Efecto de las Llamadas Telefónicas Activas en el Cumplimiento del Tratamiento de Pacientes Hipertensos

Evaluar la importancia de brindar orientaciones a los pacientes a través de llamadas telefónicas activas para el manejo de la presión arterial y la suspensión del tratamiento en pacientes hipertensos, utilizando dos esquemas de tratamiento con medicamentos en dosis bajas, que se ofrecieron de forma gratuita para evitar la influencia del factor económico. Optamos por un régimen llamado "tradicional" a base de diuréticos y bloqueadores beta, y otro denominado tratamiento "actual" a base del antagonista de la angiotensina II y el bloqueador de los canales de calcio.

Pacientes y Métodos Los pacientes estudiados fueron aquellos con hipertensión esencial que podían recibir llamadas telefónicas para recordar las fechas de sus citas médicas y recibir orientación sobre la hipertensión; los pacientes eran de ambos sexos, de cualquier origen étnico, mayores de 18 años y con índice de masa corporal inferior a 40 kg/m2, y fueron incluidos en el estudio después de firmar un término de consentimiento libre e informado. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Consejo de Administración del Hospital General de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo.

Los criterios de exclusión fueron pacientes con presión arterial < 140/90 mm Hg sin medicación antihipertensiva, mujeres embarazadas o lactantes, pacientes con hipertensión arterial secundaria, hipertensión de bata blanca con presión sistólica ≥ 140 mm Hg y/o presión diastólica ≥ 90 mm Hg al inicio. consulta médica y presión sistólica media despierto < 135 mm Hg o presión diastólica media despierto < 85 mm Hg sin medicación antihipertensiva, hipertensión maligna, presencia de disfunción hepática evidenciada por la historia clínica del paciente o por una de las pruebas de función hepática con niveles dos veces superiores a lo normal (fosfatasa alcalina, bilirrubina total, aspartato aminotransferasa), pacientes con condiciones clínicas que puedan interferir con la conformidad total con el estudio o aquellos que puedan tener un mayor riesgo para participar en el estudio, pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad a los medicamentos del estudio , pacientes con antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas o trastornos mentales que puedan invalidar el consentimiento libre e informado o limitar la capacidad del paciente para cumplir con las reglas del protocolo, pacientes que hayan participado en cualquier otro estudio que involucre medicamentos en investigación o medicamentos ya comercializados en el anterior mes, antes de la inscripción en este estudio o simultáneamente con este estudio.

La medición de la presión arterial fue realizada cinco veces por personal de enfermería en miembro superior derecho, con el paciente sentado, utilizando manguito de tamaño adecuado al brazo y dispositivo oscilométrico automático validado (Dixtal, DX 2710, São Paulo, Brasil). las dos últimas medidas se calcularon y registraron siempre que la diferencia entre estas medidas fuera inferior a 4 mm Hg. Si tras las 5 medidas la diferencia entre las dos últimas era superior a 4 mm Hg, se repetía la medida hasta que la diferencia entre las dos medidas era inferior a 4 mm Hg.

El diagnóstico de hipertensión arterial se realizó cuando los valores medios de las dos últimas determinaciones fueron: presión sistólica ≥ 140 mm Hg y/o presión diastólica ≥ 90 mm Hg con o sin medicación en la visita inicial (Visita 0). Los pacientes que estaban recibiendo medicación antihipertensiva en la visita inicial y tenían presión sistólica < 140 mm Hg o presión diastólica < 90 mm Hg fueron reevaluados 8 semanas después de la interrupción de su medicación y la introducción del placebo, y se incluyeron en el estudio cuando la los valores medios fueron presión sistólica ≥ 140 mm Hg y/o presión diastólica ≥ 90 mm Hg.

A todos los pacientes se les realizó Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial (MAPA) realizada con un dispositivo oscilométrico validado (SpaceLabs 90207, SpaceLabs Inc, Richmond, WA, EE. UU.), 5 semanas después del inicio del placebo para eliminar los casos de pacientes con hipertensión de bata blanca y en pacientes que no recibieron placebo para identificar el efecto de bata blanca.

Los pacientes fueron asignados a dos grupos: a) "no complicado" - compuesto por pacientes hipertensos sin complicaciones y sin otras enfermedades concurrentes; y b) "complicada", incluyendo pacientes con hipertensión severa (presión diastólica media > 110 mm Hg con o sin medicación) o comorbilidades como diabetes mellitus 7, insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,4 mg/dL), insuficiencia coronaria, corazón congestivo fracaso o historia previa de accidente cerebrovascular.

Todos los pacientes, tanto del grupo complicado como del no complicado, fueron aleatorizados en bloque abierto para recibir llamadas telefónicas activas (grupo "llamadas telefónicas") o no recibir llamadas telefónicas (grupo "sin llamadas telefónicas") y seguir dos regímenes de tratamiento: " tradicional" y "actual".

Así, luego de la primera visita y aleatorización, los pacientes del grupo de "llamadas telefónicas" fueron invitados a inscribirse telefónicamente en el programa denominado "Asistencia Biosintética" apoyado por el Laboratorio Biosintética. Los pacientes que se suscribieron comenzaron a recibir llamadas telefónicas activas de operadores debidamente capacitados, así como revistas con información relacionada con la salud, que se enviaban periódicamente por correo. Hubo 6 contactos por teléfono durante el estudio. Se recordó al paciente que asistiera a la siguiente visita; recibió instrucciones sobre la hipertensión así como las aclaraciones necesarias. Todos los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de "llamadas telefónicas" fueron invitados a asistir a conferencias informativas ocasionales con la participación de un equipo multidisciplinario.

En la etapa inicial del tratamiento, el grupo "sin complicaciones" recibió, después de 8 semanas de tratamiento con placebo, uno de los siguientes esquemas de tratamiento: a) tratamiento "tradicional" con hidroclorotiazida 6,25 mg 2x/día y atenolol 25 mg 2x/día; yb) tratamiento "actual" con losartán 25 mg 2x/día y amlodipino 2,5 mg 2x/día. Si no se podía controlar la presión arterial durante las visitas, se duplicaban las dosis de los medicamentos o se agregaba otro antihipertensivo. El grupo "complicado" no pasó por el período de tratamiento con placebo y fue aleatorizado para recibir regímenes de medicamentos "tradicionales" o "actuales" similares a los administrados al grupo "no complicado", considerando la especificidad de cada condición. La adición de otros agentes antihipertensivos en el grupo "no complicado", así como las especificidades de los regímenes de pacientes en el grupo "complicado", se realizaron de acuerdo con las directrices de las V Directrices Brasileñas sobre Hipertensión Arterial. 5 Todos los pacientes fueron instruidos para tomar el medicamento todos los días a las 7:00 am y 7:00 pm, con una variación de hasta una hora. Todos los medicamentos necesarios para 12 meses de tratamiento fueron suministrados a los pacientes por el médico al final de la visita en cantidad suficiente sin costo hasta la próxima visita, para eliminar el factor financiero en este análisis. Se indicó a los pacientes que llevaran las píldoras restantes durante su visita posterior para que el personal de enfermería las contara, sin que los pacientes tuvieran conocimiento de este procedimiento.

Las visitas de los médicos, precedidas por la visita del personal de enfermería, se realizaron cada 8 semanas durante 56 semanas con mediciones de presión arterial, frecuencia cardíaca y peso. El peso fue verificado con el paciente vestido con ropa ligera y descalzo en una balanza (modelo 2096PP, Toledo do Brasil, São Paulo, SP, Brasil).

El retiro del estudio se caracterizó por la no asistencia a la visita médica hasta 3 meses después de la fecha programada. Los pacientes que regresaran dentro de los 3 meses posteriores a la fecha programada continuarían en el estudio y serían evaluados en una visita no programada.

Los exámenes realizados durante el tratamiento con placebo y luego de 40 semanas de tratamiento activo incluyeron: glucosa en ayunas, urea, creatinina, colesterol total, fracciones de colesterol, triglicéridos, ácido úrico, bilirrubina total, CPK, Na+, K+, hemoglobina, TSH, alcalinidad. fosfatasa, AST, ALT y excreción urinaria de sodio en 24 h.