L'étude de la fonction musculaire squelettique dans l'apnée obstructive du sommeil
14 juin 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les objectifs de cette étude comprennent (1) d'étudier les muscles inspiratoires et la fonction musculaire non inspiratoire en termes de force, d'endurance et de fatigabilité chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS), (2) d'étudier les caractéristiques métaboliques des muscles périphériques et la biochimie marqueurs chez les patients atteints d'AOS, et (3) pour détecter l'effet de l'entraînement physique sur les paramètres mesurés chez les patients atteints d'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est de plus en plus reconnu que les anomalies des muscles squelettiques sont fréquentes et profondes chez les patients présentant un état inflammatoire chronique.
Sur la base du caractère unique de l'apnée obstructive du sommeil (AOS), des apnées et hypopnées intermittentes répétées causées par l'effondrement des muscles des voies respiratoires supérieures pendant l'inspiration, il est logique de spéculer sur certaines adaptations des muscles squelettiques des patients atteints d'AOS.
Le but de la première partie est d'étudier la fonction des muscles inspiratoires chez des patients présentant différentes sévérités d'OSA.
Les participants ayant d'abord subi des évaluations polysomnographiques seront recrutés.
Les mesures comprennent l'échelle de somnolence d'Epworth, la force et l'endurance des muscles inspiratoires et le test de fatigue pendant les efforts volontaires maximaux ou en réponse à la stimulation magnétique cervicale (CMS) avec des enregistrements sEMG simultanés.
De plus, la capacité d'exercice avec des enregistrements sEMG simultanés pour le diaphragme et le vaste latéral pendant les tests d'effort sera également testée.
La deuxième partie est conçue pour examiner les caractéristiques métaboliques des membres inférieurs chez les patients atteints d'AOS.
Des échantillons de sang seront prélevés et la spectroscopie par résonance magnétique du proton sera utilisée pour détecter les contenus lipidiques intramyocellulaires et extramyocellulaires (IMCL et EMCL).
La troisième partie détectera l'effet de l'entraînement physique sur les paramètres mesurés décrits ci-dessus chez les patients atteints d'AOS.
Les participants seront randomisés en groupe d'exercice, groupe d'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) et groupe CPAP.
Le protocole d'exercice comprend un exercice aérobique de 30 minutes à une intensité de 70 % à 85 % de VO2max et un exercice de résistance générale de 20 minutes.
Le groupe IMT recevra un renforcement musculaire inspiratoire par appareil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes âgés de 40 à 65 ans qui ont d'abord subi une polysomnographie au Centre de recherche sur le sommeil.
Critère d'exclusion:
- - Sujets qui avaient des maladies actives du système médical ou nerveux, une fonction pulmonaire anormale, une obésité morbide, un diabète géré avec des agents hypoglycémiants oraux, un alcoolisme (≥ 50 g par jour) ou une infection récente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 2
programme d'entraînement physique, CPAP et de renforcement des muscles inspiratoires
|
Chaque séance d'exercices comprend une marche graduée sur tapis roulant et des exercices contre résistance.
L'exercice gradué de marche sur tapis roulant commence par une période d'échauffement de 5 minutes avec une intensité d'environ 40 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) suivie d'une phase d'entraînement de 30 minutes.
L'intensité de l'entraînement est fixée à environ 70 % à 85 % de la VO2max et se termine par une période de récupération de 5 minutes avec une intensité d'environ 40 % de la VO2max.
Le programme d'exercices contre résistance comprend 20 minutes de musculation avec repos après les 5 premières minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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force, endurance, fatigabilité et vitesse de conduction nerveuse en réponse à la stimulation magnétique
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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marqueurs biochimiques, spectroscopie par résonance magnétique
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chien MY, Lee PL, Yu CW, Wei SY, Shih TT. Intramyocellular Lipids, Insulin Resistance, and Functional Performance in Patients with Severe Obstructive Sleep Apnea. Nat Sci Sleep. 2020 Jan 28;12:69-78. doi: 10.2147/NSS.S232554. eCollection 2020.
- Chien MY, Lee P, Tsai YF, Yang PC, Wu YT. C-reactive protein and heart rate recovery in middle-aged men with severe obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):629-37. doi: 10.1007/s11325-011-0549-2. Epub 2011 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2008
Première publication (Estimation)
23 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200612106R
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