Vliv aktivních telefonních hovorů na compliance pacientů s hypertenzí s léčbou

Zhodnotit důležitost poskytování vodítek pacientům prostřednictvím aktivních telefonátů k úpravě krevního tlaku a přerušení léčby u hypertoniků pomocí dvou léčebných režimů s nízkodávkovanými léky, které byly nabízeny zdarma, aby se předešlo vlivu finančního faktoru. Rozhodli jsme se pro režim nazvaný „tradiční“ založený na diuretikech a beta-blokátorech a jiný nazvaný „současná“ léčba na základě antagonisty angiotenzinu II a blokátoru kalciových kanálů.

Pacienti a metody Zkoumanými pacienty byli pacienti s esenciální hypertenzí, kteří mohli přijímat telefonní hovory, aby jim byla připomenuta data jejich návštěv u lékaře a aby jim byly poskytnuty rady ohledně hypertenze; pacienti byli obou pohlaví, z jakéhokoli etnického původu, starší 18 let a s indexem tělesné hmotnosti pod 40 kg/m2 a byli zařazeni do studie po podepsání svobodného a informovaného souhlasu. Studie byla schválena etickou komisí správní rady ve Všeobecné nemocnici na lékařské fakultě univerzity v São Paulu.

Kritéria pro vyloučení byli pacienti s krevním tlakem < 140/90 mm Hg bez antihypertenzní medikace, těhotné ženy nebo kojící matky, pacienti se sekundární hypertenzí, hypertenzí bílého pláště se systolickým tlakem ≥ 140 mm Hg a/nebo diastolickým tlakem ≥ 90 mm Hg při v ordinaci lékaře a střední systolický tlak v bdělém stavu < 135 mm Hg nebo průměrný diastolický tlak v bdělém stavu < 85 mm Hg bez antihypertenzní medikace, maligní hypertenze, přítomnost jaterní dysfunkce doložená klinickou anamnézou pacienta nebo jedním z jaterních testů s hladinami dvakrát vyššími, než je normální hodnoty (alkalická fosfatáza, celkový bilirubin, aspartátaminotransferáza), pacienti s klinickými stavy, které by mohly narušovat celkovou shodu se studií nebo ti, kteří by mohli mít zvýšené riziko účasti ve studii, pacienti s předchozí anamnézou hypersenzitivní reakce na studované léky , pacienti s anamnézou alkoholismu, zneužívání drog nebo duševních poruch, které by mohly zneplatnit svobodný a informovaný souhlas nebo omezit pacientovu schopnost dodržovat protokolová pravidla, pacienti, kteří se účastnili jakýchkoli jiných studií zahrnujících hodnocené léky nebo léky již uvedené na trh v předchozím měsíc, před zařazením do této studie nebo současně s touto studií.

Měření krevního tlaku bylo pětkrát provedeno ošetřujícím personálem na pravé horní končetině, pacient seděl, s použitím manžety odpovídající velikosti paže a validovaného automatického oscilometrického přístroje (Dixtal, DX 2710, São Paulo, Brazílie). poslední dvě měření byla vypočtena a zaznamenána, pokud rozdíl mezi těmito měřeními byl menší než 4 mm Hg. Pokud po 5 měřeních byl rozdíl mezi posledními dvěma vyšší než 4 mm Hg, měření se opakovalo, dokud rozdíl mezi dvěma měřeními nebyl menší než 4 mm Hg.

Diagnóza hypertenze byla stanovena, když průměrné hodnoty posledních dvou měření byly: systolický tlak ≥ 140 mm Hg a/nebo diastolický tlak ≥ 90 mm Hg s nebo bez medikace při úvodní návštěvě (návštěva 0). Pacienti, kteří při úvodní návštěvě dostávali antihypertenzní léčbu a měli systolický tlak < 140 mm Hg nebo diastolický tlak < 90 mm Hg, byli přehodnoceni 8 týdnů po ukončení léčby a zavedení placeba a byli zařazeni do studie, když průměrné hodnoty byly systolický tlak ≥ 140 mm Hg a/nebo diastolický tlak ≥ 90 mm Hg.

Všichni pacienti podstoupili ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) prováděné validovaným oscilometrickým zařízením (SpaceLabs 90207, SpaceLabs Inc, Richmond, WA, USA), 5 týdnů po zahájení placeba, aby se eliminovaly případy pacientů s hypertenzí bílého pláště a u pacientů, kteří nedostávali placebo k identifikaci efektu bílého pláště.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: a) „nekomplikovaní“ – složeni z hypertoniků bez komplikací a bez dalších souběžných onemocnění; a b) "komplikované", včetně pacientů s těžkou hypertenzí (průměrný diastolický tlak > 110 mm Hg s medikací nebo bez léčby) nebo komorbiditami, jako je diabetes mellitus 7, selhání ledvin (sérový kreatinin > 1,4 mg/dl), koronární insuficience, městnavé srdce selhání nebo předchozí cerebrovaskulární příhoda.

Všichni pacienti, jak z komplikované, tak z nekomplikované skupiny, byli randomizováni do otevřeného bloku, aby přijímali aktivní telefonní hovory (skupina „telefonních hovorů“) nebo nepřijímali telefonní hovory (skupina „žádné telefonní hovory“) a dodržovali dva léčebné režimy: tradiční“ a „aktuální“.

Po první návštěvě a randomizaci byli pacienti ze skupiny „telefonní hovory“ vyzváni, aby se telefonicky zapsali do programu nazvaného „Biosintética Assistance“ podporovaného laboratoří Biosintética. Pacienti, kteří se přihlásili k odběru, začali dostávat aktivní telefonáty od vhodně vyškolených operátorů a také časopisy s informacemi o zdraví, které byly pravidelně zasílány poštou. Během studie došlo k 6 telefonickým kontaktům. Pacient byl upozorněn, aby se zúčastnil další návštěvy; obdržel instrukce o hypertenzi a potřebná vysvětlení. Všichni pacienti randomizovaní do skupiny „telefonáty“ byli pozváni k občasným informativním přednáškám za účasti multidisciplinárního týmu.

V počáteční fázi léčby dostávala „nekomplikovaná“ skupina po 8 týdnech léčby placebem jeden z následujících léčebných režimů: a) „tradiční“ léčba hydrochlorothiazidem 6,25 mg 2x/den a atenololem 25 mg 2x/den; a b) "současná" léčba losartanem 25 mg 2x/den a amlodipinem 2,5 mg 2x/den. Pokud se při návštěvách nepodařilo krevní tlak kontrolovat, byly léky zdvojnásobeny nebo přidáno jiné antihypertenzivum. "Komplikovaná" skupina nepodstoupila léčebné období s placebem a byla náhodně vybrána, aby dostávala "tradiční" nebo "současné" lékové režimy podobné těm, které byly podávány "nekomplikované" skupině, s ohledem na specifičnost každého stavu. Přidání dalších antihypertenziv do „nekomplikované“ skupiny, stejně jako specifika režimů pacientů v „komplikované“ skupině, bylo provedeno podle pokynů z V Brazilian Guidelines on Arterial Hypertension. 5 Všichni pacienti byli instruováni, aby užívali léky každý den v 7:00 a 19:00 s odchylkou do jedné hodiny. Veškerou medikaci potřebnou na 12 měsíců léčby dodal lékař pacientům na konci návštěvy v dostatečném množství zdarma až do další návštěvy, aby se v této analýze eliminoval finanční faktor. Pacienti byli instruováni, aby při další návštěvě přinesli zbývající pilulky k přepočítání ošetřujícím personálem, aniž by pacienti o tomto postupu věděli.

Návštěvy lékařů, kterým předcházela návštěva ošetřujícího personálu, probíhaly každých 8 týdnů po dobu 56 týdnů s měřením krevního tlaku, srdeční frekvence a hmotnosti. Hmotnost byla zkontrolována s pacientem v lehkém oblečení a naboso na váze (model 2096PP, Toledo do Brasil, São Paulo, SP, Brazílie).

Ukončení studie bylo charakterizováno neúčastí na lékařské návštěvě do 3 měsíců po plánovaném datu. Pacienti, kteří se vrátili do 3 měsíců po plánovaném datu, by pokračovali ve studii a byli vyhodnoceni při neplánované návštěvě.

Testy provedené během léčby placebem a po 40 týdnech aktivní léčby zahrnovaly: glukózu nalačno, močovinu, kreatinin, celkový cholesterol, frakce cholesterolu, triglyceridy, kyselinu močovou, celkový bilirubin, CPK, Na+, K+, hemoglobin, TSH, alkálie fosfatázy, AST, ALT a vylučování sodíku močí za 24 hodin.