocytocine intranasale sur les deux mécanismes principaux de l'empathie, à savoir la mentalisation (théorie de l'esprit) et la simulation, à la fois chez les personnes en bonne santé et chez les personnes souffrant de schizophrénie. La mentalisation sera évaluée par une variation d'une tâche ToM validée, qui nécessite une mentalisation cognitive et affective. La simulation sera testée dans deux tâches différentes : la reconnaissance des émotions via un paradigme dynamique d'expressions faciales et la reconnaissance du mouvement biologique, qui nécessite l'identification de l'émotion véhiculée dans un clip vidéo de marcheurs ponctuels. Ces deux dernières tâches ont été associées au traitement de simulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hod Hasharon, Israël
        • Recrutement
        • Shalvata Mental Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yechiel Levkovitz, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (pour les patients schizophrènes) :

  1. Tranche d'âge entre 18 et 45 ans.
  2. Le patient est diagnostiqué comme souffrant de schizophrénie par 2 psychiatres indépendants, selon les critères du DSM-IV.
  3. Le participant peut s'engager sur 2 essais à 7 jours d'intervalle.
  4. Le participant a été informé oralement et par écrit et a donné son consentement écrit.
  5. Lorsque nécessaire, un psychiatre a déterminé la capacité du patient à accepter, oralement et par écrit.

Critères d'inclusion (pour les patients en bonne santé):

  1. Tranche d'âge entre 18 et 45 ans.
  2. Le participant peut s'engager sur 2 essais à 7 jours d'intervalle.
  3. Le participant a été informé oralement et par écrit et a donné son consentement écrit.

Critères d'exclusion (pour les patients schizophrènes) :

  1. Le participant souffre d'une autre maladie médicale aiguë, instable, importante ou non traitée, y compris l'arythmie et les blessures à la tête.
  2. Le participant souffre d'un trouble de l'axe II du DSM-IV.
  3. Le participant a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
  4. La participante est enceinte ou allaite.
  5. Le participant souffre de retard mental (QI inférieur à 75).
  6. Le participant présente des troubles de la coordination visuomotrice.
  7. Le participant a fumé une cigarette le jour de l'essai.
  8. Risque suicidaire élevé, tel que déterminé par le médecin traitant.

Critères d'exclusion (pour les patients en bonne santé):

  1. Le participant souffre d'une maladie médicale aiguë, instable, importante ou non traitée, y compris l'arythmie et les blessures à la tête.
  2. Le participant a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
  3. La participante est enceinte ou allaite.
  4. Le participant souffre de retard mental (QI inférieur à 75).
  5. Le participant présente des troubles de la coordination visuomotrice.
  6. Le participant a fumé une cigarette le jour de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Placebo
liquide salin, administré par voie intranasale
Autres noms:
  • Weléda
Expérimental: 1
Ocytocine
24 UI pour chaque sujet (3 bouffées dans chaque narine, 4 UI dans chaque bouffée). chaque sujet recevra une seule administration, 40 minutes avant l'heure de début de la tâche.
Autres noms:
  • Novartis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau de précision (en pourcentage) et temps de réaction (en millisecondes) de la reconnaissance des expressions faciales émotionnelles dans une tâche d'expressions faciales émotionnelles dynamiques.
Délai: fin du deuxième essai pour chaque sujet
fin du deuxième essai pour chaque sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Simone Shamay-Tsoory, MA, University of Haifa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2008

Première publication (Estimation)

23 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2009

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner