- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00813436
옥시토신 비강내 투여가 공감능력에 미치는 영향. (20070766)
옥시토신 비강내 투여가 건강한 사람과 정신분열증 환자의 공감능력에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
사회적 인지는 광범위한 능력을 포함하여 대인 관계에서 적절하게 기능할 수 있도록 합니다. 공감은 다른 사람의 정신 상태를 이해하고 공감하는 방식으로 반응하는 인간의 능력을 나타내는 사회적 인지의 한 가지 두드러진 능력을 구성합니다(Leiberg & Anders, 2006). 공감이 어떻게 가능한지 설명하기 위해 두 세트의 이론적 메커니즘이 설계되었습니다. 마음이론(Theory of Mind, ToM)은 일반적으로 감정이입의 보다 인지적인 메커니즘으로 간주되며, 다른 사람에 대해 가지고 있는 이론을 통해 그의 정신 상태를 추론할 수 있습니다. '시뮬레이션' 처리는 공감의 또 다른 메커니즘입니다. ToM 관점과 대조적으로 시뮬레이션 관점은 상대방의 마음 상태를 이해하는 것은 우리 마음 속에 그 마음 상태를 내적으로 표상함으로써 그의 마음 상태를 시뮬레이션함으로써 달성된다고 주장합니다. 따라서 시뮬레이션 이론은 감정 이입의 보다 정서적인 측면과 관련이 있을 수 있습니다.
정신분열증은 심각한 인지, 정서 및 행동 장애를 특징으로 하는 광범위한 정신병적 장애를 포함합니다. 정신분열증을 앓는 사람들은 종종 사회적 기능 장애를 나타내어 건강한 인간 환경에서 정상적인 통합을 방해합니다. 최근에 공감 장애와 효과적인 TOM의 특정 장애가 대부분 정신분열증으로 고통받는 사람들의 사회적 기능 장애와 관련이 있다는 것이 밝혀졌습니다.
사회적 인지와 가장 관련이 있는 생물학적 물질 중 하나는 신경 조절제인 옥시토신입니다. 자궁 수축 및 수유 중인 여성에 관여하는 것으로 알려진 수많은 최근 연구에서 모성 행동, 애착, 파트너 선호 및 신뢰와 같은 다양한 복잡한 친사회적 행동에서 옥시토신의 필수적인 역할을 발견했습니다. 옥시토신은 사회적 지지의 유익한 영향을 중재할 수 있으며 다양한 종류의 애착에 강하게 관여하는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에서 Domes et al. (2006)은 단일 용량의 옥시토신의 비강내 투여가 눈 영역에 의해 전달되는 정신 상태를 추론하는 능력을 향상시킨다는 것을 발견했습니다(RMET, Baron-Cohen et al. 1995). 이러한 결과는 다른 정신 상태를 추론하기 위해 사회적 단서를 사용하는 능력에 대한 매개 역할을 제안합니다. 제안된 연구에서 우리는 건강한 사람과 정신 분열증으로 고통받는 사람들 모두에서 공감의 두 가지 기본 메커니즘, 즉 정신화(정신 이론) 및 시뮬레이션에 대한 비강 내 옥시토신의 단일 용량의 영향을 조사할 계획입니다. 정신화는 인지 및 정서적 정신화가 필요한 검증된 ToM 작업의 변형으로 평가됩니다. 시뮬레이션은 얼굴 표정의 동적 패러다임을 통한 감정 인식과 포인트 라이트 워커의 비디오 클립에서 전달되는 감정의 식별을 필요로 하는 생물학적 동작 인식의 두 가지 작업에서 테스트됩니다. 후자의 작업은 모두 시뮬레이션 처리와 관련되어 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hod Hasharon, 이스라엘
- 모병
- Shalvata Mental Health Center
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연락하다:
- Yechiel Levkovitz, MD
- 전화번호: 972-9-7478697
- 이메일: ylevk@clalit.org.il
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수석 연구원:
- Yechiel Levkovitz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(정신분열병 환자용):
- 18세에서 45세 사이의 범위.
- 환자는 DSM-IV 기준에 따라 2명의 독립적인 정신과 의사에 의해 정신분열증을 앓고 있는 것으로 진단되었습니다.
- 참가자는 7일 간격으로 2번의 시도를 할 수 있습니다.
- 참가자는 구두 및 서면으로 통보를 받았고 서면 동의를 받았습니다.
- 필요한 경우 정신과 의사는 구두 및 서면으로 환자의 동의 능력을 결정했습니다.
포함 기준(건강한 환자용):
- 18세에서 45세 사이의 범위.
- 참가자는 7일 간격으로 2번의 시도를 할 수 있습니다.
- 참가자는 구두 및 서면으로 통지를 받았고 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준(정신분열병 환자용):
- 참가자는 부정맥 및 두부 손상을 포함하여 기타 급성, 불안정, 중대하거나 치료되지 않은 의학적 질병을 앓고 있습니다.
- 참가자는 DSM-IV의 축 II 장애를 앓고 있습니다.
- 참가자는 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다.
- 참가자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 참가자는 정신 지체(IQ 75 미만)를 앓고 있습니다.
- 참가자는 visuomotor 조정에 방해가 있습니다.
- 참가자는 재판 당일 담배를 피웠다.
- 치료 의사가 결정한 높은 자살 위험.
제외 기준(건강한 환자의 경우):
- 참가자는 부정맥 및 두부 손상을 포함하여 급성, 불안정, 심각하거나 치료되지 않은 의학적 질병을 앓고 있습니다.
- 참가자는 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다.
- 참가자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 참가자는 정신 지체(IQ 75 미만)를 앓고 있습니다.
- 참가자는 visuomotor 조정에 방해가 있습니다.
- 참가자는 재판 당일 담배를 피웠다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
위약
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식염수, 비강내 투여
다른 이름들:
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실험적: 1
옥시토신
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피험자당 24 IU(각 콧구멍에 3 퍼프, 각 퍼프에 4 IU).
각 피험자는 작업 시작 시간 40분 전에 단일 관리를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동적 감정 표정 작업에서 감정 표정 인식의 정확도 수준(백분율) 및 반응 시간(밀리초).
기간: 과목별 2차 시험 종료
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과목별 2차 시험 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Simone Shamay-Tsoory, MA, University of Haifa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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