Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie funkce kosterního svalstva u obstrukční spánkové apnoe

14. června 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účely této studie zahrnují (1) prozkoumat inspirační svaly a neinspirační svalovou funkci z hlediska síly, vytrvalosti a únavy u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA), (2) prozkoumat metabolické charakteristiky periferních svalů a biochemii markerů u pacientů s OSA a (3) ke zjištění vlivu zátěžového tréninku na měřené parametry u pacientů s OSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stále více se uznává, že abnormality kosterního svalstva jsou běžné a hluboké u pacientů s chronickým zánětlivým stavem. Na základě jedinečného charakteru obstrukční spánkové apnoe (OSA), opakované intermitentní apnoe a hypopnoe způsobené kolapsem svalů horních dýchacích cest během nádechu, je logické spekulovat o některých adaptacích v kosterním svalstvu pacientů s OSA. Cílem první části je vyšetřit funkci inspiračních svalů u pacientů s různou závažností OSA. Budou přijati účastníci, kteří nejprve podstoupili polysomnografické vyšetření. Měření zahrnuje Epworthovu škálu ospalosti, sílu a vytrvalost inspiračních svalů a test únavy buď během maximálního dobrovolného úsilí nebo v reakci na cervikální magnetickou stimulaci (CMS) se současnými záznamy sEMG. Kromě toho bude také testována zátěžová kapacita se simultánními sEMG záznamy pro bránici a vastus lateralis během zátěžového testování. Druhá část je určena k vyšetření metabolických charakteristik dolních končetin u pacientů s OSA. Budou odebrány vzorky krve a protonová magnetická rezonanční spektroskopie se použije k detekci intramyocelulárního a extramyocelulárního obsahu lipidů (IMCL a EMCL). Třetí část bude zjišťovat vliv zátěžového tréninku na měřené parametry popsané výše u pacientů s OSA. Účastníci budou náhodně rozděleni do cvičební skupiny, inspirační svalové skupiny (IMT) a skupiny CPAP. Cvičební protokol zahrnuje 30minutové aerobní cvičení s intenzitou 70%-85% VO2max a 20minutové cvičení s obecným odporem. Skupina IMT obdrží inspirační posilování svalů pomocí přístroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži ve věku od 40 do 65 let, kteří poprvé podstoupili polysomnografii v centru pro výzkum spánku.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které měly aktivní zdravotní onemocnění nebo onemocnění nervového systému, abnormální plicní funkce, morbidní obezitu, diabetes léčený perorálními hypoglykemickými látkami, alkoholismus (≥ 50 g za den) nebo nedávnou infekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
cvičební trénink, CPAP a program inspiračního posilování svalů
Behaviorální: pohybový trénink, IMT
Každé cvičení zahrnuje stupňovitou chůzi na běžeckém pásu a cvičení s odporem. Cvičení stupňovité chůze na rotopedu začíná 5 minutovým zahřátím s intenzitou cca 40 % maximální spotřeby kyslíku (VO2max) a následuje 30minutová tréninková fáze. Intenzita tréninku je nastavena na cca 70%-85% VO2max a končí 5minutovým vychladnutím s intenzitou cca 40% VO2max. Program cvičení s odporem zahrnuje 20 minut silového tréninku s odpočinkem po prvních 5 minutách.
Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
síla, vytrvalost, únavnost a rychlost nervového vedení v reakci na magnetickou stimulaci
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
biochemické markery, magnetická rezonanční spektroskopie
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200612106R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pohybový trénink, IMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit