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催产素鼻内给药对移情能力的影响。 (20070766)

2009年2月4日 更新者:Shalvata Mental Health Center

催产素鼻内给药对健康人和精神分裂症患者共情能力的影响。

同理心是社会认知中的一项突出能力,它代表了人类理解他人心理状态,并以同情的方式做出反应的能力。 设计了两套理论机制来解释同理心是如何可能的。 心理理论 (ToM) 和模拟。患有精神分裂症的人经常表现出社交功能障碍,使他们无法正常融入健康的人类环境。 最近发现,同理心受损和有效 TOM 的特定受损主要与精神分裂症患者的社交功能障碍有关。 与社会认知最相关的生物物质之一是神经调节剂催产素。 在已知的子宫收缩和哺乳期女性参与中,许多最近的研究发现催产素在各种复杂的亲社会行为中不可或缺的作用,例如母性行为、依恋、伴侣偏好和信任。 在拟议的研究中,我们计划在健康人和精神分裂症患者中检查单剂量鼻内催产素对移情的两种主要机制的影响,即心理化(心理理论)和模拟。

研究概览

详细说明

社会认知涵盖广泛的能力,使我们能够在人际交往中正常运作。 同理心是社会认知中的一项突出能力,它代表了人类理解他人心理状态并以同情的方式做出反应的能力(Leiberg & Anders, 2006)。 设计了两套理论机制来解释同理心是如何可能的。 心理理论(ToM)通常被认为是一种更具认知性的同理心机制,在这种机制中,我们拥有的关于对方的理论使我们能够推断出他的心理状态。 “模拟”处理是另一种不同的同理心机制。 与 ToM 观点相反,模拟观点断言,理解他人的心理状态是通过我们头脑中对该心理状态的内在表征来实现的,从而模拟他的心理状态。 因此,模拟理论可能与移情的更多情感方面有关。

精神分裂症包括范围广泛的精神障碍,其特征是严重的认知、情感和行为障碍。 患有精神分裂症的人经常表现出社会功能障碍,使他们无法正常融入健康的人类环境。 最近发现,同理心受损和有效 TOM 的特定受损主要与精神分裂症患者的社交功能障碍有关。

与社会认知最相关的生物物质之一是神经调节剂催产素。 在已知的子宫收缩和哺乳期女性参与中,许多最近的研究发现催产素在各种复杂的亲社会行为中不可或缺的作用,例如母性行为、依恋、伴侣偏好和信任。 有人提出,催产素可能会调节社会支持的有益影响,并被发现与不同类型的依恋密切相关。 在最近的一项研究中,Domes 等人。 (2006) 发现鼻内施用单剂量催产素可增强推断由眼睛区域传达的精神状态的能力 (RMET, Baron-Cohen et al. 1995)。 这些发现表明使用社交线索推断其他心理状态的能力具有中介作用。 在拟议的研究中,我们计划在健康人和精神分裂症患者中检查单剂量鼻内催产素对移情的两种主要机制的影响,即心理化(心理理论)和模拟。 心智化将通过经过验证的 ToM 任务的变体进行评估,这需要认知和情感心智化。 模拟将在两个不同的任务中进行测试:通过面部表情的动态范式进行情绪识别,以及生物运动的识别,这需要识别点光源步行者的视频剪辑中传达的情绪。 后面这两项任务都与模拟处理相关联。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hod Hasharon、以色列
        • 招聘中
        • Shalvata Mental Health Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yechiel Levkovitz, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准(精神分裂症患者):

  1. 年龄范围在 18 至 45 岁之间。
  2. 根据 DSM-IV 标准,该患者被 2 名独立的精神科医生诊断为患有精神分裂症。
  3. 参与者能够以 7 天的间隔进行 2 次试验。
  4. 参与者已得到口头和书面通知,并已书面同意。
  5. 必要时,精神科医生会确定患者口头和书面同意的能力。

纳入标准(健康患者):

  1. 年龄范围在 18 至 45 岁之间。
  2. 参与者能够以 7 天的间隔进行 2 次试验。
  3. 参与者已得到口头和书面通知,并已给出他/她的书面同意。

排除标准(对于精神分裂症患者):

  1. 参与者患有其他急性、不稳定、严重或未经治疗的医学疾病,包括心律失常和头部受伤。
  2. 参与者患有 DSM-IV 的轴 II 障碍。
  3. 参与者有酒精或药物滥用史。
  4. 参与者怀孕或哺乳。
  5. 参与者患有智力低下(智商低于 75)。
  6. 参与者在视觉运动协调方面有任何障碍。
  7. 参与者在试验当天抽了一支烟。
  8. 高自杀风险,由主治医师确定。

排除标准(健康患者):

  1. 参与者患有急性、不稳定、重大或未经治疗的医学疾病,包括心律失常和头部受伤。
  2. 参与者有酒精或药物滥用史。
  3. 参与者怀孕或哺乳。
  4. 参与者患有智力低下(智商低于 75)。
  5. 参与者在视觉运动协调方面有任何障碍。
  6. 参与者在试验当天抽了一支烟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:2个
安慰剂
生理盐水,鼻内给药
其他名称:
  • 威蕾达
实验性的:1个
催产素
每个受试者 24 IU(每个鼻孔喷 3 次,每次喷 4 IU)。 每个受试者将在任务开始时间前 40 分钟接受一次给药。
其他名称:
  • 诺华。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
动态情绪面部表情任务中情绪面部表情识别的准确率(百分比)和反应时间(毫秒)。
大体时间:每个科目的二审结束
每个科目的二审结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Simone Shamay-Tsoory, MA、University of Haifa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (预期的)

2010年1月1日

研究完成 (预期的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月22日

首次发布 (估计)

2008年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月4日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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