Auswirkung aktiver Telefonanrufe auf die Compliance von Bluthochdruckpatienten mit der Behandlung

Es sollte bewertet werden, wie wichtig es ist, den Patienten über aktive Telefonanrufe Richtlinien für die Blutdruckkontrolle und den Abbruch der Behandlung bei Bluthochdruckpatienten bereitzustellen, wobei zwei Behandlungsschemata mit niedrig dosierten Medikamenten verwendet wurden, die kostenlos angeboten wurden, um den Einfluss des finanziellen Faktors zu vermeiden. Wir entschieden uns für eine sogenannte „traditionelle“ Behandlung auf Basis von Diuretika und Betablockern und eine andere namens „aktuelle“ Behandlung auf Basis des Angiotensin-II-Antagonisten und Kalziumkanalblockers.

Patienten und Methoden Bei den untersuchten Patienten handelte es sich um Patienten mit essentieller Hypertonie, die telefonisch an die Termine ihrer Arzttermine erinnert wurden und Ratschläge zum Thema Hypertonie erhielten. Die Patienten waren beiderlei Geschlechts, hatten jeglichen ethnischen Hintergrund, waren über 18 Jahre alt und hatten einen Body-Mass-Index unter 40 kg/m2. Sie wurden in die Studie aufgenommen, nachdem sie eine freie und informierte Einwilligungserklärung unterzeichnet hatten. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Vorstands des Allgemeinen Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo genehmigt.

Ausschlusskriterien waren Patienten mit einem Blutdruck < 140/90 mm Hg ohne blutdrucksenkende Medikamente, schwangere Frauen oder stillende Mütter, Patienten mit sekundärer Hypertonie, Weißkittelhypertonie mit systolischem Druck ≥ 140 mm Hg und/oder diastolischem Druck ≥ 90 mm Hg zum Zeitpunkt der Studie Arztpraxis und mittlerer systolischer Wachdruck < 135 mm Hg oder mittlerer diastolischer Wachdruck < 85 mm Hg ohne blutdrucksenkende Medikamente, bösartige Hypertonie, Vorliegen einer Leberfunktionsstörung, nachgewiesen durch die Krankengeschichte des Patienten oder durch einen der Leberfunktionstests mit Werten, die doppelt so hoch wie normal sind Werte (alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin, Aspartataminotransferase), Patienten mit klinischen Zuständen, die die vollständige Übereinstimmung mit der Studie beeinträchtigen könnten oder bei denen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Teilnahme an der Studie besteht, Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Studienmedikamente , Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder psychischen Störungen, die die freie und informierte Einwilligung ungültig machen oder die Fähigkeit des Patienten, die Protokollregeln einzuhalten, einschränken könnten, Patienten, die an anderen Studien mit Prüfpräparaten oder bereits in der Vergangenheit bereits vermarkteten Arzneimitteln teilgenommen haben Monat vor der Einschreibung in diese Studie oder gleichzeitig mit dieser Studie.

Die Messung des Blutdrucks wurde vom Pflegepersonal fünfmal an der rechten oberen Extremität durchgeführt, wobei der Patient saß, wobei eine Manschette geeigneter Größe für den Arm und ein validiertes automatisches Oszillometergerät (Dixtal, DX 2710, São Paulo, Brasilien) verwendet wurden. Der Mittelwert von Die letzten beiden Messungen wurden berechnet und aufgezeichnet, solange die Differenz zwischen diesen Messungen weniger als 4 mm Hg betrug. Wenn nach den 5 Messungen die Differenz zwischen den letzten beiden mehr als 4 mm Hg betrug, wurde die Messung wiederholt, bis die Differenz zwischen den beiden Messungen weniger als 4 mm Hg betrug.

Die Diagnose Bluthochdruck wurde gestellt, wenn die Mittelwerte der letzten beiden Messungen systolischer Druck ≥ 140 mm Hg und/oder diastolischer Druck ≥ 90 mm Hg mit oder ohne Medikamente beim ersten Besuch (Besuch 0) waren. Patienten, die beim ersten Besuch blutdrucksenkende Medikamente erhielten und einen systolischen Druck < 140 mm Hg oder einen diastolischen Druck < 90 mm Hg hatten, wurden 8 Wochen nach Absetzen ihrer Medikamente und Einführung eines Placebos erneut untersucht und zum Zeitpunkt der Untersuchung in die Studie aufgenommen Die Mittelwerte waren systolischer Druck ≥ 140 mm Hg und/oder diastolischer Druck ≥ 90 mm Hg.

Alle Patienten wurden 5 Wochen nach Beginn der Placebo-Behandlung einer ambulanten Blutdrucküberwachung (ABPM) mit einem validierten oszillometrischen Gerät (SpaceLabs 90207, SpaceLabs Inc, Richmond, WA, USA) unterzogen, um Fälle von Patienten mit Weißkittel-Hypertonie auszuschließen bei Patienten, die kein Placebo erhielten, um den White-Coat-Effekt festzustellen.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: a) „unkompliziert“ – bestehend aus hypertensiven Patienten ohne Komplikationen und ohne andere Begleiterkrankungen; und b) „kompliziert“, einschließlich Patienten mit schwerer Hypertonie (mittlerer diastolischer Druck > 110 mm Hg mit oder ohne Medikamente) oder Komorbiditäten wie Diabetes mellitus 7, Nierenversagen (Serumkreatinin > 1,4 mg/dl), Koronarinsuffizienz, Herzinsuffizienz Versagen oder Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls.

Alle Patienten, sowohl aus der komplizierten als auch der unkomplizierten Gruppe, wurden im offenen Block randomisiert, um aktive Telefonanrufe zu erhalten (Gruppe „Telefonanrufe“) oder keine Telefonanrufe zu erhalten („Gruppe keine Telefonanrufe“) und zwei Behandlungsschemata zu befolgen: „ „traditionell“ und „aktuell“.

Daher wurden Patienten aus der Gruppe „Telefonanrufe“ nach dem ersten Besuch und der Randomisierung eingeladen, sich telefonisch für das vom Biosintética Laboratory unterstützte Programm „Biosintética Assistance“ anzumelden. Die abonnierten Patienten erhielten aktive Telefonanrufe von entsprechend geschulten Mitarbeitern sowie Zeitschriften mit gesundheitsbezogenen Informationen, die regelmäßig per Post verschickt wurden. Während der Studie gab es 6 telefonische Kontakte. Der Patient wurde daran erinnert, beim nächsten Besuch anwesend zu sein; er/sie erhielt eine Einweisung zum Thema Bluthochdruck sowie ggf. notwendige Abklärungen. Alle in die Gruppe „Telefonanrufe“ randomisierten Patienten wurden zu gelegentlichen informativen Vorträgen unter Beteiligung eines multidisziplinären Teams eingeladen.

In der Anfangsphase der Behandlung erhielt die „unkomplizierte“ Gruppe nach 8-wöchiger Behandlung mit Placebo eines der folgenden Behandlungsschemata: a) „traditionelle“ Behandlung mit Hydrochlorothiazid 6,25 mg 2x/Tag und Atenolol 25 mg 2x/Tag; und b) „aktuelle“ Behandlung mit Losartan 25 mg 2x/Tag und Amlodipin 2,5 mg 2x/Tag. Konnte der Blutdruck während der Besuche nicht kontrolliert werden, wurde die Dosis der Medikamente verdoppelt oder ein anderes blutdrucksenkendes Mittel hinzugefügt. Die „komplizierte“ Gruppe durchlief die Behandlungsphase nicht mit Placebo und wurde randomisiert und erhielt „traditionelle“ oder „aktuelle“ Medikamentenschemata, die denen ähnelten, die der „unkomplizierten“ Gruppe verabreicht wurden, wobei die Spezifität jeder Erkrankung berücksichtigt wurde. Die Hinzufügung anderer blutdrucksenkender Mittel in der „unkomplizierten“ Gruppe sowie die Besonderheiten der Therapien von Patienten in der „komplizierten“ Gruppe wurden gemäß den Richtlinien der V. Brasilianischen Leitlinien zur arteriellen Hypertonie durchgeführt. 5 Alle Patienten wurden angewiesen, die Medikamente täglich um 7:00 und 19:00 Uhr einzunehmen, mit einer Abweichung von bis zu einer Stunde. Alle für eine 12-monatige Behandlung notwendigen Medikamente wurden den Patienten am Ende des Besuchs vom Arzt in ausreichender Menge kostenlos bis zum nächsten Besuch zur Verfügung gestellt, um den finanziellen Faktor in dieser Analyse auszuschließen. Die Patienten wurden angewiesen, die restlichen Pillen bei ihrem nächsten Besuch mitzubringen, damit sie vom Pflegepersonal gezählt werden konnten, ohne dass die Patienten von diesem Verfahren wussten.

56 Wochen lang fanden alle 8 Wochen Arztbesuche mit vorangegangenem Besuch des Pflegepersonals statt, bei denen Blutdruck, Herzfrequenz und Gewicht gemessen wurden. Das Gewicht wurde überprüft, während der Patient leichte Kleidung trug und barfuß auf einer Waage (Modell 2096PP, Toledo do Brasil, São Paulo, SP, Brasilien) stand.

Der Studienabbruch war dadurch gekennzeichnet, dass der Arztbesuch bis zu drei Monate nach dem geplanten Termin nicht erfolgte. Die Patienten, die innerhalb von 3 Monaten nach dem geplanten Termin zurückkehrten, würden die Studie fortsetzen und bei einem außerplanmäßigen Besuch untersucht werden.

Die während der Behandlung mit Placebo und nach 40 Wochen aktiver Behandlung durchgeführten Tests umfassten: Nüchternglukose, Harnstoff, Kreatinin, Gesamtcholesterin, Cholesterinfraktionen, Triglyceride, Harnsäure, Gesamtbilirubin, CPK, Na+, K+, Hämoglobin, TSH, alkalisch Phosphatase, AST, ALT und Natriumausscheidung im Urin in 24 Stunden.