Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intranazálního podání oxytocinu na empatické schopnosti. (20070766)

4. února 2009 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center

Vliv intranazálního podání oxytocinu na empatické schopnosti zdravých lidí a lidí trpících schizofrenií.

Empatie představuje jednu význačnou schopnost sociálního poznání, která představuje lidskou schopnost porozumět duševnímu stavu druhého a reagovat sympatickým způsobem. Byly navrženy dvě sady teoretických mechanismů, aby vysvětlily, jak je možná empatie. Teorie mysli (ToM) a simulace. Lidé trpící schizofrenií často vykazují sociální dysfunkci, která jim brání v normální integraci do zdravého lidského prostředí. Nedávno bylo zjištěno, že porucha empatie a specifická porucha efektivního TOM jsou většinou spojeny se sociálním selháním lidí, kteří trpí schizofrenií. Jednou z biologických látek nejvíce propojených se sociálním poznáním je neuromodulátor Oxytocin. Mezi jeho známým zapojením do děložních kontrakcí a kojících žen, četné nedávné studie zjistily nepostradatelnou roli oxytocinu v různých komplexních prosociálních chováních, jako je mateřské chování, vazba, preference partnera a důvěra. V navrhované studii plánujeme zkoumat vliv jedné dávky intranazálního oxytocinu na dva primární mechanismy empatie, a to mentalizaci (Teorie mysli) a simulaci, a to jak u zdravých lidí, tak u lidí trpících schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Sociální kognice zahrnuje široké spektrum schopností, které nám umožňují správně fungovat v mezilidských interakcích. Empatie představuje jednu prominentní schopnost sociálního poznání, která představuje lidskou schopnost porozumět duševnímu stavu druhého a reagovat sympatickým způsobem (Leiberg & Anders, 2006). Byly navrženy dvě sady teoretických mechanismů, aby vysvětlily, jak je možná empatie. Teorie mysli (ToM) je obvykle považována za více kognitivní mechanismus empatie, ve kterém teorie, kterou máme ohledně druhého, nám umožňuje odvodit jeho duševní stav. „Simulační“ zpracování je dalším odlišným mechanismem empatie. Na rozdíl od ToM perspektivy, perspektiva simulace tvrdí, že porozumění stavu mysli druhého je dosaženo vnitřní reprezentací tohoto duševního stavu v naší mysli, čímž se simuluje jeho duševní stav. Proto může být teorie simulace spojena s afektivními aspekty empatie.

Schizofrenie zahrnuje široké spektrum psychotických poruch, charakterizovaných závažnými kognitivními, emočními a behaviorálními poruchami. Lidé trpící schizofrenií často vykazují sociální dysfunkci, která jim brání v normální integraci do zdravého lidského prostředí. Nedávno bylo zjištěno, že porucha empatie a specifická porucha efektivního TOM jsou většinou spojeny se sociálním selháním lidí, kteří trpí schizofrenií.

Jednou z biologických látek nejvíce propojených se sociálním poznáním je neuromodulátor Oxytocin. Mezi jeho známým zapojením do děložních kontrakcí a kojících žen, četné nedávné studie zjistily nepostradatelnou roli oxytocinu v různých komplexních prosociálních chováních, jako je mateřské chování, vazba, preference partnera a důvěra. Bylo navrženo, že oxytocin může zprostředkovávat blahodárný účinek sociální podpory a nachází se silně zapojený do různých druhů připoutání. V nedávné studii Domes a kol. (2006) zjistili, že intranazální podání jedné dávky oxytocinu zvýšilo schopnost usuzovat na duševní stavy přenášené oblastí očí (RMET, Baron-Cohen et al. 1995). Tato zjištění naznačují zprostředkovatelskou roli pro schopnost používat sociální vodítka k odvození dalších duševních stavů. V navrhované studii plánujeme zkoumat vliv jedné dávky intranazálního oxytocinu na dva primární mechanismy empatie, a to mentalizaci (Teorie mysli) a simulaci, a to jak u zdravých lidí, tak u lidí trpících schizofrenií. Mentalizace bude posuzována variantou ověřeného úkolu ToM, který vyžaduje kognitivní a afektivní mentalizaci. Simulace bude testována ve dvou různých úlohách: rozpoznávání emocí prostřednictvím dynamického paradigmatu výrazů obličeje a rozpoznávání biologického pohybu, které vyžaduje identifikaci emocí zprostředkovaných ve videoklipech bodových světelných chodců. Oba tyto poslední úkoly byly spojeny se simulačním zpracováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hod Hasharon, Izrael
        • Nábor
        • Shalvata Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yechiel Levkovitz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (pro pacienty se schizofrenií):

  1. Věkové rozmezí od 18 do 45 let.
  2. Pacient je diagnostikován jako trpící schizofrenií 2 nezávislými psychiatry podle kritérií DSM-IV.
  3. Účastník se může zavázat ke 2 pokusům s intervalem 7 dnů.
  4. Účastník byl informován ústně i písemně a dal svůj písemný souhlas.
  5. Je-li to nutné, psychiatr určí schopnost pacienta ústně i písemně souhlasit.

Kritéria pro zařazení (pro zdravé pacienty):

  1. Věkové rozmezí od 18 do 45 let.
  2. Účastník se může zavázat ke 2 pokusům s intervalem 7 dnů.
  3. Účastník byl informován ústně i písemně a dal svůj písemný souhlas.

Kritéria vyloučení (pro pacienty se schizofrenií):

  1. Účastník trpí jiným akutním, nestabilním, závažným nebo neléčeným zdravotním onemocněním, včetně arytmie a poranění hlavy.
  2. Účastník trpí poruchou osy II DSM-IV.
  3. Účastník má v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách.
  4. Účastnice je těhotná nebo kojí.
  5. Účastník trpí mentální retardací (IQ nižší než 75).
  6. Účastník má jakoukoli poruchu vizuomotorické koordinace.
  7. Účastník v den soudu kouřil cigaretu.
  8. Vysoké riziko sebevraždy, stanovené ošetřujícím lékařem.

Kritéria vyloučení (pro zdravé pacienty):

  1. Účastník trpí akutním, nestabilním, závažným nebo neléčeným zdravotním onemocněním, včetně arytmie a poranění hlavy.
  2. Účastník má v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách.
  3. Účastnice je těhotná nebo kojí.
  4. Účastník trpí mentální retardací (IQ nižší než 75).
  5. Účastník má jakoukoli poruchu vizuomotorické koordinace.
  6. Účastník v den soudu kouřil cigaretu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Placebo
fyziologický roztok, podávaný intranazálně
Ostatní jména:
  • Weleda
Experimentální: 1
Oxytocin
24 IU pro každý subjekt (3 vdechy do každé nosní dírky, 4 IU do každého vdechnutí). každý subjekt obdrží jednu administraci, 40 minut před začátkem úkolu.
Ostatní jména:
  • Novartis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň přesnosti (v procentech) a reakční doba (v milisekundách) rozpoznávání emocionálních výrazů obličeje v úloze dynamické emocionální výrazy obličeje.
Časové okno: konec druhého pokusu pro každý subjekt
konec druhého pokusu pro každý subjekt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Simone Shamay-Tsoory, MA, University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit