Varenicline bij bipolaire depressieve patiënten (Varenicline)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 -65 jaar
• Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor bipolaire stoornis type I of II en nicotineafhankelijkheid
• DSM-IV bevestigde huidige depressieve episode OF huidige depressieve symptomen gedefinieerd als MADRS > 4 & <20
• Rook minstens 10 sigaretten per dag
• Fagerström-test van nicotineafhankelijkheid (FTND) score van 5 of hoger
• Ga ermee akkoord om onderpandpersonen te identificeren voor contactdoeleinden om vervolgafspraken te vergemakkelijken

• Momenteel onder behandeling voor stemmingsstabilisatie. Een minimale dagelijkse therapeutische dosis van ten minste één stemmingsstabilisator en dezelfde dosis gedurende ten minste 2 weken:

  • Lithium (0,6-1,2 mEq/L of 900 mg), Valproaat (50-125 mg/ml of 1000 mg), Carbamazepine (4-12 mg/ml of 800 mg), Oxcarbazepine 1200 mg, Lamotrigine 100 mg, Olanzapine 10 mg, Risperidon 2 mg, Quetiapine 300 mg, Ziprasidon 40 mg, Aripiprazol 7,5 mg
  • Antidepressiva zijn niet exclusief.
  • Topiramaat is een acceptabele stemmingsstabiliserende behandeling. Er is bewijsmateriaal (Delbello et al. 2005) dat de werkzaamheid van monotherapie met topiramaat benadrukt voor acute manie bij kinderen en adolescenten met een bipolaire stoornis type 1.

[Stemmingsstabilisatoren zijn standaard behandelrichtlijnen van de American Psychiatric Association (APA) voor bipolaire I-stoornis (voorgeschiedenis van manie). Hoewel de richtlijnen voor bipolaire II-stoornis onduidelijk zijn (voorgeschiedenis van hypomanie), denken we dat stemmingsstabilisatie de behandeling standaardiseert en de veiligheid maximaliseert (d.w.z.: het voorkomen van de overgang van depressie naar manie of hypomanie).]

Uitsluitingscriteria:

• DSM-IV afhankelijkheid van een ander middel dan nicotine of cafeïne in de afgelopen 3 maanden.
• DSM-IV-criteria van schizofrenie of andere niet-affectieve psychotische stoornis
• Psychotische symptomen in de afgelopen maand
• Actieve suïcidaliteit zoals gemeten door screeningvragen van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
• Geschiedenis van medisch ernstige zelfmoordpoging zoals beoordeeld door arts.
• Huidig ​​gebruik (afgelopen 30 dagen) van andere behandelingen om te stoppen met roken
• Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen die weigeren adequate anticonceptie te gebruiken
• Ernstige, actieve of instabiele medische aandoening
• Individuen, naar de mening van de onderzoekers, niet in staat om te voldoen aan de studieprocedures
• Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven
• Allergische reactie op varenicline
• Personen die dialyse ondergaan of een voorgeschiedenis hebben van een nieraandoening (varenicline wordt voor 96% onveranderd via de nieren uitgescheiden) of creatinesuppletie of huidig ​​verwacht dagelijks gebruik van NSAID's
• Aanwezigheid van een persoonlijkheidsstoornis, die bij inzage in het medisch dossier de belangrijkste reden voor psychiatrische zorg blijkt te zijn.