Влияние активных телефонных звонков на приверженность больных гипертонической болезнью к лечению

Оценить важность предоставления рекомендаций пациентам посредством активных телефонных звонков по коррекции артериального давления и прекращению лечения у пациентов с артериальной гипертензией с использованием двух схем лечения низкодозированными препаратами, которые предлагались бесплатно во избежание влияния финансового фактора. Мы выбрали схему, называемую «традиционной», основанную на диуретиках и бета-блокаторах, и другую, называемую «современной», на основе антагониста ангиотензина II и блокатора кальциевых каналов.

Пациенты и методы. Исследуемые пациенты были с эссенциальной гипертензией, которые могли принимать телефонные звонки, чтобы им напоминали о датах визита к врачу и чтобы получить рекомендации по поводу гипертонии; пациенты были обоих полов, любой этнической принадлежности, старше 18 лет и с индексом массы тела менее 40 кг/м2, и были включены в исследование после подписания добровольного и информированного согласия. Исследование было одобрено комитетом по этике Совета директоров больницы общего профиля Медицинской школы Университета Сан-Паулу.

Критериями исключения были пациенты с артериальным давлением < 140/90 мм рт. ст. без антигипертензивной терапии, беременные женщины или кормящие матери, пациенты с вторичной артериальной гипертензией, гипертензией белого халата с систолическим давлением ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическим давлением ≥ 90 мм рт. ст. в кабинете врача и среднее систолическое давление в бодрствующем состоянии < 135 мм рт. ст. или среднее диастолическое давление в бодрствующем состоянии < 85 мм рт. ст. без антигипертензивных препаратов, злокачественная гипертензия, наличие дисфункции печени, подтвержденное историей болезни пациента или одним из функциональных тестов печени с уровнями в два раза выше нормы значения (щелочная фосфатаза, общий билирубин, аспартатаминотрансфераза), пациенты с клиническими состояниями, которые могут помешать полному соответствию исследованию, или те, у кого может быть повышенный риск участия в исследовании, пациенты с реакцией гиперчувствительности на исследуемые препараты в анамнезе. , пациенты с алкоголизмом, злоупотреблением наркотиками или психическими расстройствами в анамнезе, которые могут сделать добровольное и осознанное согласие недействительным или ограничить способность пациента соблюдать правила протокола, пациенты, участвовавшие в любых других исследованиях с участием исследуемых препаратов или препаратов, уже поступивших на рынок в течение предыдущего месяц до включения в это исследование или одновременно с этим исследованием.

Медицинский персонал измерил артериальное давление пять раз на правой верхней конечности в сидячем положении с использованием манжеты соответствующего размера на руке и утвержденного автоматического осциллометрического устройства (Dixtal, DX 2710, Сан-Паулу, Бразилия). последние два измерения рассчитывались и записывались до тех пор, пока разница между этими измерениями не превышала 4 мм рт. Если после 5 измерений разница между двумя последними превышала 4 мм рт. ст., измерение повторяли до тех пор, пока разница между двумя измерениями не становилась меньше 4 мм рт. ст.

Диагноз артериальной гипертензии был поставлен, когда средние значения двух последних измерений были: систолическое давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое давление ≥ 90 мм рт. ст. с лекарствами или без них при первом посещении (посещение 0). Пациенты, получавшие антигипертензивные препараты при первом посещении и имевшие систолическое давление <140 мм рт.ст. или диастолическое давление <90 мм рт.ст., были повторно обследованы через 8 недель после прекращения приема лекарств и введения плацебо, и они были включены в исследование, когда средние значения были систолическим давлением ≥ 140 мм рт.ст. и/или диастолическим давлением ≥ 90 мм рт.ст.

Всем пациентам был проведен амбулаторный мониторинг артериального давления (СМАД), выполненный с помощью валидированного осциллометрического устройства (SpaceLabs 90207, SpaceLabs Inc, Ричмонд, штат Вашингтон, США) через 5 недель после начала приема плацебо, чтобы исключить случаи гипертензии белого халата и у пациентов, не получавших плацебо, для выявления эффекта белого халата.

Больные были разделены на две группы: а) «неосложненная» - состояла из больных АГ без осложнений и без других сопутствующих заболеваний; и б) «осложненные», включая пациентов с тяжелой артериальной гипертензией (среднее диастолическое давление > 110 мм рт. ст. при приеме лекарств или без них) или сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет 7 типа, почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,4 мг/дл), коронарная недостаточность, застойная сердечная недостаточность. недостаточность или предшествующая история нарушения мозгового кровообращения.

Все пациенты, как из осложненной, так и из неосложненной группы, были рандомизированы открытым блоком для получения активных телефонных звонков (группа «телефонные звонки») или для неполучения телефонных звонков (группа «без телефонных звонков») и для соблюдения двух схем лечения: традиционный» и «современный».

Таким образом, после первого визита и рандомизации пациентам из группы «телефонные звонки» было предложено записаться по телефону в программу «Биосинтетическая помощь», поддерживаемую лабораторией «Биосинтетика». Подписавшиеся пациенты начали получать активные телефонные звонки от специально обученных операторов, а также журналы с информацией о здоровье, которые периодически рассылались по почте. В ходе исследования было 6 контактов по телефону. Пациенту напомнили о необходимости посетить следующее посещение; он/она получил инструкции по гипертонии, а также все необходимые разъяснения. Всех пациентов, рандомизированных в группу «телефонных звонков», время от времени приглашали на информативные лекции с участием мультидисциплинарной команды.

На начальном этапе лечения «неосложненная» группа получала после 8 недель лечения плацебо одну из следующих схем лечения: а) «традиционное» лечение гидрохлоротиазидом 6,25 мг 2 раза в сутки и атенололом 25 мг 2 раза в сутки; и б) «текущее» лечение лозартаном 25 мг 2 раза в день и амлодипином 2,5 мг 2 раза в день. Если артериальное давление не удавалось контролировать во время визитов, дозы препаратов удваивали или добавляли другой антигипертензивный препарат. «Осложненная» группа не подвергалась периоду лечения плацебо и была рандомизирована для получения «традиционных» или «современных» схем лечения, аналогичных тем, которые применялись в «неосложненной» группе, с учетом специфики каждого состояния. Добавление других антигипертензивных средств в «неосложненную» группу, а также особенности схем лечения больных в «осложненной» группе проводили согласно рекомендациям V Бразильских рекомендаций по артериальной гипертензии. 5 Все пациенты были проинструктированы принимать лекарство каждый день в 7:00 и 19:00 с интервалом до одного часа. Все лекарства, необходимые для лечения в течение 12 месяцев, были предоставлены пациентам врачом в конце визита в достаточном количестве бесплатно до следующего визита, чтобы исключить финансовый фактор в этом анализе. Пациентов проинструктировали принести оставшиеся таблетки во время их последующего визита для подсчета медперсоналом без ведома пациентов об этой процедуре.

Визиты врачей, которым предшествовал визит медперсонала, проводились каждые 8 ​​недель в течение 56 недель с измерением артериального давления, частоты сердечных сокращений и массы тела. Вес проверялся у пациента в легкой одежде и босиком на весах (модель 2096PP, Толедо-ду-Бразил, Сан-Паулу, СП, Бразилия).

Прекращение исследования характеризовалось непосещением медицинского визита в течение 3 месяцев после запланированной даты. Пациенты, которые вернулись в течение 3 месяцев после запланированной даты, продолжат участие в исследовании и будут оценены во время незапланированного визита.

Тесты, проведенные во время лечения плацебо и через 40 недель активного лечения, включали: глюкозу натощак, мочевину, креатинин, общий холестерин, фракции холестерина, триглицериды, мочевую кислоту, общий билирубин, КФК, Na+, K+, гемоглобин, ТТГ, щелочные фосфатаза, АСТ, АЛТ и экскреция натрия с мочой за 24 часа.