Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin intranasaalisen annon vaikutus empatiaan. (20070766)

keskiviikko 4. helmikuuta 2009 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center

Oksitosiinin intranasaalisen annon vaikutus terveiden ja skitsofreniasta kärsivien ihmisten empaattisiin kykyihin.

Empatia on yksi näkyvä sosiaalisen kognition kyky, joka edustaa ihmisen kykyä ymmärtää toisen henkistä tilaa ja reagoida myötätuntoisesti. Kaksi teoreettista mekanismia suunniteltiin selittämään, kuinka empatia on mahdollista. Mielen teoria (ToM) ja simulaatio. Skitsofreniasta kärsivillä ihmisillä on usein sosiaalisia toimintahäiriöitä, mikä estää heitä pääsemästä normaaliin integroitumiseen terveisiin ihmisympäristöihin. Äskettäin on havaittu, että empatian heikkeneminen ja tehokkaan TOM:n erityinen heikkeneminen liittyvät enimmäkseen skitsofreniasta kärsivien ihmisten sosiaaliseen toimintahäiriöön. Yksi sosiaaliseen kognitioon eniten liittyvistä biologisista aineista on neuromodulaattori Oksitosiini. Sen tunnetun osallistumisen kohdun supistuksiin ja imettäviin naisiin lukuisissa viimeaikaisissa tutkimuksissa on havaittu, että oksitosiinilla on korvaamaton rooli monissa monimutkaisissa prososiaalisissa käyttäytymismuodoissa, kuten äidin käyttäytymisessä, kiintymyksissä, kumppanien mieltymyksissä ja luottamuksessa. Ehdotetussa tutkimuksessa aiomme tutkia yhden annoksen intranasaalista oksitosiinia vaikutusta kahteen ensisijaiseen empatian mekanismiin, nimittäin mentalisointiin (mielen teoria) ja simulaatioon, sekä terveillä että skitsofreniasta kärsivillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalinen kognitio kattaa laajan kirjon kykyjä, jotka antavat meille mahdollisuuden toimia kunnolla ihmisten välisessä vuorovaikutuksessa. Empatia on yksi näkyvä sosiaalisen kognition kyky, joka edustaa ihmisen kykyä ymmärtää toisen henkistä tilaa ja reagoida sympaattisesti (Leiberg & Anders, 2006). Kaksi teoreettista mekanismia suunniteltiin selittämään, kuinka empatia on mahdollista. Mielen teoriaa (ToM) pidetään yleensä kognitiivisempana empatian mekanismina, jossa teoria, joka meillä on toisesta, antaa meille mahdollisuuden päätellä hänen henkisestä tilastaan. "Simulaatio"-käsittely on toinen erilainen empatian mekanismi. ToM-perspektiivistä poiketen simulaationäkökulma väittää, että toisen mielentilan ymmärtäminen saavutetaan tuon mielentilan sisäisellä esityksellä mielessämme, mikä simuloi hänen mielentilaansa. Siksi simulaatioteoria voi liittyä empatian affektiivisempiin puoliin.

Skitsofrenia kattaa laajan kirjon psykoottisia häiriöitä, joille on ominaista vakavat kognitiiviset, tunne- ja käyttäytymishäiriöt. Skitsofreniasta kärsivillä ihmisillä on usein sosiaalisia toimintahäiriöitä, jotka estävät heitä pääsemästä normaaliin integroitumiseen terveisiin ihmisympäristöihin. Äskettäin on havaittu, että empatian heikkeneminen ja tehokkaan TOM:n erityinen heikkeneminen liittyvät enimmäkseen skitsofreniasta kärsivien ihmisten sosiaaliseen toimintahäiriöön.

