Варениклин у пациентов с биполярной депрессией (Varenicline)

Критерии включения:

• Возраст 18-65 лет
• Соответствуют критериям DSM-IV для биполярного расстройства I или II типа и никотиновой зависимости.
• DSM-IV подтвердил текущий большой депрессивный эпизод ИЛИ текущие депрессивные симптомы, определенные как MADRS> 4 & <20
• Выкуривать не менее 10 сигарет в день
• Тест Fagerström на никотиновую зависимость (FTND) 5 баллов или выше
• Согласитесь определить сопутствующих лиц для контактов, чтобы облегчить последующие встречи

• В настоящее время находится на лечении стабилизации настроения. Минимальная суточная терапевтическая доза хотя бы одного стабилизатора настроения и такая же доза в течение не менее 2 недель:

  • Литий (0,6–1,2 мэкв/л или 900 мг), вальпроат (50–125 мг/мл или 1000 мг), карбамазепин (4–12 мг/мл или 800 мг), окскарбазепин 1200 мг, ламотриджин 100 мг, оланзапин 10 мг, Рисперидон 2 мг, кветиапин 300 мг, зипразидон 40 мг, арипипразол 7,5 мг.
  • Антидепрессанты не исключение.
  • Топирамат является приемлемым средством стабилизации настроения. Имеется доказательная база (Delbello et al., 2005), свидетельствующая об эффективности монотерапии топираматом при острой мании у детей и подростков с биполярным расстройством 1 типа.

[Стабилизаторы настроения являются стандартными рекомендациями Американской психиатрической ассоциации (АПА) по лечению биполярного расстройства I (мания в анамнезе). Хотя рекомендации по биполярному расстройству II типа неясны (гипомании в анамнезе), мы считаем, что стабилизация настроения обеспечивает стандартизацию лечения и максимальную безопасность (т. е. предотвращает переход от депрессии к мании или гипомании).]

Критерий исключения:

• Зависимость DSM-IV от вещества, отличного от никотина или кофеина, в течение последних 3 месяцев.
• Критерии DSM-IV шизофрении или другого неаффективного психотического расстройства
• Психотические симптомы в течение последнего месяца
• Активная суицидальность, измеренная с помощью отсеивающих вопросов Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
• История серьезной с медицинской точки зрения попытки самоубийства по мнению врача.
• Текущее использование (последние 30 дней) других методов лечения отказа от курения
• Беременные или кормящие женщины, или женщины, отказывающиеся от адекватного контроля над рождаемостью
• Серьезное, активное или нестабильное заболевание
• Лица, по мнению исследователей, неспособные соблюдать процедуры исследования
• Невозможность предоставить письменное информированное согласие на английском языке
• Аллергическая реакция на варениклин
• Лица, находящиеся на диализе или имеющие в анамнезе заболевание почек (варениклин выводится на 96% в неизмененном виде через почки), или принимающие креатин, или предполагаемое ежедневное применение НПВП
• Наличие расстройства личности, которое при рассмотрении медицинской карты представляется основной причиной обращения к психиатру.