양극성 우울증 환자의 바레니클린 (Varenicline)

포함 기준:

• 18세 -65세
• 양극성 장애 유형 I 또는 II 및 니코틴 의존성에 대한 DSM-IV 기준 충족
• DSM-IV에서 확인된 현재 주요 우울 에피소드 또는 MADRS > 4 & < 20으로 정의된 현재 우울 증상
• 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다
• FTND(Fagerström Test of Nicotine Dependence) 점수 5 이상
• 후속 약속을 용이하게 하기 위해 연락 목적으로 담보 개인을 식별하는 데 동의합니다.

• 현재 기분 안정 치료를 받고 있습니다. 적어도 1개의 기분 안정제의 최소 일일 치료 용량과 최소 2주 동안 동일한 용량:

  • 리튬(0.6-1.2mEq/L 또는 900mg), 발프로에이트(50-125mg/mL 또는 1000mg), 카르바마제핀(4-12mg/mL 또는 800mg), 옥스카바제핀 1200mg, 라모트리진 100mg, 올란자핀 10mg, 리스페리돈 2mg, 퀘티아핀 300mg, 지프라시돈 40mg, 아리피프라졸 7.5mg
  • 항우울제는 배타적이지 않습니다.
  • 토피라메이트는 허용되는 기분 안정 치료제입니다. 양극성 장애 유형 1이 있는 소아 및 청소년의 급성 조증에 대한 토피라메이트 단독 요법의 효능을 강조하는 증거 기반(Delbello et al. 2005)이 있습니다.

[기분 안정제는 양극성 I 장애(조증의 역사)에 대한 표준 미국 정신과 협회(APA) 치료 지침입니다. 양극성 II 장애에 대한 지침은 명확하지 않지만(경조증의 병력), 우리는 기분 안정화가 치료의 표준화를 제공하고 안전성을 극대화한다고 생각합니다(예: 우울증에서 조증 또는 경조증으로의 전환 방지).]

제외 기준:

• 지난 3개월 이내에 니코틴 또는 카페인 이외의 물질에 대한 DSM-IV 의존성.
• 정신분열증 또는 기타 비정서적 정신병 장애의 DSM-IV 기준
• 지난 한 달 동안의 정신병적 증상
• Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 선별 질문으로 측정한 능동적 자살 성향
• 의사가 검토한 의학적으로 심각한 자살 시도 이력.
• 다른 금연 치료의 현재 사용(지난 30일)
• 임산부 또는 수유부 또는 적절한 산아제한을 거부하는 여성
• 심각하거나 활동적이거나 불안정한 의학적 상태
• 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 준수할 수 없는 개인
• 서면 동의서를 영어로 제공할 수 없음
• 바레니클린에 대한 알레르기 반응
• 투석 중이거나 신장 질환 병력이 있는 개인(바레니클린은 신장을 통해 변하지 않고 96% 배설됨) 또는 크레아틴 보충 또는 현재 예상되는 일일 NSAID 사용
• 의료 기록을 검토한 결과 정신과 치료의 주요 원인으로 보이는 성격 장애의 존재.