Vareniclina em Pacientes Deprimidos Bipolares (Varenicline)

Critério de inclusão:

• Idade 18 -65 anos
• Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno bipolar tipo I ou II e dependência de nicotina
• Episódio depressivo maior atual confirmado pelo DSM-IV OU sintomas depressivos atuais definidos como MADRS > 4 e <20
• Fuma pelo menos 10 cigarros por dia
• Pontuação do Teste de Dependência de Nicotina de Fagerström (FTND) de 5 ou superior
• Concordar em identificar indivíduos colaterais para fins de contato para facilitar consultas de acompanhamento

• Atualmente em tratamento de estabilização do humor. Uma dose terapêutica diária mínima de pelo menos um estabilizador de humor, e na mesma dose por pelo menos 2 semanas:

  • Lítio (0,6-1,2 mEq/L ou 900 mg), Valproato (50-125 mg/mL ou 1000 mg), Carbamazepina (4-12 mg/mL ou 800 mg), Oxcarbazepina 1200 mg, Lamotrigina 100 mg, Olanzapina 10 mg, Risperidona 2mg, Quetiapina 300mg, Ziprasidona 40mg, Aripiprazol 7,5mg
  • Os antidepressivos não são excludentes.
  • O topiramato é um tratamento de estabilização do humor aceitável. Há uma base de evidências (Delbello et al. 2005) destacando a eficácia da monoterapia com topiramato para mania aguda em crianças e adolescentes com transtorno bipolar tipo 1.

[Estabilizadores de humor são diretrizes de tratamento padrão da American Psychiatric Association (APA) para transtorno bipolar I (história de mania). Embora as diretrizes para o transtorno bipolar II não sejam claras (histórico de hipomania), sentimos que a estabilização do humor fornece padronização do tratamento e maximiza a segurança (ou seja: evita a mudança da depressão para a mania ou hipomania).]

Critério de exclusão:

• Dependência do DSM-IV para uma substância que não seja nicotina ou cafeína nos últimos 3 meses.
• Critérios do DSM-IV para esquizofrenia ou outro transtorno psicótico não afetivo
• Sintomas psicóticos no último mês
• Suicídio ativo medido por perguntas de triagem da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS
• História de tentativa de suicídio clinicamente grave, conforme revisada pelo médico.
• Uso atual (últimos 30 dias) de outros tratamentos para parar de fumar
• Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres que se recusam a usar métodos anticoncepcionais adequados
• Condição médica grave, ativa ou instável
• Indivíduos, na opinião dos investigadores, incapazes de cumprir os procedimentos do estudo
• Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito em inglês
• Reação alérgica à vareniclina
• Indivíduos que estão em diálise ou têm histórico de doença renal (a vareniclina é excretada 96% inalterada pelos rins) ou suplementação de creatina ou uso diário antecipado atual de AINEs
• A presença de um transtorno de personalidade, que após revisão do prontuário, parece ser o principal motivo para atendimento psiquiátrico.