Effet des appels téléphoniques actifs sur l'observance du traitement par les patients hypertendus

Évaluer l'importance de fournir des directives aux patients via des appels téléphoniques actifs pour la gestion de la pression artérielle et l'arrêt du traitement chez les patients hypertendus, en utilisant deux schémas thérapeutiques avec des médicaments à faible dose, qui ont été offerts gratuitement pour éviter l'influence du facteur financier. Nous avons opté pour un régime dit "traditionnel" à base de diurétiques et de bêta-bloquants, et un autre dit "courant" à base d'antagoniste de l'angiotensine II et d'inhibiteur calcique.

Patients et Méthodes Les patients étudiés étaient ceux ayant une hypertension essentielle pouvant recevoir des appels téléphoniques pour se faire rappeler les dates de leurs rendez-vous médicaux et recevoir des conseils sur l'hypertension ; les patients étaient des deux sexes, de toute origine ethnique, âgés de plus de 18 ans et avec un indice de masse corporelle inférieur à 40 kg/m2, et ont été inclus dans l'étude après avoir signé un consentement libre et éclairé. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique du conseil d'administration de l'hôpital général de la faculté de médecine de l'université de São Paulo.

Les critères d'exclusion étaient les patients ayant une pression artérielle < 140/90 mm Hg sans traitement antihypertenseur, les femmes enceintes ou allaitantes, les patients souffrant d'hypertension secondaire, d'hypertension blouse blanche avec une pression systolique ≥ 140 mm Hg et/ou une pression diastolique ≥ 90 mm Hg au cabinet médical et pression systolique moyenne à l'état de veille < 135 mm Hg ou pression diastolique moyenne à l'état de veille < 85 mm Hg sans médicament antihypertenseur, hypertension maligne, présence d'un dysfonctionnement hépatique mis en évidence par les antécédents cliniques du patient ou par l'un des tests de la fonction hépatique avec des niveaux deux fois supérieurs à la normale (phosphatase alcaline, bilirubine totale, aspartate aminotransférase), les patients présentant des conditions cliniques qui pourraient interférer avec la conformité totale à l'étude ou ceux qui pourraient avoir un risque accru de participer à l'étude, les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude , les patients ayant des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de troubles mentaux susceptibles d'invalider le consentement libre et éclairé ou de limiter la capacité du patient à respecter les règles du protocole, les patients ayant participé à d'autres études impliquant des médicaments expérimentaux ou des médicaments déjà commercialisés au cours de la période précédente mois, avant l'inscription à cette étude ou en même temps que cette étude.

La mesure de la pression artérielle a été effectuée cinq fois par le personnel infirmier dans le membre supérieur droit, le patient étant assis, à l'aide d'un brassard de taille appropriée au bras et d'un appareil oscillométrique automatique validé (Dixtal, DX 2710, São Paulo, Brésil). La moyenne de les deux dernières mesures ont été calculées et enregistrées tant que la différence entre ces mesures était inférieure à 4 mm Hg. Si après les 5 mesures la différence entre les deux dernières était supérieure à 4 mm Hg, la mesure était répétée jusqu'à ce que la différence entre les deux mesures soit inférieure à 4 mm Hg.

Le diagnostic d'HTA était posé lorsque les valeurs moyennes des deux dernières mesures étaient : pression systolique ≥ 140 mm Hg et/ou pression diastolique ≥ 90 mm Hg avec ou sans médicament à la visite initiale (Visite 0). Les patients qui recevaient des médicaments antihypertenseurs lors de la visite initiale et qui avaient une pression systolique < 140 mm Hg ou une pression diastolique < 90 mm Hg ont été réévalués 8 semaines après l'arrêt de leur traitement et l'introduction du placebo, et ils ont été inclus dans l'étude lorsque le les valeurs moyennes étaient la pression systolique ≥ 140 mm Hg et/ou la pression diastolique ≥ 90 mm Hg.

Tous les patients ont subi une surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) réalisée avec un appareil oscillométrique validé (SpaceLabs 90207, SpaceLabs Inc, Richmond, WA, USA), 5 semaines après le début du placebo pour éliminer les cas de patients souffrant d'hypertension blouse blanche et chez les patients n'ayant pas reçu de placebo pour identifier l'effet blouse blanche.

Les patients ont été répartis en deux groupes : a) "sans complication" - composé de patients hypertendus sans complications et sans autres maladies concomitantes ; et b) « compliqué », y compris les patients souffrant d'hypertension sévère (pression diastolique moyenne > 110 mm Hg avec ou sans médicament) ou de comorbidités telles que le diabète sucré 7, l'insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,4 mg/dL), l'insuffisance coronarienne, le cœur congestif échec ou antécédent d'accident vasculaire cérébral.

Tous les patients, du groupe compliqué comme du groupe non compliqué, ont été randomisés en bloc ouvert pour recevoir des appels téléphoniques actifs (groupe "appels téléphoniques") ou ne pas recevoir d'appels téléphoniques (groupe "pas d'appels téléphoniques") et suivre deux schémas thérapeutiques : " traditionnel » et « actuel ».

Ainsi, après la première visite et la randomisation, les patients du groupe « appels téléphoniques » ont été invités à s'inscrire par téléphone au programme appelé « Biosintética Assistance » soutenu par le Laboratoire Biosintética. Les patients abonnés ont commencé à recevoir des appels téléphoniques actifs d'opérateurs dûment formés ainsi que des magazines contenant des informations sur la santé, qui étaient envoyés périodiquement par courrier. Il y a eu 6 contacts téléphoniques au cours de l'étude. On a rappelé au patient d'assister à la prochaine visite ; il a reçu des instructions sur l'hypertension ainsi que les éclaircissements nécessaires. Tous les patients randomisés dans le groupe « appels téléphoniques » ont été invités à assister à des conférences informatives ponctuelles avec la participation d'une équipe pluridisciplinaire.

Au stade initial du traitement, le groupe « non compliqué » a reçu, après 8 semaines de traitement par placebo, l'un des schémas thérapeutiques suivants : a) traitement « traditionnel » par hydrochlorothiazide 6,25 mg 2x/jour et aténolol 25 mg 2x/jour ; et b) traitement "actuel" avec losartan 25 mg 2x/jour et amlodipine 2,5 mg 2x/jour. Si la tension artérielle ne pouvait pas être contrôlée lors des visites, les médicaments avaient leurs doses doublées ou un autre antihypertenseur était ajouté. Le groupe "compliqué" n'a pas subi la période de traitement avec placebo et a été randomisé pour recevoir des régimes médicamenteux "traditionnels" ou "actuels" similaires à ceux administrés au groupe "non compliqué", compte tenu de la spécificité de chaque condition. L'ajout d'autres agents antihypertenseurs dans le groupe « non compliqué », ainsi que les spécificités des schémas thérapeutiques des patients du groupe « compliqué », ont été effectués conformément aux directives des V Directives brésiliennes sur l'hypertension artérielle. 5 Tous les patients ont reçu l'instruction de prendre le médicament tous les jours à 7h00 et 19h00, avec une variation pouvant aller jusqu'à une heure. Tous les médicaments nécessaires pour 12 mois de traitement ont été fournis aux patients par le médecin à la fin de la visite en quantité suffisante et sans frais jusqu'à la prochaine visite, afin d'éliminer le facteur financier dans cette analyse. Les patients ont été invités à apporter les pilules restantes lors de leur visite suivante pour être comptées par le personnel infirmier, à l'insu des patients de cette procédure.

Les visites médicales, précédées de la visite du personnel infirmier, ont eu lieu toutes les 8 semaines pendant 56 semaines avec mesures de la tension artérielle, du rythme cardiaque et du poids. Le poids a été vérifié avec le patient portant des vêtements légers et pieds nus sur une balance (modèle 2096PP, Toledo do Brasil, São Paulo, SP, Brésil).

L'arrêt de l'étude était caractérisé par une absence à la visite médicale jusqu'à 3 mois après la date prévue. Les patients qui revenaient dans les 3 mois suivant la date prévue poursuivraient l'étude et seraient évalués lors d'une visite imprévue.

Les tests effectués pendant le traitement avec placebo et après 40 semaines de traitement actif comprenaient : glycémie à jeun, urée, créatinine, cholestérol total, fractions de cholestérol, triglycérides, acide urique, bilirubine totale, CPK, Na+, K+, hémoglobine, TSH, alcalin phosphatase, AST, ALT et excrétion urinaire de sodium en 24 h.