Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраназального введения окситоцина на эмпатические способности. (20070766)

4 февраля 2009 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center

Влияние интраназального введения окситоцина на эмпатические способности здоровых людей и людей, страдающих шизофренией.

Эмпатия представляет собой одну из выдающихся способностей социального познания, которая представляет собой человеческую способность понимать психическое состояние другого и реагировать сочувственно. Два набора теоретических механизмов были разработаны для того, чтобы объяснить, как возможна эмпатия. Теория разума (ToM) и моделирование. Люди, страдающие шизофренией, часто проявляют социальную дисфункцию, препятствующую их нормальной интеграции в здоровое человеческое окружение. Недавно было обнаружено, что нарушение эмпатии и специфическое нарушение эффективного ТОМ в основном связаны с социальными нарушениями у людей, страдающих шизофренией. Одним из биологических веществ, наиболее тесно связанных с социальным познанием, является нейромодулятор окситоцин. Среди его известного участия в маточных сокращениях и кормящих женщинах многочисленные недавние исследования обнаружили незаменимую роль окситоцина в различных сложных просоциальных формах поведения, таких как материнское поведение, привязанность, предпочтение партнера и доверие. В предлагаемом исследовании мы планируем изучить влияние разовой дозы интраназального окситоцина на два основных механизма эмпатии, а именно ментализацию (теория разума) и симуляцию, как у здоровых людей, так и у людей, страдающих шизофренией.

Обзор исследования

Подробное описание

Социальное познание охватывает широкий спектр способностей, позволяющих нам правильно функционировать в межличностных взаимодействиях. Эмпатия представляет собой одну из выдающихся способностей социального познания, которая представляет собой человеческую способность понимать психическое состояние другого и реагировать сочувственно (Leiberg & Anders, 2006). Два набора теоретических механизмов были разработаны для того, чтобы объяснить, как возможна эмпатия. Теория разума (ToM) обычно рассматривается как более когнитивный механизм эмпатии, в котором теория, которой мы располагаем в отношении другого, позволяет нам сделать вывод о его психическом состоянии. Обработка «симуляции» — еще один другой механизм эмпатии. В отличие от точки зрения Тома, точка зрения симуляции утверждает, что понимание состояния ума другого достигается внутренним представлением этого ментального состояния в нашем уме, таким образом моделируя его ментальное состояние. Следовательно, теория симуляции может быть связана с более аффективными аспектами эмпатии.

Шизофрения охватывает широкий спектр психотических расстройств, характеризующихся тяжелыми когнитивными, эмоциональными и поведенческими нарушениями. Люди, страдающие шизофренией, часто проявляют социальную дисфункцию, препятствующую их нормальной интеграции в здоровое человеческое окружение. Недавно было обнаружено, что нарушение эмпатии и специфическое нарушение эффективного ТОМ в основном связаны с социальными нарушениями у людей, страдающих шизофренией.

Одним из биологических веществ, наиболее тесно связанных с социальным познанием, является нейромодулятор окситоцин. Среди его известного участия в маточных сокращениях и кормящих женщинах многочисленные недавние исследования обнаружили незаменимую роль окситоцина в различных сложных просоциальных формах поведения, таких как материнское поведение, привязанность, предпочтение партнера и доверие. Было высказано предположение, что окситоцин может опосредовать благотворное влияние социальной поддержки и активно участвует в различных видах привязанности. В недавнем исследовании Domes et al. (2006) обнаружили, что интраназальное введение разовой дозы окситоцина повышает способность делать выводы о психических состояниях, передаваемых областью глаз (RMET, Baron-Cohen et al., 1995). Эти результаты предполагают опосредующую роль способности использовать социальные сигналы, чтобы делать выводы о других психических состояниях. В предлагаемом исследовании мы планируем изучить влияние разовой дозы интраназального окситоцина на два основных механизма эмпатии, а именно ментализацию (теория разума) и симуляцию, как у здоровых людей, так и у людей, страдающих шизофренией. Ментализация будет оцениваться с помощью вариации подтвержденной задачи ToM, которая требует когнитивной и аффективной ментализации. Моделирование будет протестировано в двух разных задачах: распознавание эмоций с помощью динамической парадигмы выражений лица и распознавание биологического движения, которое требует идентификации эмоций, передаваемых в видеоклипах точечных световых ходоков. Обе эти последние задачи были связаны с обработкой моделирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hod Hasharon, Израиль
        • Рекрутинг
        • Shalvata Mental Health Center
        • Контакт:
          • Yechiel Levkovitz, MD
          • Номер телефона: 972-9-7478697
          • Электронная почта: ylevk@clalit.org.il
        • Главный следователь:
          • Yechiel Levkovitz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (для больных шизофренией):

  1. Возрастной диапазон от 18 до 45 лет.
  2. Два независимых психиатра поставили пациенту диагноз «шизофрения» в соответствии с критериями DSM-IV.
  3. Участник может совершить 2 испытания с интервалом в 7 дней.
  4. Участник был проинформирован устно и письменно и дал свое письменное согласие.
  5. При необходимости психиатр определял способность пациента договариваться устно и письменно.

Критерии включения (для здоровых пациентов):

  1. Возрастной диапазон от 18 до 45 лет.
  2. Участник может совершить 2 испытания с интервалом в 7 дней.
  3. Участник был проинформирован устно и письменно и дал свое письменное согласие.

Критерии исключения (для больных шизофренией):

  1. Участник страдает другим острым, нестабильным, серьезным или нелеченным заболеванием, включая аритмию и травму головы.
  2. Участник страдает расстройством оси II по DSM-IV.
  3. Участник имеет историю злоупотребления алкоголем или наркотиками.
  4. Участница беременна или кормит грудью.
  5. Участник страдает умственной отсталостью (IQ менее 75).
  6. У участника есть какие-либо нарушения зрительно-моторной координации.
  7. Участник выкурил сигарету в день суда.
  8. Высокий суицидальный риск, установленный лечащим врачом.

Критерии исключения (для здоровых пациентов):

  1. Участник страдает острым, нестабильным, серьезным или нелеченным заболеванием, включая аритмию и травму головы.
  2. Участник имеет историю злоупотребления алкоголем или наркотиками.
  3. Участница беременна или кормит грудью.
  4. Участник страдает умственной отсталостью (IQ менее 75).
  5. У участника есть какие-либо нарушения зрительно-моторной координации.
  6. Участник выкурил сигарету в день суда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Плацебо
физиологический раствор, вводимый интраназально
Другие имена:
  • Веледа
Экспериментальный: 1
Окситоцин
24 МЕ для каждого субъекта (3 вдоха в каждую ноздрю, 4 МЕ в каждом вдохе). каждый субъект получит однократное администрирование за 40 минут до начала задания.
Другие имена:
  • Новартис.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень точности (в процентах) и время реакции (в миллисекундах) распознавания эмоциональной мимики в задаче динамической эмоциональной мимики.
Временное ограничение: конец второго испытания для каждого субъекта
конец второго испытания для каждого субъекта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Simone Shamay-Tsoory, MA, University of Haifa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться