Vareniclina en pacientes bipolares deprimidos (Varenicline)

Criterios de inclusión:

• Edad 18 -65 años
• Cumplir con los criterios del DSM-IV para el trastorno bipolar tipo I o II y la dependencia de la nicotina
• DSM-IV episodio depresivo mayor actual confirmado O síntomas depresivos actuales definidos como MADRS > 4 y <20
• Fumar al menos 10 cigarrillos por día.
• Puntuación de 5 o más en la prueba de dependencia de la nicotina (FTND) de Fagerström
• Aceptar identificar personas colaterales con fines de contacto para facilitar las citas de seguimiento

• Actualmente en tratamiento de estabilización del estado de ánimo. Una dosis terapéutica diaria mínima de al menos un estabilizador del estado de ánimo y en la misma dosis durante al menos 2 semanas:

  • Litio (0.6-1.2 mEq/L o 900 mg), Valproato (50-125 mg/mL o 1000 mg), Carbamazepina (4-12 mg/mL o 800 mg), Oxcarbazepina 1200 mg, Lamotrigina 100 mg, Olanzapina 10 mg, Risperidona 2 mg, Quetiapina 300 mg, Ziprasidona 40 mg, Aripiprazol 7,5 mg
  • Los antidepresivos no son excluyentes.
  • El topiramato es un tratamiento de estabilización del estado de ánimo aceptable. Existe una base de evidencia (Delbello et al. 2005) que destaca la eficacia de la monoterapia con topiramato para la manía aguda en niños y adolescentes con trastorno bipolar tipo 1.

[Los estabilizadores del estado de ánimo son pautas de tratamiento estándar de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (APA) para el trastorno bipolar I (antecedentes de manía). Si bien las pautas para el trastorno bipolar II no están claras (antecedentes de hipomanía), creemos que la estabilización del estado de ánimo brinda estandarización del tratamiento y maximiza la seguridad (es decir, previene el cambio de depresión a manía o hipomanía).]

Criterio de exclusión:

• Dependencia DSM-IV de una sustancia distinta de la nicotina o la cafeína en los últimos 3 meses.
• Criterios DSM-IV de esquizofrenia u otro trastorno psicótico no afectivo
• Síntomas psicóticos en el último mes
• Suicidio activo medido mediante preguntas de detección de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
• Historial de intento de suicidio médicamente grave revisado por un médico.
• Uso actual (últimos 30 días) de otros tratamientos para dejar de fumar
• Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres que se niegan a usar un método anticonceptivo adecuado
• Condición médica grave, activa o inestable
• Individuos, en opinión de los investigadores, incapaces de cumplir con los procedimientos del estudio
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés
• Reacción alérgica a la vareniclina
• Individuos que están en diálisis o tienen antecedentes de enfermedad renal (la vareniclina se excreta en un 96 % sin cambios a través de los riñones) o suplementos de creatina o uso diario actual previsto de AINE
• Presencia de un trastorno de personalidad, que al revisar la historia clínica, parece ser el motivo principal de atención psiquiátrica.