Az aktív telefonhívások hatása a hipertóniás betegek kezelési megfelelésére

Felmérni, hogy mennyire fontos a betegek aktív telefonos tájékoztatása a vérnyomás-szabályozáshoz és a kezelés abbahagyásához, két alacsony dózisú gyógyszeres kezelési rend alkalmazásával, amelyeket az anyagi tényezők befolyásának elkerülése érdekében ingyenesen ajánlottak fel. A „hagyományos” diuretikumokon és béta-blokkolókon alapuló kezelési rendet választottuk, és egy másik, az angiotenzin II antagonistán és kalciumcsatorna-blokkolón alapuló „jelenlegi” kezelést választottuk.

Betegek és módszerek A vizsgált betegek esszenciális hipertóniás betegek voltak, akik telefonhívásokat fogadhattak, hogy emlékeztessenek orvosi találkozóik időpontjára, és kapjanak útmutatást a magas vérnyomással kapcsolatban; A betegek mindkét nemhez tartoztak, bármilyen etnikai háttérből származtak, 18 év felettiek és 40 kg/m2 alatti testtömeg-indexűek voltak, és egy szabad és tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után vonták be őket a vizsgálatba. A tanulmányt a São Paulói Egyetem Orvostudományi Karának Általános Kórházának Igazgatótanácsának Etikai Bizottsága hagyta jóvá.

A kizárási kritériumok a 140/90 Hgmm-nél kisebb vérnyomású betegek vérnyomáscsökkentő gyógyszer nélkül, terhes nők vagy szoptató anyák, másodlagos hipertóniában szenvedő betegek, fehérköpenyes hipertóniában szenvedő betegek, akiknél a szisztolés nyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy a diasztolés nyomás ≥ 90 Hgmm orvosi rendelő és ébrenléti átlagos szisztolés nyomás < 135 Hgmm vagy ébrenléti átlagos diasztolés nyomás < 85 Hgmm vérnyomáscsökkentő gyógyszer nélkül, rosszindulatú magas vérnyomás, májműködési zavar jelenléte, amelyet a beteg klinikai kórtörténete vagy valamelyik májfunkciós teszt igazol, a normál kétszeresével értékek (alkáli foszfatáz, összbilirubin, aszpartát-aminotranszferáz), olyan betegek, akiknek olyan klinikai állapota van, amely megzavarhatja a vizsgálatnak való teljes megfelelést, vagy akiknél megnövekedett a vizsgálatban való részvétel kockázata, olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenységi reakció fordult elő a vizsgálati gyógyszerekkel szemben. , olyan betegek, akiknek anamnézisében alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés vagy olyan mentális zavarok fordultak elő, amelyek érvényteleníthetik a szabad és tájékozott beleegyezését, vagy korlátozhatják a beteg azon képességét, hogy betartsa a protokoll szabályait, olyan betegek, akik részt vettek olyan vizsgálatban, amely vizsgálati vagy már forgalomba hozott gyógyszert tartalmazott. hónapban, a vizsgálatba való beiratkozás előtt vagy ezzel a vizsgálattal egyidejűleg.

A vérnyomás mérését az ápolószemélyzet ötször végezte el a jobb felső végtagon, a beteg ülve, a karhoz megfelelő méretű mandzsettával és egy validált automata oszcillometrikus készülékkel (Dixtal, DX 2710, São Paulo, Brazília). az utolsó két mérést addig számítottuk és rögzítettük, amíg a különbség 4 Hgmm-nél kisebb volt. Ha az 5 mérés után az utolsó kettő közötti különbség 4 Hgmm-nél nagyobb volt, a mérést addig ismételtük, amíg a két mérés közötti különbség 4 Hgmm alá nem csökkent.

A hypertonia diagnózisát akkor állapították meg, ha az utolsó két mérés átlagértékei: szisztolés nyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés nyomás ≥ 90 Hgmm a kezdeti vizit alkalmával (0. vizit). Azokat a betegeket, akik a kezdeti vizit alkalmával vérnyomáscsökkentő gyógyszert kaptak, és a szisztolés nyomása < 140 Hgmm vagy a diasztolés nyomása < 90 Hgmm, 8 héttel a gyógyszeres kezelés abbahagyása és a placebo bevezetése után újraértékelték, és bevonták őket a vizsgálatba, amikor az átlagértékek szisztolés nyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés nyomás ≥ 90 Hgmm voltak.

Valamennyi betegnél ambuláns vérnyomás-monitorozást (ABPM) végeztek validált oszcillometrikus eszközzel (SpaceLabs 90207, SpaceLabs Inc, Richmond, WA, USA) 5 héttel a placebo-kezelés megkezdése után, hogy megszüntesse a fehérköpenyes magas vérnyomásban szenvedő betegek eseteit. azoknál a betegeknél, akik nem kaptak placebót, hogy azonosítsák a fehérköpeny-hatást.

A betegeket két csoportba osztották be: a) „komplikációmentes” – szövődmények nélküli hipertóniás betegek és egyéb egyidejű betegségek nélkül; és b) „szövődményes”, beleértve a súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegeket (átlagos diasztolés nyomás > 110 Hgmm gyógyszerrel vagy anélkül) vagy olyan társbetegségben szenvedőket, mint a diabetes mellitus 7, veseelégtelenség (szérum kreatinin > 1,4 mg/dl), koszorúér-elégtelenség, pangásos szív sikertelenség vagy korábbi cerebrovascularis baleset.

Mind a komplikált, mind a nem komplikált csoportból minden beteget nyílt blokkba randomizáltak, hogy aktív telefonhívásokat fogadjanak ("telefonhívások" csoport) vagy ne fogadjanak telefonhívásokat ("no telefonhívások" csoport), és két kezelési rendet kövessenek: hagyományos" és "aktuális".

Így az első vizit és a randomizálás után a „telefonos” csoportba tartozó betegek telefonos beiratkozást kaptak a Biosintética Laboratórium által támogatott „Biosintética Assistance” programba. Az előfizető betegek aktív telefonhívásokat kaptak megfelelően képzett operátoroktól, valamint egészségügyi információkat tartalmazó magazinokat, amelyeket rendszeresen postai úton küldtek ki. A vizsgálat során 6 telefonos kapcsolatfelvétel történt. A beteget emlékeztették, hogy vegyen részt a következő látogatáson; megkapta a magas vérnyomással kapcsolatos utasításokat, valamint minden szükséges pontosítást. A „telefonhívások” csoportba véletlenszerűen kiválasztott betegeket alkalmi tájékoztató előadásokra hívták meg egy multidiszciplináris team részvételével.

A kezelés kezdeti szakaszában a „komplikációmentes” csoport 8 hetes placebóval végzett kezelést követően a következő kezelési rendek egyikét kapta: a) „hagyományos” kezelés 6,25 mg hidroklorotiaziddal 2x/nap és atenolollal 2x/nap; és b) "jelenlegi" kezelés 2x/nap lozartánnal és 2x/nap 2,5 mg amlodipinnel. Ha a vizitek során a vérnyomást nem lehetett szabályozni, a gyógyszerek adagját megduplázták, vagy más vérnyomáscsökkentőt adtak hozzá. A „komplikált” csoport nem esett át a placebóval végzett kezelési perióduson, és az egyes állapotok sajátosságait figyelembe véve randomizálták, hogy a „hagyományos” vagy „jelenlegi” gyógyszeres kezelésekhez hasonlókat kapjanak. Az egyéb antihipertenzív szerek hozzáadását a „komplikációmentes” csoportba, valamint a „komplikált” csoportba tartozó betegek kezelési rendjének sajátosságait az V. brazil irányelvek az artériás magas vérnyomásról irányelvei szerint hajtották végre. 5 Minden beteget arra utasítottak, hogy minden nap reggel 7:00 és 19:00 órakor vegye be a gyógyszert, legfeljebb egy órás eltéréssel. A 12 hónapos kezeléshez szükséges összes gyógyszert az orvos a vizit végén kellő mennyiségben, költségmentesen biztosította a betegeknek a következő vizitig, hogy az elemzés anyagi tényezőjét kiküszöbölje. A betegeket arra utasították, hogy a következő látogatásuk során hozzák magukkal a megmaradt tablettákat, hogy az ápolószemélyzet megszámolja, anélkül, hogy a betegek tudta volna erről az eljárásról.

Az orvoslátogatások, amelyeket az ápolószemélyzet látogatása előzött meg, 56 héten keresztül 8 hetente zajlottak vérnyomás-, pulzus- és testsúlymérésekkel. A súlyt könnyű ruhát viselő és mezítláb viselő betegnél ellenőrizték egy mérlegen (2096PP modell, Toledo do Brasil, São Paulo, SP, Brazília).

A vizsgálat megszakítását az jellemezte, hogy a tervezett időponttól számított 3 hónapig nem vettek részt az orvosi látogatáson. Azok a betegek, akik a tervezett időpont után 3 hónapon belül visszatértek, folytatják a vizsgálatot, és egy előre nem tervezett vizit keretében értékelik őket.

A placebóval végzett kezelés alatt és 40 hetes aktív kezelés után végzett vizsgálatok a következők voltak: éhomi glükóz, karbamid, kreatinin, összkoleszterin, koleszterin frakciók, trigliceridek, húgysav, összbilirubin, CPK, Na+, K+, hemoglobin, TSH, lúgos foszfatáz, AST, ALT és a nátrium vizelettel történő kiválasztódása 24 óra alatt.