高血圧患者の治療遵守における積極的な電話の効果

経済的要因の影響を避けるために無料で提供された低用量薬による2つの治療計画を使用して、高血圧患者の血圧管理と治療中止に関する積極的な電話を通じて患者にガイドラインを提供することの重要性を評価する。 私たちは、利尿薬とベータ遮断薬をベースにした「従来の」治療法と、アンジオテンシン II アンタゴニストとカルシウム チャネル遮断薬をベースにした「現行」治療法を選択しました。

患者と方法 研究対象となった患者は本態性高血圧症患者であり、電話で診察の予約日を思い出させたり、高血圧についての指導を受けたりすることができた。患者は性別、民族的背景を問わず、18歳以上、BMIが40kg/m2未満で、無料のインフォームドコンセント条項に署名した後に研究に登録された。 この研究は、サンパウロ大学医学部総合病院の理事会の倫理委員会によって承認された。

除外基準は、降圧薬を服用していない血圧が140/90 mm Hg未満の患者、妊娠中の女性または授乳中の母親、二次性高血圧症、収縮期血圧が140 mm Hg以上および/または拡張期血圧が90 mm Hg以上の白衣高血圧の患者とした。 -降圧薬を服用していない場合、覚醒時平均収縮期血圧が135 mm Hg未満、または覚醒時平均拡張期血圧が85 mm Hg未満、悪性高血圧、患者の病歴または正常の2倍のレベルの肝機能検査のいずれかによって証明される肝機能障害の存在値（アルカリホスファターゼ、総ビリルビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）、研究への完全な適合を妨げる可能性のある臨床症状を有する患者、または研究に参加するリスクが増加する可能性のある患者、研究薬剤に対する過敏反応の既往歴のある患者自由なインフォームド・コンセントを無効にしたり、プロトコール規則を満たす患者の能力を制限したりする可能性のあるアルコール依存症、薬物乱用、または精神障害の病歴のある患者、治験薬または以前の期間内にすでに市販されている薬剤を含む他の研究に参加した患者この研究に登録する前、またはこの研究と同時に。

血圧の測定は、腕に適切なサイズのカフと検証済みの自動オシロメトリック装置 (Dixtal、DX 2710、ブラジル、サンパウロ) を使用して、患者が座った状態で看護スタッフによって右上肢で 5 回行われました。最後の 2 つの測定値は、これらの測定値の差が 4 mm Hg 未満である限り計算され、記録されました。 5 回の測定後、最後の 2 つの測定値の差が 4 mm Hg よりも高かった場合は、2 つの測定値の差が 4 mm Hg 未満になるまで測定を繰り返しました。

高血圧の診断は、最後の 2 つの測定値の平均値が次の場合に行われました: 初診時 (来院 0) で薬剤の有無にかかわらず、収縮期血圧 ≥ 140 mm Hg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mm Hg。 初診時に降圧薬を受けており、収縮期血圧が 140 mm Hg 未満または拡張期血圧が 90 mm Hg 未満だった患者は、投薬中止とプラセボの導入から 8 週間後に再評価され、治療が終了した時点で研究に組み込まれました。平均値は、収縮期血圧 ≥ 140 mm Hg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mm Hg でした。

すべての患者は、白衣高血圧および白衣高血圧患者の症例を排除するために、プラセボの開始から5週間後に、検証済みのオシロメトリック装置（SpaceLabs 90207、SpaceLabs Inc、リッチモンド、ワシントン州、米国）を使用して実施される外来血圧モニタリング（ABPM）を受けました。白衣効果を確認するためにプラセボを投与されなかった患者を対象とした。

患者は 2 つのグループに割り当てられました。 a) 「合併症のない」 - 合併症や他の併発疾患のない高血圧患者で構成されます。 b) 重度の高血圧症（投薬の有無にかかわらず平均拡張期血圧 > 110 mm Hg）、または糖尿病 7、腎不全（血清クレアチニン > 1.4mg/dL）、冠動脈不全、うっ血性心臓などの併存疾患を有する患者を含む「合併症」脳血管障害または脳血管障害の既往歴。

複雑なグループと単純なグループの両方のすべての患者は、積極的に電話を受けるか（「電話」グループ）、電話を受けないか（「電話なし」グループ）にオープンブロックで無作為に割り付けられ、次の 2 つの治療計画に従うことになりました。伝統」と「今」。

したがって、最初の訪問と無作為化の後、「電話」グループの患者は、Biosintética Laboratoryが支援する「Biosintética Assistance」と呼ばれるプログラムに電話で登録するよう招待されました。 定期購読を申し込んだ患者には、適切な訓練を受けたオペレーターから積極的な電話がかかってくるほか、健康関連情報を掲載した雑誌が定期的に郵送されるようになった。 研究中に6件の電話連絡がありました。 患者は次回の診察に出席するよう促された。彼/彼女は高血圧に関する指示と必要な説明を受けました。 「電話」グループに無作為に割り付けられたすべての患者は、学際的なチームの参加のもと、時折有益な講義に参加するよう招待された。

治療の初期段階では、「合併症のない」群は、プラセボによる8週間の治療後、以下の治療計画のうちの1つを受けた: a) ヒドロクロロチアジド6.25 mg 2回/日およびアテノロール25 mg 2回/日による「従来の」治療。 b) ロサルタン 25 mg 2x/日およびアムロジピン 2.5 mg 2x/日による「現在の」治療。 来院中に血圧をコントロールできなかった場合は、薬の用量を2倍にするか、別の降圧薬を追加しました。 「合併症のある」グループはプラセボによる治療期間を受けず、各症状の特異性を考慮して、「合併症のない」グループに投与されるのと同様の「従来の」または「最新の」薬物療法を受けるように無作為に割り付けられた。 「非合併症」群における他の降圧剤の追加、および「合併症」群の患者のレジメンの特異性は、動脈性高血圧症に関する V ブラジルガイドラインのガイドラインに従って実施されました。 5 すべての患者は、毎日午前 7 時と午後 7 時に薬を服用するように指示され、最大 1 時間の変動がありました。 この分析における経済的要因を排除するために、12 か月の治療に必要なすべての薬剤は、訪問終了時に医師から次回の訪問まで無料で十分な量が患者に提供されました。 患者には、この手順について患者に知らされることなく、残りの錠剤を次回の来院時に持参して看護スタッフが数えるよう指示された。

看護スタッフの訪問に先立って医師の訪問が8週間ごとに56週間にわたって行われ、血圧、心拍数、体重が測定された。 体重は、患者が薄着で裸足で体重計（モデル 2096PP、Toledo do Brasil、サンパウロ、SP、ブラジル）に乗ってチェックされました。

研究の中止は、予定日から最大 3 か月経過しても医療機関を受診しなかったことを特徴としていました。 予定日から 3 か月以内に戻った患者は研究を継続し、予定外の訪問で評価を受けます。

プラセボによる治療中および40週間の積極的な治療後に実施された検査には、空腹時血糖、尿素、クレアチニン、総コレステロール、コレステロール画分、トリグリセリド、尿酸、総ビリルビン、CPK、Na+、K+、ヘモグロビン、TSH、アルカリ性が含まれていました。ホスファターゼ、AST、ALT、および 24 時間のナトリウムの尿中排泄。