双極性うつ病患者におけるバレニクリン (Varenicline)

包含基準:

• 18歳～65歳
• 双極性障害 I 型または II 型およびニコチン依存症の DSM-IV 基準を満たしている
• DSM-IV により、現在の大うつ病エピソード、または MADRS > 4 & <20 と定義される現在のうつ病症状が確認された
• 1日あたり少なくとも10本のタバコを吸う
• ニコチン依存症のファーゲルストロム テスト (FTND) スコアが 5 以上
• フォローアップの予定を容易にするために、連絡先となる個人を特定することに同意する

• 現在、気分安定治療中。 少なくとも1つの気分安定剤の1日の最小治療用量を、少なくとも2週間同じ用量で服用する：

  • リチウム (0.6-1.2 mEq/L または 900 mg)、バルプロ酸 (50-125 mg/mL または 1000 mg)、カルバマゼピン (4-12 mg/mL または 800 mg)、オクスカルバゼピン 1200 mg、ラモトリギン 100 mg、オランザピン 10mg、リスペリドン 2mg、クエチアピン 300mg、ジプラシドン 40mg、アリピプラゾール 7.5mg
  • 抗うつ薬は例外ではありません。
  • トピラメートは気分安定治療として受け入れられます。 双極性障害1型の小児および青年における急性躁病に対するトピラメート単独療法の有効性を強調する証拠がある(Delbello et al. 2005)。

[気分安定剤は、双極性 I 型障害 (躁病歴) に対する米国精神医学会 (APA) の標準的な治療ガイドラインです。 双極性 II 型障害のガイドラインは不明瞭ですが（軽躁病の病歴）、気分の安定化が治療の標準化をもたらし、安全性を最大化すると考えています（つまり、うつ病から躁状態または軽躁病への移行を防ぎます）。

除外基準:

• 過去 3 か月以内のニコチンまたはカフェイン以外の物質に対する DSM-IV 依存。
• 統合失調症またはその他の非感情性精神病性障害の DSM-IV 基準
• 過去1ヶ月以内に精神症状があった方
• コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）のスクリーニング質問によって測定された積極的自殺傾向
• 医師が調査した医学的に重篤な自殺未遂歴。
• 現在（過去 30 日間）他の禁煙治療を行っている
• 妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊を拒否する女性
• 重篤、活動性、または不安定な病状
• 研究者の意見では、研究手順に従うことができない個人
• 英語で書面によるインフォームドコンセントを提供できない
• バレニクリンに対するアレルギー反応
• 透析を受けている人、または腎臓病の病歴がある人（バレニクリンは96％変化せずに腎臓から排泄されます）、クレアチンの補給、または現在予想される毎日のNSAIDの使用
• 医療記録を確認すると、パーソナリティ障害の存在が精神科治療の主な理由であるようです。