Effekten av aktive telefonsamtaler i overholdelse av hypertensive pasienter med behandling

Å evaluere viktigheten av å gi retningslinjer til pasienter via aktive telefonsamtaler for blodtrykksbehandling og seponering av behandling hos hypertensive pasienter, ved bruk av to behandlingsregimer med lavdosemedisiner, som ble tilbudt gratis for å unngå påvirkning av den økonomiske faktoren. Vi valgte et diett kalt "tradisjonelt" basert på diuretika og betablokkere, og et annet kalt "nåværende" behandling basert på angiotensin II-antagonisten og kalsiumkanalblokker.

Pasienter og metoder Pasientene som ble studert var de med essensiell hypertensjon som kunne motta telefonsamtaler for å bli påminnet om datoene for medisinske avtaler og for å få veiledning om hypertensjon; Pasientene var av begge kjønn, fra en hvilken som helst etnisk bakgrunn, over 18 år og med kroppsmasseindeks under 40 kg/m2, og ble registrert i studien etter å ha signert et vilkår om fritt og informert samtykke. Studien ble godkjent av etikkkomiteen til styret i General Hospital ved São Paulo University School of Medicine.

Eksklusjonskriterier var pasienter med blodtrykk < 140/90 mm Hg uten antihypertensiv medisin, gravide eller ammende mødre, pasienter med sekundær hypertensjon, white-coat hypertensjon med systolisk trykk ≥ 140 mm Hg og/eller diastolisk trykk ≥ 90 mm Hg ved legekontor og våken gjennomsnittlig systolisk trykk < 135 mm Hg eller våken gjennomsnittlig diastolisk trykk < 85 mm Hg uten antihypertensiv medisin, ondartet hypertensjon, tilstedeværelse av leverdysfunksjon dokumentert av pasientens kliniske historie eller ved en av leverfunksjonstestene med nivåer som er dobbelt så høye som normalt verdier (alkalisk fosfatase, total bilirubin, aspartataminotransferase), pasienter med kliniske tilstander som kan forstyrre den totale overensstemmelsen med studien eller de som kan ha økt risiko for å delta i studien, pasienter med tidligere overfølsomhetsreaksjon på studiemedisinene , pasienter med en historie med alkoholisme, narkotikamisbruk eller psykiske lidelser som kan ugyldiggjøre det frie og informerte samtykket eller begrense pasientens mulighet til å oppfylle protokollreglene, pasienter som hadde deltatt i andre studier som involverte undersøkelsesmedisiner eller medikamenter som allerede er markedsført innenfor de forrige måned, før påmelding til denne studien eller samtidig med denne studien.

Måling av blodtrykk ble utført fem ganger av pleiepersonalet i høyre øvre lem, mens pasienten satt, ved bruk av en mansjett av passende størrelse til armen og en validert automatisk oscillometrisk enhet (Dixtal, DX 2710, São Paulo, Brasil). de to siste målingene ble beregnet og registrert så lenge forskjellen mellom disse målingene var mindre enn 4 mm Hg. Hvis forskjellen mellom de to siste var høyere enn 4 mm Hg etter de 5 målingene, ble målingen gjentatt til forskjellen mellom de to målingene var mindre enn 4 mm Hg.

Diagnosen hypertensjon ble stilt når gjennomsnittsverdiene for de to siste målingene var: systolisk trykk ≥ 140 mm Hg og/eller diastolisk trykk ≥ 90 mm Hg med eller uten medisiner i det første besøket (besøk 0). Pasienter som fikk antihypertensive medisiner ved det første besøket og hadde systolisk trykk < 140 mm Hg eller diastolisk trykk < 90 mm Hg, ble reevaluert 8 uker etter seponering av medisinen og introduksjon av placebo, og de ble inkludert i studien når gjennomsnittsverdier var systolisk trykk ≥ 140 mm Hg og/eller diastolisk trykk ≥ 90 mm Hg.

Alle pasientene gjennomgikk ambulatorisk blodtrykksmonitorering (ABPM) utført med en validert oscillometrisk enhet (SpaceLabs 90207, SpaceLabs Inc, Richmond, WA, USA), 5 uker etter start av placebo for å eliminere tilfellene av pasienter med hypertensjon i hvit pels og hos pasienter som ikke fikk placebo for å identifisere den hvite pelseffekten.

Pasienter ble tildelt to grupper: a) "ukomplisert" - sammensatt av hypertensive pasienter uten komplikasjoner og uten andre samtidige sykdommer; og b) "komplisert", inkludert pasienter med alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig diastolisk trykk > 110 mm Hg med eller uten medisiner) eller komorbiditeter som diabetes mellitus 7, nyresvikt (serumkreatinin > 1,4 mg/dL), koronar insuffisiens, kongestivt hjerte svikt eller tidligere historie med cerebrovaskulær ulykke.

Alle pasienter, både fra den kompliserte og den ukompliserte gruppen, ble randomisert i åpen blokk til å motta aktive telefonsamtaler ("telefonsamtaler") eller ikke motta telefonsamtaler ("ingen telefonsamtaler"-gruppen) og til å følge to behandlingsregimer: " tradisjonelle" og "nåværende".

Etter det første besøket og randomiseringen ble derfor pasienter fra "telefonsamtaler"-gruppen invitert til å melde seg på telefon i programmet kalt "Biosintética Assistance" støttet av Biosintética Laboratory. Pasientene som abonnerte begynte å motta aktive telefonsamtaler fra passende opplærte operatører samt magasiner med helserelatert informasjon, som ble sendt med jevne mellomrom per post. Det var 6 telefonkontakter i løpet av studien. Pasienten ble påminnet om å delta på neste besøk; han/hun fikk instruksjoner om hypertensjon samt eventuelle nødvendige avklaringer. Alle pasientene som ble randomisert til "telefonsamtaler"-gruppen ble invitert til å delta på sporadiske informative forelesninger med deltagelse av et tverrfaglig team.

Ved det innledende behandlingsstadiet fikk den "ukompliserte" gruppen, etter 8 ukers behandling med placebo, ett av følgende behandlingsregimer: a) "tradisjonell" behandling med hydroklortiazid 6,25 mg 2x/dag og atenolol 25 mg 2x/dag; og b) "nåværende" behandling med losartan 25 mg 2x/dag og amlodipin 2,5 mg 2x/dag. Hvis blodtrykket ikke kunne kontrolleres under besøkene, fikk medisinene doblet doser eller tilsatt et annet antihypertensivt middel. Den "kompliserte" gruppen gjennomgikk ikke behandlingsperioden med placebo og ble randomisert til å motta "tradisjonelle" eller "nåværende" medikamentregimer tilsvarende de som ble administrert til den "ukompliserte" gruppen, tatt i betraktning spesifisiteten til hver tilstand. Tilsetningen av andre antihypertensive midler i den "ukompliserte" gruppen, samt spesifisitetene til regimene til pasienter i den "kompliserte" gruppen, ble utført i henhold til retningslinjene fra V brasilianske retningslinjer for arteriell hypertensjon. 5 Alle pasientene ble bedt om å ta medisinen hver dag kl. 07.00 og kl. 19.00, med en variasjon på opptil en time. All medisinering som var nødvendig for 12 måneders behandling ble levert til pasientene av legen ved slutten av besøket i tilstrekkelig mengde uten kostnad frem til neste besøk, for å eliminere den økonomiske faktoren i denne analysen. Pasientene ble bedt om å ta med seg de resterende pillene under det påfølgende besøket for å telles av pleiepersonalet, uten at pasientene visste om denne prosedyren.

Legebesøk, forut for pleiepersonellbesøket, fant sted hver 8. uke i 56 uker med målinger av blodtrykk, hjertefrekvens og vekt. Vekten ble kontrollert med pasienten iført lette klær og barbeint på en vekt (modell 2096PP, Toledo do Brasil, São Paulo, SP, Brasil).

Uttak av studien var preget av manglende oppmøte til legebesøket inntil 3 måneder etter den planlagte datoen. Pasientene som kom tilbake innen 3 måneder etter den planlagte datoen ville fortsette i studien og bli evaluert ved et uplanlagt besøk.

Testene utført under behandlingen med placebo og etter 40 uker med aktiv behandling inkluderte: fastende glukose, urea, kreatinin, totalkolesterol, fraksjoner av kolesterol, triglyserider, urinsyre, total bilirubin, CPK, Na+, K+, hemoglobin, TSH, alkalisk fosfatase, ASAT, ALAT og urinutskillelse av natrium på 24 timer.