Vareniclin bei bipolar depressiven Patienten (Varenicline)

Einschlusskriterien:

• Alter 18 -65 Jahre
• Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für bipolare Störung Typ I oder II und Nikotinabhängigkeit
• DSM-IV bestätigte eine aktuelle Episode einer Major Depression ODER aktuelle depressive Symptome, definiert als MADRS > 4 und <20
• Rauchen Sie mindestens 10 Zigaretten pro Tag
• Ergebnis des Fagerström-Tests zur Nikotinabhängigkeit (FTND) von 5 oder höher
• Stimmen Sie zu, Begleitpersonen zu Kontaktzwecken zu identifizieren, um Folgetermine zu ermöglichen

• Derzeit in Behandlung zur Stimmungsstabilisierung. Eine tägliche therapeutische Mindestdosis von mindestens einem Stimmungsstabilisator und die gleiche Dosis für mindestens 2 Wochen:

  • Lithium (0,6–1,2 mÄq/l oder 900 mg), Valproat (50–125 mg/ml oder 1000 mg), Carbamazepin (4–12 mg/ml oder 800 mg), Oxcarbazepin 1200 mg, Lamotrigin 100 mg, Olanzapin 10 mg, Risperidon 2 mg, Quetiapin 300 mg, Ziprasidon 40 mg, Aripiprazol 7,5 mg
  • Antidepressiva sind kein Ausschlusskriterium.
  • Topiramat ist eine akzeptable Behandlung zur Stimmungsstabilisierung. Es gibt eine Evidenzbasis (Delbello et al. 2005), die die Wirksamkeit einer Topiramat-Monotherapie bei akuter Manie bei Kindern und Jugendlichen mit bipolarer Störung Typ 1 hervorhebt.

[Stimmungsstabilisatoren sind eine Standardbehandlungsrichtlinie der American Psychiatric Association (APA) für die Bipolar-I-Störung (Manie in der Vorgeschichte). Während die Leitlinien für die Bipolar-II-Störung unklar sind (Anamnese von Hypomanie), glauben wir, dass die Stimmungsstabilisierung eine Standardisierung der Behandlung ermöglicht und die Sicherheit maximiert (d. h. den Übergang von Depression zu Manie oder Hypomanie verhindert).]

Ausschlusskriterien:

• DSM-IV-Abhängigkeit von einer anderen Substanz als Nikotin oder Koffein innerhalb der letzten 3 Monate.
• DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie oder andere nicht affektive psychotische Störungen
• Psychotische Symptome innerhalb des letzten Monats
• Aktive Suizidalität, gemessen anhand von Screening-Fragen der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
• Vorgeschichte eines medizinisch schwerwiegenden Suizidversuchs, wie vom Arzt überprüft.
• Aktuelle Nutzung (letzte 30 Tage) anderer Behandlungen zur Raucherentwöhnung
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die sich weigern, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
• Schwerer, aktiver oder instabiler medizinischer Zustand
• Personen, die nach Ansicht der Forscher nicht in der Lage sind, die Studienabläufe einzuhalten
• Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben
• Allergische Reaktion auf Vareniclin
• Personen, die sich einer Dialyse unterziehen oder an einer Nierenerkrankung leiden (Vareniclin wird zu 96 % unverändert über die Nieren ausgeschieden) oder die eine Kreatin-Ergänzung erhalten oder derzeit voraussichtlich täglich NSAID einnehmen
• Das Vorliegen einer Persönlichkeitsstörung scheint bei Durchsicht der Krankenakte der Hauptgrund für eine psychiatrische Behandlung zu sein.