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閉塞性睡眠時無呼吸症候群における骨格筋機能の研究

2012年6月14日 更新者:National Taiwan University Hospital
この研究の目的には、(1)閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) 患者の筋力、持久力、疲労感の観点から吸気筋と非吸気筋の機能を調査すること、(2) 末梢筋の代謝特性と生化学を調査することが含まれます。 OSA 患者のマーカー、(3) OSA 患者の測定パラメータに対する運動トレーニングの効果を検出する。

調査の概要

詳細な説明

慢性炎症状態の患者では、骨格筋の異常が一般的かつ深刻であることがますます認識されるようになってきています。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の独特の特徴、吸気中に上気道の筋肉が虚脱することによって引き起こされる間欠的な無呼吸と低呼吸が繰り返されることを踏まえると、OSA患者の骨格筋における何らかの適応を推測するのは論理的です。 最初の部分の目的は、さまざまな重症度の OSA 患者の吸気筋機能を調査することです。 最初に睡眠ポリグラフ検査の評価を受けた参加者が募集されます。 測定には、エプワース眠気スケール、吸気筋の強さと持久力、最大限の自発的努力時または頸部磁気刺激(CMS)に反応したときの疲労テストと同時にsEMG記録が含まれます。 さらに、運動テスト中に横隔膜と外側広筋の同時sEMG記録による運動能力もテストされます。 2 番目の部分は、OSA 患者の下肢の代謝特性を調べるように設計されています。 血液サンプルが採取され、プロトン磁気共鳴分光法を使用して筋細胞内および筋細胞外の脂質含有量 (IMCL および EMCL) が検出されます。 3 番目の部分では、OSA 患者における上記の測定パラメータに対する運動トレーニングの効果を検出します。 参加者は、運動グループ、吸気筋トレーニング (IMT) グループ、CPAP グループにランダムに割り当てられます。 運動プロトコルには、VO2max 70% ~ 85% の強度での 3​​0 分間の有酸素運動と、20 分間の一般的な抵抗運動が含まれます。 IMTグループはデバイスによる吸気筋強化を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10051
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 睡眠研究センターで初めてポリソムノグラフィーを受けた40~65歳の男性。

除外基準:

  • 活動性の内科疾患または神経系疾患、異常な肺機能、病的肥満、経口血糖降下薬で管理されている糖尿病、アルコール依存症(1日あたり50グラム以上)、または最近の感染症を患っている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2
運動トレーニング、CPAP、吸気筋強化プログラム
各エクササイズセッションには、段階的なトレッドミルウォーキングとレジスタンスエクササイズが含まれます。 段階的なトレッドミル歩行運動は、最大酸素消費量 (VO2max) の約 40% の強度で 5 分間のウォームアップ期間から始まり、その後 30 分間のトレーニング段階が続きます。 トレーニング強度は VO2max の約 70% ~ 85% に設定され、VO2max の約 40% の強度で 5 分間のクールダウン期間で終了します。 抵抗運動プログラムには、最初の 5 分間の休憩を伴う 20 分間のウェイト トレーニングが含まれます。
他の名前:
  • エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋力、持久力、疲労感、磁気刺激に対する神経伝導速度
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生化学マーカー、磁気共鳴分光法
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Meng-Yueh Chien, PhD、National Taiwan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月14日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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