Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av skelettmuskelfunktion vid obstruktiv sömnapné

14 juni 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna studie inkluderar (1) att undersöka inspiratoriska muskler och icke-inspiratorisk muskelfunktion i termer av styrka, uthållighet och trötthet hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA), (2) undersöka de metaboliska egenskaperna hos perifera muskler och biokemi. markörer hos patienter med OSA, och (3) för att upptäcka effekten av träningsträning på de uppmätta parametrarna hos patienter med OSA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har blivit alltmer erkänt att skelettmuskelavvikelser är vanliga och djupgående hos patienter med kronisk inflammatorisk status. Baserat på den unika karaktären hos obstruktiv sömnapné (OSA), upprepad intermittent apné och hypopné orsakad av de övre luftvägsmusklerna kollapsar under inspiration, är det logiskt att spekulera i några anpassningar i skelettmuskulaturen hos patienter med OSA. Syftet med den första delen är att undersöka den inspiratoriska muskelfunktionen hos patienter med olika svårighetsgrad av OSA. Deltagare som först genomgick polysomnografiska bedömningar kommer att rekryteras. Mätningarna inkluderar Epworth sömnighetsskala, styrka och uthållighet hos inspiratoriska muskler och utmattningstest under antingen maximala frivilliga ansträngningar eller som svar på cervikal magnetisk stimulering (CMS) med samtidiga sEMG-registreringar. Dessutom kommer träningskapaciteten med samtidiga sEMG-registreringar för diafragma och vastus lateralis under träningstestningen också att testas. Den andra delen är utformad för att undersöka de metaboliska egenskaperna hos nedre extremiteter hos patienter med OSA. Blodprover kommer att tas och protonmagnetisk resonansspektroskopi används för att detektera intramyocellulärt och extramyocellulärt lipidinnehåll (IMCL och EMCL). Den tredje delen kommer att upptäcka effekten av träningsträning på de uppmätta parametrarna som beskrivs ovan hos patienter med OSA. Deltagarna kommer att randomiseras till träningsgrupp, inspiratorisk muskelträningsgrupp (IMT) och CPAP-grupp. Träningsprotokollet inkluderar 30 minuters aerob träning med intensiteten 70%-85% VO2max och 20 minuters allmän motståndsträning. IMT-gruppen kommer att få inspiratorisk muskelförstärkning med hjälp av apparat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrar från 40-65 år män som först genomgick polysomnografi på Sleep Research Center.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som hade aktiva medicinska sjukdomar eller sjukdomar i nervsystemet, onormal lungfunktion, sjuklig fetma, diabetes behandlad med orala hypoglykemiska medel, alkoholism (≥ 50 g per dag) eller en nyligen inträffad infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2
träningsträning, CPAP och inspirerande muskelförstärkningsprogram
Varje träningspass inkluderar graderad löpbandsgång och motståndsövningar. Den graderade gångövningen på löpbandet börjar med en 5 minuters uppvärmningsperiod med en intensitet på cirka 40 % av maximal syreförbrukning (VO2max) följt av en 30 minuters träningsfas. Träningsintensiteten är inställd på ca 70%-85% av VO2max och avslutas med en 5 minuters nedkylningsperiod med intensiteten på ca 40% av VO2max. Träningsprogrammet för motstånd inkluderar 20 minuters styrketräning med vila efter de första 5 minuterna.
Andra namn:
  • träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
styrka, uthållighet, trötthet och nervledningshastighet som svar på magnetisk stimulering
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biokemimarkörer, magnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2008

Första postat (Uppskatta)

23 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera