- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00813852
El estudio de la función del músculo esquelético en la apnea obstructiva del sueño
14 de junio de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los propósitos de este estudio incluyen (1) investigar los músculos inspiratorios y la función de los músculos no inspiratorios en términos de fuerza, resistencia y fatigabilidad en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS), (2) investigar las características metabólicas de los músculos periféricos y la bioquímica marcadores en pacientes con AOS, y (3) para detectar el efecto del entrenamiento físico sobre los parámetros medidos en pacientes con AOS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez se reconoce más que las anormalidades del músculo esquelético son comunes y profundas en pacientes con estado inflamatorio crónico.
Con base en el carácter único de la apnea obstructiva del sueño (AOS), la apnea intermitente repetida y la hipopnea causadas por el colapso de los músculos de las vías respiratorias superiores durante la inspiración, es lógico especular sobre algunas adaptaciones en el músculo esquelético de los pacientes con AOS.
El propósito de la primera parte es investigar la función de los músculos inspiratorios en pacientes con AOS de diferente gravedad.
Los participantes que primero se sometieron a evaluaciones de polisomnografía serán reclutados.
Las mediciones incluyen la escala de somnolencia de Epworth, la fuerza y la resistencia de los músculos inspiratorios y la prueba de fatiga durante los esfuerzos voluntarios máximos o en respuesta a la estimulación magnética cervical (CMS) con registros sEMG simultáneos.
Además, también se probará la capacidad de ejercicio con registros sEMG simultáneos para el diafragma y el vasto lateral durante la prueba de ejercicio.
La segunda parte está diseñada para examinar las características metabólicas de las extremidades inferiores en pacientes con AOS.
Se extraerán muestras de sangre y se utilizará espectroscopía de resonancia magnética de protones para detectar contenidos de lípidos intramiocelulares y extramiocelulares (IMCL y EMCL).
La tercera parte detectará el efecto del entrenamiento físico sobre los parámetros medidos descritos anteriormente en pacientes con OSA.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio, al grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y al grupo de CPAP.
El protocolo de ejercicio incluye ejercicio aeróbico de 30 minutos a una intensidad de 70%-85% VO2max y ejercicio de resistencia general de 20 minutos.
El grupo IMT recibirá fortalecimiento muscular inspiratorio por dispositivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades de 40-65 años hombres que primero se sometieron a polisomnografía en el Centro de Investigación del Sueño.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tenían enfermedades médicas o del sistema nervioso activas, función pulmonar anormal, obesidad mórbida, diabetes controlada con agentes hipoglucemiantes orales, alcoholismo (≥ 50 g por día) o una infección reciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 2
entrenamiento físico, CPAP y programa de fortalecimiento de los músculos inspiratorios
|
Cada sesión de ejercicio incluye caminatas en cinta rodante graduadas y ejercicios resistidos.
El ejercicio de caminata gradual en cinta rodante comienza con un período de calentamiento de 5 minutos con una intensidad de aproximadamente el 40 % del consumo máximo de oxígeno (VO2max), seguido de una fase de entrenamiento de 30 minutos.
La intensidad del entrenamiento se establece en alrededor del 70 % al 85 % del VO2 máx. y finaliza con un período de enfriamiento de 5 minutos con una intensidad de alrededor del 40 % del VO2 máx.
El programa de ejercicios resistidos incluye 20 minutos de entrenamiento con pesas con descanso después de los primeros 5 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
fuerza, resistencia, fatigabilidad y velocidad de conducción nerviosa en respuesta a la estimulación magnética
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
marcadores bioquímicos, espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chien MY, Lee PL, Yu CW, Wei SY, Shih TT. Intramyocellular Lipids, Insulin Resistance, and Functional Performance in Patients with Severe Obstructive Sleep Apnea. Nat Sci Sleep. 2020 Jan 28;12:69-78. doi: 10.2147/NSS.S232554. eCollection 2020.
- Chien MY, Lee P, Tsai YF, Yang PC, Wu YT. C-reactive protein and heart rate recovery in middle-aged men with severe obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):629-37. doi: 10.1007/s11325-011-0549-2. Epub 2011 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200612106R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre entrenamiento físico, IMT
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Brno University HospitalActivo, no reclutando
-
KU LeuvenReclutamiento
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Universidade Federal de PernambucoTerminado
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulAún no reclutandoRigidez Vascular | Desequilibrio autonómico | Trastorno posmenopáusicoBrasil
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAún no reclutando