Effekt av aktiva telefonsamtal i överensstämmelse med hypertensiva patienter med behandling

Att utvärdera vikten av att ge riktlinjer till patienter via aktiva telefonsamtal för blodtryckshantering och avbrytande av behandling hos hypertonipatienter, med hjälp av två behandlingsregimer med lågdosläkemedel, som erbjöds gratis för att undvika påverkan av den ekonomiska faktorn. Vi valde en regim som kallas "traditionell" baserad på diuretika och betablockerare, och en annan som kallas "nuvarande" behandling baserad på angiotensin II-antagonisten och kalciumkanalblockerare.

Patienter och metoder Patienterna som studerades var de med essentiell hypertoni som kunde ta emot telefonsamtal för att bli påminda om datumen för sina läkarbesök och för att få vägledning om hypertoni; Patienterna var av båda könen, från vilken etnisk bakgrund som helst, över 18 år gamla och med ett kroppsmassaindex under 40 kg/m2 och inkluderades i studien efter att ha undertecknat ett villkor för fritt och informerat samtycke. Studien godkändes av den etiska kommittén för styrelsen för det allmänna sjukhuset vid São Paulo University School of Medicine.

Uteslutningskriterier var patienter med blodtryck < 140/90 mm Hg utan blodtryckssänkande medicin, gravida kvinnor eller ammande mödrar, patienter med sekundär hypertoni, vitrockshypertoni med systoliskt tryck ≥ 140 mm Hg och/eller diastoliskt tryck ≥ 90 mm Hg vid läkarmottagning och vaket medelsystoliskt tryck < 135 mm Hg eller vaket medeldiastoliskt tryck < 85 mm Hg utan blodtryckssänkande medicin, malign hypertoni, förekomst av leverdysfunktion som bevisas av patientens kliniska historia eller av ett av leverfunktionstesten med nivåer som är dubbelt så höga värden (alkaliskt fosfatas, totalt bilirubin, aspartataminotransferas), patienter med kliniska tillstånd som kan störa den totala överensstämmelsen med studien eller de som kan ha ökad risk för att delta i studien, patienter med tidigare överkänslighetsreaktioner mot studieläkemedlen. , patienter med en historia av alkoholism, drogmissbruk eller psykiska störningar som kan ogiltigförklara det fria och informerade samtycket eller begränsa patientens förmåga att uppfylla protokollreglerna, patienter som hade deltagit i andra studier som involverade prövningsläkemedel eller droger som redan marknadsförts inom föregående månad, före inskrivning i denna studie eller samtidigt med denna studie.

Mätning av blodtrycket utfördes fem gånger av vårdpersonalen i höger övre extremitet, med patienten sittande, med hjälp av en manschett av lämplig storlek på armen och en validerad automatisk oscillometrisk anordning (Dixtal, DX 2710, São Paulo, Brasilien). de två sista mätningarna beräknades och registrerades så länge skillnaden mellan dessa mätningar var mindre än 4 mm Hg. Om skillnaden mellan de två sista var högre än 4 mm Hg efter de 5 mätningarna, upprepades mätningen tills skillnaden mellan de två mätningarna var mindre än 4 mm Hg.

Diagnosen hypertoni ställdes när medelvärdena för de två senaste mätningarna var: systoliskt tryck ≥ 140 mm Hg och/eller diastoliskt tryck ≥ 90 mm Hg med eller utan medicinering vid det första besöket (besök 0). Patienter som fick blodtryckssänkande medicin vid det första besöket och som hade systoliskt tryck < 140 mm Hg eller diastoliskt tryck < 90 mm Hg omvärderades 8 veckor efter avslutad medicinering och introduktion av placebo, och de inkluderades i studien när medelvärden var systoliskt tryck ≥ 140 mm Hg och/eller diastoliskt tryck ≥ 90 mm Hg.

Alla patienter genomgick ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) utförd med en validerad oscillometrisk anordning (SpaceLabs 90207, SpaceLabs Inc, Richmond, WA, USA), 5 veckor efter start av placebo för att eliminera fall av patienter med hypertoni i vitrock och hos patienter som inte fick placebo för att identifiera effekten av den vita pälsen.

Patienterna tilldelades två grupper: a) "okomplicerade" - sammansatta av hypertensiva patienter utan komplikationer och utan andra samtidiga sjukdomar; och b) "komplicerad", inklusive patienter med svår hypertoni (medeldiastoliskt tryck > 110 mm Hg med eller utan medicinering) eller komorbiditeter som diabetes mellitus 7, njursvikt (serumkreatinin > 1,4 mg/dL), kranskärlssvikt, hjärtstopp misslyckande eller tidigare historia av cerebrovaskulär olycka.

Alla patienter, från både den komplicerade och den okomplicerade gruppen, randomiserades öppet block för att ta emot aktiva telefonsamtal ("telefonsamtal"-gruppen) eller inte ta emot telefonsamtal ("inga telefonsamtal"-gruppen) och att följa två behandlingsregimer: " traditionella" och "aktuella".

Sålunda, efter det första besöket och randomiseringen, bjöds patienter från "telefonsamtal"-gruppen in att anmäla sig per telefon till programmet "Biosintética Assistance" som stöds av Biosintética Laboratory. Patienterna som prenumererade började få aktiva telefonsamtal från lämpligt utbildade operatörer samt tidningar med hälsorelaterad information, som skickades med jämna mellanrum per post. Det var 6 telefonkontakter under studien. Patienten påmindes om att närvara vid nästa besök; han/hon fick instruktioner om högt blodtryck samt eventuella nödvändiga förtydliganden. Alla patienter som randomiserades till "telefonsamtal"-gruppen bjöds in till enstaka informativa föreläsningar med deltagande av ett multidisciplinärt team.

I det inledande stadiet av behandlingen fick den "okomplicerade" gruppen, efter 8 veckors behandling med placebo, en av följande behandlingsregimer: a) "traditionell" behandling med hydroklortiazid 6,25 mg 2x/dag och atenolol 25 mg 2x/dag; och b) "nuvarande" behandling med losartan 25 mg 2x/dag och amlodipin 2,5 mg 2x/dag. Om blodtrycket inte kunde kontrolleras under besöken fick medicinerna sina doser fördubblade eller ett annat blodtryckssänkande medel tillsattes. Den "komplicerade" gruppen genomgick inte behandlingsperioden med placebo och randomiserades till att få "traditionella" eller "nuvarande" läkemedelsregimer liknande de som administrerades till den "okomplicerade" gruppen, med hänsyn till varje tillstånds specificitet. Tillägget av andra blodtryckssänkande medel i gruppen "okomplicerade", liksom specificiteterna för regimer för patienter i den "komplicerade" gruppen, utfördes enligt riktlinjerna från V Brazilian Guidelines on Arterial Hypertension. 5 Alla patienter instruerades att ta medicinen varje dag kl. 07.00 och 19.00, med en variation på upp till en timme. All medicin som var nödvändig för 12 månaders behandling tillhandahölls patienterna av läkaren i slutet av besöket i tillräcklig mängd utan kostnad fram till nästa besök, för att eliminera den ekonomiska faktorn i denna analys. Patienterna instruerades att ta med sig de återstående pillren under deras efterföljande besök för att räknas av vårdpersonalen, utan att patienterna visste om detta förfarande.

Läkarbesök, som föregicks av vårdpersonalbesöket, skedde var 8:e vecka under 56 veckor med mätningar av blodtryck, puls och vikt. Vikten kontrollerades med patienten klädd i lätta kläder och barfota på en våg (modell 2096PP, Toledo do Brasil, São Paulo, SP, Brasilien).

Återkallande av studien kännetecknades av utebliven läkarbesök upp till 3 månader efter det planerade datumet. De patienter som återvände inom 3 månader efter det planerade datumet skulle fortsätta i studien och utvärderas vid ett oplanerat besök.

Testerna som utfördes under behandlingen med placebo och efter 40 veckors aktiv behandling innefattade: fasteglukos, urea, kreatinin, totalt kolesterol, fraktioner av kolesterol, triglycerider, urinsyra, totalt bilirubin, CPK, Na+, K+, hemoglobin, TSH, alkaliskt fosfatas, ASAT, ALAT och urinutsöndring av natrium på 24 timmar.