Yksi sosiaaliseen kognitioon eniten liittyvistä biologisista aineista on neuromodulaattori Oksitosiini. Sen tunnetun osallistumisen kohdun supistuksiin ja imettäviin naisiin lukuisissa viimeaikaisissa tutkimuksissa on havaittu, että oksitosiinilla on korvaamaton rooli monissa monimutkaisissa prososiaalisissa käyttäytymismuodoissa, kuten äidin käyttäytymisessä, kiintymyksissä, kumppanien mieltymyksissä ja luottamuksessa. Esitettiin, että oksitosiini voi välittää sosiaalisen tuen myönteistä vaikutusta, ja sen on havaittu olevan vahvasti mukana erilaisissa kiintymyssuhteissa. Tuoreessa tutkimuksessa Domes et ai. (2006) havaitsivat, että yhden oksitosiiniannoksen intranasaalinen antaminen paransi kykyä päätellä mielen tiloja silmäalueen välittämänä (RMET, Baron-Cohen et al. 1995). Nämä havainnot viittaavat välittäjän rooliin kyvyllä käyttää sosiaalisia vihjeitä muiden mielentilojen päättelemiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa aiomme tutkia yhden annoksen intranasaalista oksitosiinia vaikutusta kahteen ensisijaiseen empatian mekanismiin, nimittäin mentalisointiin (mielen teoria) ja simulaatioon, sekä terveillä että skitsofreniasta kärsivillä. Mentalisointia arvioidaan validoidun ToM-tehtävän muunnelmalla, joka vaatii kognitiivista ja affektiivista mentalisointia. Simulaatiota testataan kahdessa eri tehtävässä: tunteiden tunnistamisessa dynaamisen ilmeiden paradigman avulla ja biologisen liikkeen tunnistamisessa, mikä edellyttää pistevalokävelijöiden videoleikkeissä välitetyn tunteen tunnistamista. Molemmat näistä jälkimmäisistä tehtävistä on liitetty simulaatiokäsittelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hod Hasharon, Israel
        • Rekrytointi
        • Shalvata Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yechiel Levkovitz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (skitsofreeniapotilaille):

  1. Ikähaarukka 18-45 vuotta.
  2. Kaksi riippumatonta psykiatria diagnosoi potilaan skitsofreniasta DSM-IV-kriteerien mukaan.
  3. Osallistuja voi sitoutua 2 kokeeseen 7 päivän välein.
  4. Osallistujalle on ilmoitettu suullisesti ja kirjallisesti ja hän on antanut kirjallisen suostumuksensa.
  5. Psykiatri on tarvittaessa selvittänyt potilaan sopimiskyvyn suullisesti ja kirjallisesti.

Osallistumiskriteerit (terveille potilaille):

  1. Ikähaarukka 18-45 vuotta.
  2. Osallistuja voi sitoutua 2 kokeeseen 7 päivän välein.
  3. Osallistujalle on ilmoitettu suullisesti ja kirjallisesti ja hän on antanut kirjallisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit (skitsofreeniapotilaille):

  1. Osallistujalla on jokin muu akuutti, epävakaa, merkittävä tai hoitamaton lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien rytmihäiriö ja päävamma.
  2. Osallistuja kärsii DSM-IV:n akselin II häiriöstä.
  3. Osallistujalla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  4. Osallistuja on raskaana tai imettää.
  5. Osallistuja kärsii kehitysvammaisuudesta (ÄO alle 75).
  6. Osallistujalla on häiriötä visuomotorisessa koordinaatiossa.
  7. Osallistuja on polttanut savukkeen oikeudenkäyntipäivänä.
  8. Suuri itsemurhariski, hoitavan lääkärin määrittelemä.

Poissulkemiskriteerit (terveille potilaille):

  1. Osallistujalla on akuutti, epävakaa, merkittävä tai hoitamaton lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien rytmihäiriö ja päävamma.
  2. Osallistujalla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  3. Osallistuja on raskaana tai imettää.
  4. Osallistuja kärsii kehitysvammaisuudesta (ÄO alle 75).
  5. Osallistujalla on häiriötä visuomotorisessa koordinaatiossa.
  6. Osallistuja on polttanut savukkeen oikeudenkäyntipäivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Plasebo
suolaliuos, intranasaalisesti annettava
Muut nimet:
  • Weleda
Kokeellinen: 1
Oksitosiini
24 IU kutakin koehenkilöä kohden (3 puhallusta kumpaankin sieraimeen, 4 IU jokaiseen imu). jokainen koehenkilö saa yhden annoksen 40 minuuttia ennen tehtävän alkamisaikaa.
Muut nimet:
  • Novartis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarkkuustaso (prosentteina) ja reaktioaika (millisekunteina) emotionaalisten ilmeiden tunnistamisen dynaamisissa tunne-ilmeissä tehtävässä.
Aikaikkuna: toisen kokeen lopussa kunkin kohteen osalta
toisen kokeen lopussa kunkin kohteen osalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Simone Shamay-Tsoory, MA, University of Haifa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa