Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van de skeletspierfunctie bij obstructieve slaapapneu

14 juni 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De doelstellingen van deze studie omvatten (1) het onderzoeken van de inspiratoire spieren en niet-inspiratoire spierfunctie in termen van kracht, uithoudingsvermogen en vermoeidheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA), (2) het onderzoeken van de metabole kenmerken van perifere spieren en biochemie markers bij patiënten met OSA, en (3) om het effect van inspanningstraining op de gemeten parameters bij patiënten met OSA te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het wordt steeds meer erkend dat skeletspierafwijkingen vaak voorkomen en ernstig zijn bij patiënten met een chronische inflammatoire status. Op basis van het unieke karakter van obstructieve slaapapneu (OSA), herhaalde intermitterende apneu en hypopneu veroorzaakt door het instorten van de spieren van de bovenste luchtwegen tijdens inspiratie, is het logisch om enkele aanpassingen in de skeletspieren van patiënten met OSA te speculeren. Het doel van het eerste deel is het onderzoeken van de inspiratoire spierfunctie bij patiënten met verschillende ernst van OSA. Deelnemers die eerst polysomnografiebeoordelingen hebben ondergaan, zullen worden gerekruteerd. De metingen omvatten Epworth-slaperigheidsschaal, kracht en uithoudingsvermogen van inademingsspieren en vermoeidheidstest tijdens maximale vrijwillige inspanningen of als reactie op cervicale magnetische stimulatie (CMS) met gelijktijdige sEMG-opnamen. Daarnaast zal ook het inspanningsvermogen met gelijktijdige sEMG-opnamen voor middenrif en vastus lateralis tijdens het inspanningsonderzoek worden getest. Het tweede deel is bedoeld om de metabole kenmerken van de onderste extremiteit bij patiënten met OSA te onderzoeken. Er zullen bloedmonsters worden genomen en protonmagnetische resonantiespectroscopie wordt gebruikt om intramyocellulaire en extramyocellulaire lipidengehalten (IMCL en EMCL) te detecteren. Het derde deel zal het effect van inspanningstraining op de hierboven beschreven gemeten parameters detecteren bij patiënten met OSA. Deelnemers worden gerandomiseerd in oefengroep, inspiratoire spiertrainingsgroep (IMT) en CPAP-groep. Het trainingsprotocol omvat aerobe training van 30 minuten met een intensiteit van 70%-85% VO2max en algemene weerstandstraining van 20 minuten. IMT-groep krijgt per apparaat inspiratoire spierversterking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden van 40-65 jaar mannen die voor het eerst polysomnografie ondergingen in het Sleep Research Center.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met actieve medische aandoeningen of ziekten van het zenuwstelsel, abnormale longfunctie, morbide obesitas, diabetes die wordt behandeld met orale hypoglycemische middelen, alcoholisme (≥ 50 g per dag) of een recente infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
oefentraining, CPAP en programma voor het versterken van de inspiratoire spieren
Gedragsmatig: oefentraining, IMT
Elke trainingssessie omvat loopbandlopen en weerstandsoefeningen. De stapsgewijze looptraining op de loopband begint met een opwarmperiode van 5 minuten met een intensiteit van ongeveer 40% van het maximale zuurstofverbruik (VO2max), gevolgd door een trainingsfase van 30 minuten. De trainingsintensiteit is ingesteld op ongeveer 70%-85% van VO2max en eindigt met een cool-down periode van 5 minuten met een intensiteit van ongeveer 40% van VO2max. Het weerstandstrainingsprogramma omvat 20 minuten krachttraining met rust na de eerste 5 minuten.
Andere namen:
  • oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kracht, uithoudingsvermogen, vermoeidheid en zenuwgeleidingssnelheid als reactie op magnetische stimulatie
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
biochemische markers, magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200612106R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren