Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ donosowego podawania oksytocyny na zdolności empatyczne. (20070766)

4 lutego 2009 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center

Wpływ donosowego podawania oksytocyny na zdolności empatyczne osób zdrowych i chorych na schizofrenię.

Empatia stanowi jedną z wyróżniających się zdolności poznania społecznego, która reprezentuje ludzką zdolność rozumienia stanu psychicznego drugiego i reagowania w sposób współczujący. Zaprojektowano dwa zestawy mechanizmów teoretycznych, aby wyjaśnić, w jaki sposób możliwa jest empatia. Teoria Umysłu (ToM) i Symulacja. Osoby cierpiące na schizofrenię często wykazują dysfunkcje społeczne, uniemożliwiające im normalną integrację w zdrowych środowiskach ludzkich. Niedawno odkryto, że upośledzenie empatii i specyficzne upośledzenie skutecznego TOM są najczęściej związane z nieprawidłowym funkcjonowaniem społecznym osób cierpiących na schizofrenię. Jedną z substancji biologicznych najbardziej związanych z poznaniem społecznym jest neuromodulator Oksytocyna. Wśród jej znanego udziału w skurczach macicy i karmiących samicach, liczne ostatnie badania wykazały nieodzowną rolę oksytocyny w różnych złożonych zachowaniach prospołecznych, takich jak zachowanie matki, przywiązanie, preferencje partnera i zaufanie. W proponowanym badaniu planujemy zbadać wpływ pojedynczej dawki donosowej oksytocyny na dwa podstawowe mechanizmy empatii, czyli mentalizację (Teoria Umysłu) i Symulację, zarówno u osób zdrowych, jak i chorych na schizofrenię.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poznanie społeczne obejmuje szerokie spektrum zdolności, które umożliwiają nam prawidłowe funkcjonowanie w interakcjach międzyludzkich. Empatia stanowi jedną z wyróżniających się zdolności poznania społecznego, która reprezentuje ludzką zdolność rozumienia stanu psychicznego drugiego i reagowania w sposób współczujący (Leiberg i Anders, 2006). Zaprojektowano dwa zestawy mechanizmów teoretycznych, aby wyjaśnić, w jaki sposób możliwa jest empatia. Teoria Umysłu (ToM) jest zwykle uważana za bardziej poznawczy mechanizm empatii, w którym posiadana przez nas teoria na temat drugiego pozwala nam wnioskować o jego stanie psychicznym. Przetwarzanie „symulacyjne” to kolejny inny mechanizm empatii. W przeciwieństwie do perspektywy ToM, perspektywa symulacji zakłada, że ​​zrozumienie stanu umysłu drugiej osoby osiąga się poprzez wewnętrzną reprezentację tego stanu psychicznego w naszym umyśle, symulując w ten sposób jego stan psychiczny. Dlatego teorię symulacji można wiązać z bardziej afektywnymi aspektami empatii.

Schizofrenia obejmuje szerokie spektrum zaburzeń psychotycznych, charakteryzujących się poważnymi zaburzeniami poznawczymi, emocjonalnymi i behawioralnymi. Osoby cierpiące na schizofrenię często wykazują dysfunkcje społeczne, uniemożliwiające im normalną integrację w zdrowych środowiskach ludzkich. Niedawno odkryto, że upośledzenie empatii i specyficzne upośledzenie skutecznego TOM są najczęściej związane z nieprawidłowym funkcjonowaniem społecznym osób cierpiących na schizofrenię.

Jedną z substancji biologicznych najbardziej związanych z poznaniem społecznym jest neuromodulator Oksytocyna. Wśród jej znanego udziału w skurczach macicy i karmiących samicach, liczne ostatnie badania wykazały nieodzowną rolę oksytocyny w różnych złożonych zachowaniach prospołecznych, takich jak zachowanie matki, przywiązanie, preferencje partnera i zaufanie. Sugerowano, że oksytocyna może pośredniczyć w korzystnym wpływie wsparcia społecznego i jest silnie zaangażowana w różnego rodzaju przywiązania. W niedawnym badaniu Domes i in. (2006) stwierdzili, że donosowe podanie pojedynczej dawki oksytocyny zwiększyło zdolność wnioskowania o stanach psychicznych przekazywanych przez obszar oczu (RMET, Baron-Cohen i in. 1995). Odkrycia te sugerują pośredniczącą rolę zdolności do wykorzystywania wskazówek społecznych w celu wnioskowania o innych stanach psychicznych. W proponowanym badaniu planujemy zbadać wpływ pojedynczej dawki donosowej oksytocyny na dwa podstawowe mechanizmy empatii, czyli mentalizację (Teoria Umysłu) i Symulację, zarówno u osób zdrowych, jak i chorych na schizofrenię. Mentalizacja zostanie oceniona przez odmianę zatwierdzonego zadania ToM, które wymaga mentalizacji poznawczej i afektywnej. Symulacja zostanie przetestowana w dwóch różnych zadaniach: rozpoznawanie emocji za pomocą dynamicznego paradygmatu mimiki twarzy oraz rozpoznawanie ruchu biologicznego, co wymaga identyfikacji emocji przekazywanych w klipach wideo przedstawiających spacerowiczów punktowych. Oba te ostatnie zadania były związane z przetwarzaniem symulacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hod Hasharon, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Shalvata Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yechiel Levkovitz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (dla pacjentów ze schizofrenią):

  1. Przedział wiekowy od 18 do 45 lat.
  2. Pacjent jest diagnozowany jako chory na schizofrenię przez 2 niezależnych psychiatrów, zgodnie z kryteriami DSM-IV.
  3. Uczestnik może zobowiązać się do 2 prób w odstępie 7 dni.
  4. Uczestnik został poinformowany ustnie i pisemnie oraz wyraził pisemną zgodę.
  5. W razie potrzeby psychiatra określa zdolność pacjenta do wyrażania zgody ustnie i pisemnie.

Kryteria włączenia (dla zdrowych pacjentów):

  1. Przedział wiekowy od 18 do 45 lat.
  2. Uczestnik może zobowiązać się do 2 prób w odstępie 7 dni.
  3. Uczestnik został poinformowany ustnie i pisemnie i wyraził pisemną zgodę.

Kryteria wykluczenia (dla pacjentów ze schizofrenią):

  1. Uczestnik cierpi na inną ostrą, niestabilną, poważną lub nieleczoną chorobę medyczną, w tym arytmię i uraz głowy.
  2. Uczestnik cierpi na zaburzenie osi II DSM-IV.
  3. Uczestnik ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  4. Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią.
  5. Uczestnik cierpi na upośledzenie umysłowe (IQ poniżej 75).
  6. U uczestnika występują jakiekolwiek zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej.
  7. Uczestnik palił papierosa w dniu badania.
  8. Wysokie ryzyko samobójstwa, określone przez lekarza prowadzącego.

Kryteria wykluczenia (dla zdrowych pacjentów):

  1. Uczestnik cierpi na ostrą, niestabilną, poważną lub nieleczoną chorobę medyczną, w tym arytmię i uraz głowy.
  2. Uczestnik ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  3. Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią.
  4. Uczestnik cierpi na upośledzenie umysłowe (IQ poniżej 75).
  5. U uczestnika występują jakiekolwiek zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej.
  6. Uczestnik palił papierosa w dniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Placebo
płynna sól fizjologiczna, podawana donosowo
Inne nazwy:
  • Weleda
Eksperymentalny: 1
Oksytocyna
24 j.m. dla każdego pacjenta (3 dawki do każdego nozdrza, 4 j.m. do każdej dawki). każdy podmiot otrzyma jedno podanie, 40 minut przed czasem rozpoczęcia zadania.
Inne nazwy:
  • Novartis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom dokładności (w procentach) i czas reakcji (w milisekundach) rozpoznawania mimiki emocjonalnej w zadaniu dynamicznej mimiki emocjonalnej.
Ramy czasowe: koniec drugiej próby dla każdego przedmiotu
koniec drugiej próby dla każdego przedmiotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Simone Shamay-Tsoory, MA, University of Haifa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksytocyna (też: syntocynon, pitocyna)

Subskrybuj