阻塞性睡眠呼吸暂停的骨骼肌功能研究
2012年6月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究的目的包括 (1) 调查阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的吸气肌和非吸气肌在力量、耐力和易疲劳性方面的功能，(2) 调查外周肌肉的代谢特征和生物化学OSA 患者的标志物，以及 (3) 检测运动训练对 OSA 患者测量参数的影响。
研究概览
详细说明
人们越来越认识到，骨骼肌异常在慢性炎症状态的患者中是常见且严重的。
基于阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的独特特征，吸气时上气道肌肉塌陷导致反复间歇性呼吸暂停和呼吸不足，推测 OSA 患者骨骼肌的一些适应是合乎逻辑的。
第一部分的目的是探讨不同严重程度的OSA患者的吸气肌功能。
将招募首先接受多导睡眠图评估的参与者。
测量包括 Epworth 嗜睡量表、吸气肌的力量和耐力，以及在最大自愿努力期间或对颈部磁刺激 (CMS) 的反应期间的疲劳测试，同时记录 sEMG。
此外，还将测试运动测试期间同时记录横膈膜和股外侧肌的运动能力。
第二部分旨在检测OSA患者下肢的代谢特征。
将抽取血液样本，并使用质子磁共振波谱检测肌细胞内和细胞外脂质含量（IMCL 和 EMCL）。
第三部分将检测运动训练对 OSA 患者上述测量参数的影响。
参与者将被随机分为运动组、吸气肌训练组 (IMT) 和 CPAP 组。
运动方案包括强度为 70%-85% VO2max 的 30 分钟有氧运动和 20 分钟的一般阻力运动。
IMT组将通过设备接受吸气肌强化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、10051
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 40-65 岁之间的男性首先在睡眠研究中心接受了多导睡眠图检查。
排除标准：
- 患有活动性内科疾病或神经系统疾病、肺功能异常、病态肥胖、口服降糖药控制的糖尿病、酒精中毒（每天≥ 50 克）或近期感染的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2个
运动训练、CPAP 和吸气肌强化计划
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每个锻炼课程都包括分级跑步机步行和阻力锻炼。
分级跑步机步行锻炼从 5 分钟的热身期开始，强度约为最大耗氧量 (VO2max) 的 40%，然后是 30 分钟的训练阶段。
训练强度设定在 VO2max 的 70%-85% 左右，结束时有 5 分钟的放松期，强度约为 VO2max 的 40%。
抵抗运动计划包括 20 分钟的重量训练，前 5 分钟后休息。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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响应磁刺激的力量、耐力、易疲劳性和神经传导速度
大体时间：4个月
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生化标记物、磁共振波谱
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meng-Yueh Chien, PhD、National Taiwan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chien MY, Lee PL, Yu CW, Wei SY, Shih TT. Intramyocellular Lipids, Insulin Resistance, and Functional Performance in Patients with Severe Obstructive Sleep Apnea. Nat Sci Sleep. 2020 Jan 28;12:69-78. doi: 10.2147/NSS.S232554. eCollection 2020.
- Chien MY, Lee P, Tsai YF, Yang PC, Wu YT. C-reactive protein and heart rate recovery in middle-aged men with severe obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):629-37. doi: 10.1007/s11325-011-0549-2. Epub 2011 Jun 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月21日
首次发布 (估计)
2008年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月14日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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