Aktiivisten puheluiden vaikutus hypertensiivisten potilaiden hoitoon

Arvioida, kuinka tärkeää on ohjata potilaita aktiivisesti puhelimitse verenpaineen hallintaan ja verenpainepotilaiden hoidon keskeyttämiseen käyttämällä kahta hoito-ohjelmaa pieniannoksisilla lääkkeillä, joita tarjottiin ilmaiseksi taloudellisen tekijän vaikutuksen välttämiseksi. Valitsimme diureetteihin ja beetasalpaajiin perustuvan "perinteisen" hoidon ja toisen "nykyisen" hoidon, joka perustuu angiotensiini II -antagonistiin ja kalsiumkanavasalpaajaan.

Potilaat ja menetelmät Tutkitut potilaat olivat essentiaalista verenpainetautia sairastavia potilaita, jotka pystyivät vastaanottamaan puheluita, jotka muistuttivat lääkärin vastaanoton päivämäärät ja saivat ohjausta kohonneeseen verenpaineeseen; potilaat olivat molempia sukupuolia, mistä tahansa etnisestä taustasta, yli 18-vuotiaita ja joiden painoindeksi oli alle 40 kg/m2, ja heidät otettiin mukaan tutkimukseen allekirjoitettuaan vapaan ja tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen hyväksyi São Paulon yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun yleissairaalan hallituksen eettinen komitea.

Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, joiden verenpaine oli < 140/90 mm Hg ilman verenpainelääkitystä, raskaana olevat naiset tai imettävät äidit, potilaat, joilla oli toissijainen verenpainetauti, valkotakkinen verenpaine, jonka systolinen paine ≥ 140 mm Hg ja/tai diastolinen paine ≥ 90 mm Hg lääkärin vastaanotolla ja hereillä oleva keskimääräinen systolinen paine < 135 mm Hg tai hereillä oleva keskimääräinen diastolinen paine < 85 mm Hg ilman verenpainelääkitystä, pahanlaatuinen verenpaine, maksan toimintahäiriö, joka on todistettu potilaan kliinisen historian tai jonkin maksan toimintakokeen perusteella, jonka taso on kaksi kertaa normaalia korkeampi arvot (alkalinen fosfataasi, kokonaisbilirubiini, aspartaattiaminotransferaasi), potilaat, joilla on kliinisiä tiloja, jotka saattavat häiritä tutkimuksen täydellistä yhdenmukaisuutta, tai potilaat, joilla saattaa olla lisääntynyt riski osallistua tutkimukseen, potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita tutkimuslääkkeille potilaat, joilla on ollut alkoholismia, huumeiden väärinkäyttöä tai mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat mitätöidä vapaan ja tietoisen suostumuksen tai rajoittaa potilaan kykyä noudattaa protokollan sääntöjä, potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin tutkimuksiin, joissa on käytetty tutkimuslääkkeitä tai jo markkinoituja lääkkeitä edellisen vuoden aikana. kuukausi ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista tai samanaikaisesti tämän tutkimuksen kanssa.

Hoitohenkilökunta mittasi verenpaineen viisi kertaa oikean yläraajan potilaan istuessa, käyttämällä sopivan kokoista mansettia käsivarteen ja validoitua automaattista oskilometristä laitetta (Dixtal, DX 2710, São Paulo, Brasilia). kaksi viimeistä mittausta laskettiin ja tallennettiin niin kauan kuin näiden mittausten välinen ero oli alle 4 mm Hg. Jos 5 mittauksen jälkeen ero kahden viimeisen välillä oli suurempi kuin 4 mm Hg, mittausta toistettiin, kunnes kahden mittauksen välinen ero oli alle 4 mm Hg.

Hypertension diagnoosi tehtiin, kun kahden viimeisen mittauksen keskiarvot olivat: systolinen paine ≥ 140 mm Hg ja/tai diastolinen paine ≥ 90 mm Hg lääkityksen kanssa tai ilman ensikäynnillä (käynti 0). Potilaat, jotka saivat verenpainelääkitystä ensimmäisellä käynnillä ja joiden systolinen paine oli < 140 mm Hg tai diastolinen paine < 90 mm Hg, arvioitiin uudelleen 8 viikkoa lääkityksen lopettamisen ja lumelääkkeen aloittamisen jälkeen, ja heidät otettiin mukaan tutkimukseen, kun keskiarvot olivat systolinen paine ≥ 140 mm Hg ja/tai diastolinen paine ≥ 90 mm Hg.

Kaikille potilaille tehtiin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM), joka suoritettiin validoidulla oskilometrisellä laitteella (SpaceLabs 90207, SpaceLabs Inc, Richmond, WA, USA) 5 viikkoa lumelääkkeen aloittamisen jälkeen valkotakkin kohonnutta verenpainetta sairastavien potilaiden tapausten poistamiseksi. potilailla, jotka eivät saaneet lumelääkettä valkoisen takin vaikutuksen tunnistamiseksi.

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: a) "komplisoitumattomat" - koostuivat verenpainepotilaista ilman komplikaatioita ja ilman muita samanaikaisia ​​sairauksia; ja b) "komplisoitunut", mukaan lukien potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti (keskimääräinen diastolinen paine > 110 mm Hg lääkkeen kanssa tai ilman) tai muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten diabetes mellitus 7, munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl), sepelvaltimon vajaatoiminta, kongestiivinen sydän epäonnistuminen tai aiempi aivoverenkiertohäiriö.

Kaikki potilaat, sekä monimutkaisista että komplisoitumattomista ryhmästä, satunnaistettiin ottamaan vastaan ​​aktiivisia puheluita ("puhelut" -ryhmä) tai olemaan vastaanottamatta puheluita ("ei puheluita" -ryhmä) ja noudattamaan kahta hoito-ohjelmaa: perinteinen" ja "nykyinen".

Näin ollen ensimmäisen käynnin ja satunnaistamisen jälkeen "puhelinsoitto"-ryhmän potilaita pyydettiin ilmoittautumaan puhelimitse Biosintética Laboratoryn tukemaan "Biosintética Assistance" -ohjelmaan. Tilaaneet potilaat alkoivat saada aktiivisia puheluita asianmukaisesti koulutetuilta operaattoreilta sekä terveystietoa sisältäviä lehtiä, joita lähetettiin säännöllisesti postitse. Tutkimuksen aikana oli 6 yhteydenottoa puhelimitse. Potilasta muistutettiin osallistumaan seuraavaan käyntiin; hän sai ohjeet kohonneesta verenpaineesta sekä tarvittavat selvennykset. Kaikki "puhelujen" ryhmään satunnaistetut potilaat kutsuttiin osallistumaan satunnaisiin informatiivisiin luentoihin, joihin osallistui monialainen ryhmä.

Hoidon alkuvaiheessa "komplisoitumaton" ryhmä sai 8 viikon lumelääkehoidon jälkeen yhden seuraavista hoito-ohjelmista: a) "perinteinen" hoito hydroklooritiatsidilla 6,25 mg 2x/vrk ja atenololilla 25 mg 2x/vrk; ja b) "nykyinen" hoito losartaanilla 25 mg 2 x/vrk ja amlodipiinilla 2,5 mg 2 x/vrk. Jos verenpainetta ei saatu hallintaan käyntien aikana, lääkkeiden annokset kaksinkertaistettiin tai lisättiin toinen verenpainelääke. "Monimutkainen" ryhmä ei käynyt läpi lumelääkehoitojaksoa, ja se satunnaistettiin saamaan "perinteisiä" tai "nykyisiä" lääkehoito-ohjelmia, jotka olivat samanlaisia ​​kuin "komplisoitumattomalle" ryhmälle annetut, ottaen huomioon kunkin sairauden spesifisyys. Muiden verenpainetta alentavien aineiden lisääminen "komplisoitumattomaan" ryhmään sekä "komplisoituneen" ryhmän potilaiden hoito-ohjeiden erityispiirteet suoritettiin V Brazilian Guidelines on arterial Hypertension -ohjeiden mukaisesti. 5 Kaikkia potilaita ohjeistettiin ottamaan lääkitys joka päivä klo 7.00 ja 19.00 enintään tunnin vaihtelulla. Lääkäri toimitti potilaille kaikki 12 kuukauden hoitoon tarvittavat lääkkeet käynnin päätteeksi riittävässä määrin veloituksetta seuraavaan käyntiin asti, jotta tässä analyysissä ei ollut taloudellista tekijää. Potilaita kehotettiin tuomaan jäljellä olevat pillerit seuraavan käynnin aikana hoitohenkilökunnan laskettavaksi ilman, että potilaat tienneet tästä menettelystä.

Lääkärikäynnit, joita edelsi hoitohenkilökunnan käynti, tapahtuivat 8 viikon välein 56 viikon ajan verenpaineen, sykkeen ja painon mittauksin. Paino tarkastettiin potilaan ollessa kevyissä vaatteissa ja avojaloin vaa'alla (malli 2096PP, Toledo do Brasil, São Paulo, SP, Brasilia).

Tutkimuksen keskeyttämiselle oli tunnusomaista poissaolo lääkärikäynnillä enintään 3 kuukautta suunnitellusta päivämäärästä. Potilaat, jotka palasivat 3 kuukauden kuluessa suunnitellusta päivämäärästä, jatkavat tutkimuksessa ja heidät arvioitiin suunnittelemattomalla käynnillä.

Plasebohoidon aikana ja 40 viikon aktiivisen hoidon jälkeen tehdyt testit sisälsivät: paastoglukoosi, urea, kreatiniini, kokonaiskolesteroli, kolesterolifraktiot, triglyseridit, virtsahappo, kokonaisbilirubiini, CPK, Na+, K+, hemoglobiini, TSH, emäksinen fosfataasi, ASAT, ALT ja natriumin erittyminen virtsaan 24 tunnissa.