Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin intranazális adagolásának hatása az empatikus képességekre. (20070766)

2009. február 4. frissítette: Shalvata Mental Health Center

Az oxitocin intranazális adagolásának hatása az egészséges és a skizofréniában szenvedők empatikus képességeire.

Az empátia a társas megismerés egyik kiemelkedő képessége, amely azt az emberi képességet képviseli, hogy megértse a másik mentális állapotát, és szimpatikus módon reagáljon. Két elméleti mechanizmust terveztek annak magyarázatára, hogyan lehetséges az empátia. Az elme elmélete (ToM) és a szimuláció. A skizofréniában szenvedő emberek gyakran szociális diszfunkciót mutatnak, ami megakadályozza őket abban, hogy normálisan beilleszkedjenek az egészséges emberi környezetbe. A közelmúltban felfedezték, hogy az empátia és a hatékony TOM specifikus károsodása leginkább a skizofréniában szenvedő emberek szociális működési zavaraihoz kapcsolódik. A társadalmi megismeréshez leginkább kapcsolódó biológiai anyagok egyike az oxitocin neuromodulátor. A méhösszehúzódásokban és a szoptató nőstényekben való ismert szerepe mellett számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy az oxitocin nélkülözhetetlen szerepet játszik különféle összetett proszociális viselkedésekben, mint például az anyai viselkedés, a kötődés, a partnerpreferencia és a bizalom. A javasolt tanulmányban azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk egyetlen adag intranazális oxitocin hatását az empátia két elsődleges mechanizmusára, nevezetesen a mentalizációra (Az elme elmélete) és a szimulációra, mind egészséges, mind skizofréniában szenvedők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szociális kogníció a képességek széles spektrumát öleli fel, lehetővé téve számunkra, hogy megfelelően működjünk az interperszonális interakciókban. Az empátia a szociális megismerés egyik kiemelkedő képessége, amely az emberi képességet képviseli a másik mentális állapotának megértésére és szimpatikus válaszadásra (Leiberg és Anders, 2006). Két elméleti mechanizmust terveztek annak magyarázatára, hogyan lehetséges az empátia. Az elmeelméletet (ToM) általában az empátia kognitívabb mechanizmusának tekintik, amelyben a másikkal kapcsolatos elméletünk lehetővé teszi, hogy következtessünk mentális állapotára. A „szimulációs” feldolgozás az empátia egy másik eltérő mechanizmusa. A ToM perspektívával ellentétben a szimulációs perspektíva azt állítja, hogy a másik lelkiállapotának megértését az adott mentális állapot elménkben való belső reprezentációja révén érjük el, így szimulálva az ő mentális állapotát. Ezért a szimulációs elmélet az empátia affektívabb aspektusaihoz köthető.

A skizofrénia a pszichotikus rendellenességek széles spektrumát öleli fel, amelyeket súlyos kognitív, érzelmi és viselkedési károsodások jellemeznek. A skizofréniában szenvedő emberek gyakran szociális diszfunkciót mutatnak, ami megakadályozza őket abban, hogy normálisan beilleszkedjenek az egészséges emberi környezetbe. A közelmúltban felfedezték, hogy az empátia és a hatékony TOM specifikus károsodása leginkább a skizofréniában szenvedő emberek szociális működési zavaraihoz kapcsolódik.

A társadalmi megismeréshez leginkább kapcsolódó biológiai anyagok egyike az oxitocin neuromodulátor. A méhösszehúzódásokban és a szoptató nőstényekben való ismert szerepe mellett számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy az oxitocin nélkülözhetetlen szerepet játszik különféle összetett proszociális viselkedésekben, mint például az anyai viselkedés, a kötődés, a partnerpreferencia és a bizalom. Feltételezték, hogy az oxitocin közvetítheti a szociális támogatás jótékony hatását, és erősen részt vesz a különböző típusú kötődésekben. Egy közelmúltbeli tanulmányban Domes et al. (2006) azt találták, hogy egyetlen adag oxitocin intranazális beadása fokozta a mentális állapotok szemrégiója által közvetített következtetésének képességét (RMET, Baron-Cohen et al. 1995). Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a szociális jelzések felhasználásának képessége közvetítő szerepet játszik a többi mentális állapotra való következtetésben. A javasolt tanulmányban azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk egyetlen adag intranazális oxitocin hatását az empátia két elsődleges mechanizmusára, nevezetesen a mentalizációra (Az elme elmélete) és a szimulációra, mind egészséges, mind skizofréniában szenvedők esetében. A mentalizációt egy validált ToM-feladat variációjával értékeljük, amely kognitív és affektív mentalizációt igényel. A szimulációt két különböző feladatban tesztelik: érzelemfelismerésben az arckifejezések dinamikus paradigmáján keresztül, valamint a biológiai mozgás felismerésében, amely szükségessé teszi a pontfényben sétálók videoklipjeiben közvetített érzelem azonosítását. Mindkét utóbbi feladat a szimulációs feldolgozáshoz kapcsolódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hod Hasharon, Izrael
        • Toborzás
        • Shalvata Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yechiel Levkovitz, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok (skizofrén betegek esetén):

  1. Életkor 18 és 45 év között.
  2. Két független pszichiáter diagnosztizálja a beteget skizofréniában a DSM-IV kritériumok szerint.
  3. A résztvevő 2 próbát tud vállalni 7 napos időközönként.
  4. A résztvevő szóban és írásban tájékoztatást kapott, és írásos hozzájárulását adta.
  5. Szükség esetén a pszichiáter szóban és írásban meghatározta a páciens egyetértési képességét.

Bevételi kritériumok (egészséges betegek esetén):

  1. Életkor 18 és 45 év között.
  2. A résztvevő 2 próbát tud vállalni 7 napos időközönként.
  3. A résztvevő szóban és írásban tájékoztatást kapott, és írásos beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok (skizofrén betegek esetén):

  1. A résztvevő egyéb akut, instabil, jelentős vagy kezeletlen egészségügyi betegségben szenved, beleértve a szívritmuszavart és a fejsérülést.
  2. A résztvevő a DSM-IV II. tengely rendellenességében szenved.
  3. A résztvevőnek már volt alkohol- vagy kábítószer-fogyasztása.
  4. A résztvevő terhes vagy szoptat.
  5. A résztvevő mentális retardációban szenved (IQ kevesebb, mint 75).
  6. A résztvevőnek bármilyen zavara van a vizuális motoros koordinációban.
  7. A résztvevő a tárgyalás napján elszívott egy cigarettát.
  8. Magas öngyilkossági kockázat, amelyet a kezelőorvos határoz meg.

Kizárási kritériumok (egészséges betegek esetén):

  1. A résztvevő akut, instabil, jelentős vagy kezeletlen egészségügyi betegségben szenved, beleértve a szívritmuszavart és a fejsérülést.
  2. A résztvevőnek már volt alkohol- vagy kábítószer-fogyasztása.
  3. A résztvevő terhes vagy szoptat.
  4. A résztvevő mentális retardációban szenved (IQ kevesebb, mint 75).
  5. A résztvevőnek bármilyen zavara van a vizuális motoros koordinációban.
  6. A résztvevő a tárgyalás napján elszívott egy cigarettát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Placebo
sóoldat, intranazálisan beadva
Más nevek:
  • Weleda
Kísérleti: 1
Oxitocin
24 NE minden alanynak (3 befújás minden orrlyukba, 4 NE minden befújás). minden alany egyszeri beadást kap, 40 perccel a feladat kezdete előtt.
Más nevek:
  • Novartis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az érzelmi arckifejezések felismerésének pontossági szintje (százalékban) és reakcióideje (ezredmásodpercben) egy dinamikus érzelmi arckifejezési feladatban.
Időkeret: a második próba vége minden alanynál
a második próba vége minden alanynál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Simone Shamay-Tsoory, MA, University of Haifa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel