主动电话呼叫对高血压患者治疗依从性的影响

为了评估通过主动电话为高血压患者提供血压管理和停止治疗指南的重要性，使用两种免费提供的低剂量药物治疗方案，以避免经济因素的影响。 我们选择了一种基于利尿剂和 β 受体阻滞剂的“传统”疗法，以及另一种基于血管紧张素 II 拮抗剂和钙通道阻滞剂的“当前”疗法。

患者和方法 研究的患者是原发性高血压患者，他们可以接到电话提醒他们就诊日期并接受有关高血压的指导；患者为男女，来自任何种族背景，年龄超过 18 岁，体重指数低于 40 kg/m2，并在签署自由和知情同意书后被纳入研究。 该研究得到了圣保罗大学医学院总医院董事会伦理委员会的批准。

排除标准为血压 < 140/90 mm Hg 且未服用降压药的患者、孕妇或哺乳期妇女、继发性高血压、白大衣高血压且收缩压≥ 140 mm Hg 和/或舒张压≥ 90 mm Hg 的患者医生办公室和清醒时平均收缩压 < 135 毫米汞柱或清醒时平均舒张压 < 85 毫米汞柱，未服用抗高血压药物，恶性高血压，患者临床病史或肝功能检查之一的肝功能异常水平是正常值的两倍值（碱性磷酸酶、总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶）、临床状况可能会干扰研究的总体符合性的患者或参与研究的风险可能增加的患者、既往对研究药物有超敏反应史的患者，有酒精中毒、药物滥用或精神障碍史的患者，可能会使自由和知情同意无效或限制患者满足方案规则的能力，参加过任何其他研究的患者个月，在参加本研究之前或与本研究同时进行。

由护理人员在右上肢测量血压五次，患者坐着，使用适合手臂尺寸的袖带和经过验证的自动示波装置（Dixtal，DX 2710，巴西圣保罗）只要这些测量值之间的差异小于 4 毫米汞柱，就会计算并记录最后两次测量值。 如果在 5 次测量后最后两次之间的差异高于 4 mm Hg，则重复测量直到两次测量之间的差异小于 4 mm Hg。

当最后两次测量的平均值为：收缩压 ≥ 140 mm Hg 和/或舒张压 ≥ 90 mm Hg 时，在初次就诊时使用或不使用药物（访问 0）时，即可诊断为高血压。 初次就诊时正在接受降压药且收缩压 < 140 mm Hg 或舒张压 < 90 mm Hg 的患者在停药和引入安慰剂后 8 周重新评估，当平均值为收缩压 ≥ 140 mm Hg 和/或舒张压 ≥ 90 mm Hg。

所有患者都接受了动态血压监测 (ABPM)，使用经过验证的示波装置（SpaceLabs 90207，SpaceLabs Inc，Richmond，WA，USA），在安慰剂开始后 5 周，以消除白大衣高血压患者和在未接受安慰剂的患者中确定白大衣效应。

患者被分配到两组： a) “无并发症”——由没有并发症且没有其他并发疾病的高血压患者组成； b) “复杂”，包括患有严重高血压（平均舒张压 > 110 毫米汞柱，有或没有药物治疗）或合并症的患者，例如糖尿病 7、肾功能衰竭（血清肌酐 > 1.4 毫克/分升）、冠状动脉功能不全、充血性心脏失败或既往有脑血管意外病史。

所有患者，包括复杂组和非复杂组，都被随机分组​​接受主动电话（“电话”组）或不接电话（“无电话”组）并遵循两种治疗方案：“传统”和“流行”。

因此，在第一次就诊和随机分组后，来自“电话”组的患者被邀请通过电话参加由 Biosintética Laboratory 支持的名为“Biosintética Assistance”的项目。 订阅的患者开始收到来自经过适当培训的接线员的活跃电话，以及定期通过邮件发送的包含健康相关信息的杂志。 研究期间通过电话联系了 6 人。 提醒患者下次就诊；他/她收到了有关高血压的说明以及任何必要的说明。 随机分配到“电话”组的所有患者都被邀请参加由多学科团队参与的不定期信息讲座。

在治疗的初始阶段，“无并发症”组在用安慰剂治疗 8 周后接受以下治疗方案之一：a)“传统”治疗，氢氯噻嗪 6.25 mg 2x/天和阿替洛尔 25mg 2x/天； b) “目前”使用氯沙坦 25 mg 2x/天和氨氯地平 2.5 mg 2x/天进行治疗。 如果在访问期间无法控制血压，则将药物剂量加倍或添加另一种抗高血压药。 考虑到每种情况的特殊性，“复杂”组没有接受安慰剂治疗期，而是随机接受与“简单”组相似的“传统”或“当前”药物治疗方案。 根据 V Brazilian Guidelines on Arterial Hypertension 的指南，在“简单”组中添加其他抗高血压药物，以及“复杂”组患者方案的特异性。 5 所有患者都被要求每天早上 7:00 和晚上 7:00 服药，时间间隔最多一小时。 12 个月治疗所需的所有药物均由医生在就诊结束时免费提供给患者，直至下一次就诊，以消除该分析中的经济因素。 患者被告知在随后的就诊期间将剩余的药丸带上，由护理人员清点，而患者对这一程序一无所知。

在护士访问之前，医生访问每 8 周进行一次，持续 56 周，测量血压、心率和体重。 患者穿着轻便衣服并赤脚在体重秤（型号 2096PP，Toledo do Brasil，São Paulo，SP，Brazil）上检查体重。

退出研究的特征是在预定日期后 3 个月内未参加医疗访问。 在预定日期后 3 个月内返回的患者将继续参与研究，并在计划外访视中接受评估。

在安慰剂治疗期间和积极治疗 40 周后进行的测试包括：空腹血糖、尿素、肌酐、总胆固醇、胆固醇分数、甘油三酯、尿酸、总胆红素、CPK、Na+、K+、血红蛋白、TSH、碱性24小时磷酸酶、AST、ALT和尿钠排泄量。