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El estudio de la función del músculo esquelético en la apnea obstructiva del sueño

14 de junio de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los propósitos de este estudio incluyen (1) investigar los músculos inspiratorios y la función de los músculos no inspiratorios en términos de fuerza, resistencia y fatigabilidad en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS), (2) investigar las características metabólicas de los músculos periféricos y la bioquímica marcadores en pacientes con AOS, y (3) para detectar el efecto del entrenamiento físico sobre los parámetros medidos en pacientes con AOS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada vez se reconoce más que las anormalidades del músculo esquelético son comunes y profundas en pacientes con estado inflamatorio crónico. Con base en el carácter único de la apnea obstructiva del sueño (AOS), la apnea intermitente repetida y la hipopnea causadas por el colapso de los músculos de las vías respiratorias superiores durante la inspiración, es lógico especular sobre algunas adaptaciones en el músculo esquelético de los pacientes con AOS. El propósito de la primera parte es investigar la función de los músculos inspiratorios en pacientes con AOS de diferente gravedad. Los participantes que primero se sometieron a evaluaciones de polisomnografía serán reclutados. Las mediciones incluyen la escala de somnolencia de Epworth, la fuerza y ​​la resistencia de los músculos inspiratorios y la prueba de fatiga durante los esfuerzos voluntarios máximos o en respuesta a la estimulación magnética cervical (CMS) con registros sEMG simultáneos. Además, también se probará la capacidad de ejercicio con registros sEMG simultáneos para el diafragma y el vasto lateral durante la prueba de ejercicio. La segunda parte está diseñada para examinar las características metabólicas de las extremidades inferiores en pacientes con AOS. Se extraerán muestras de sangre y se utilizará espectroscopía de resonancia magnética de protones para detectar contenidos de lípidos intramiocelulares y extramiocelulares (IMCL y EMCL). La tercera parte detectará el efecto del entrenamiento físico sobre los parámetros medidos descritos anteriormente en pacientes con OSA. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio, al grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y al grupo de CPAP. El protocolo de ejercicio incluye ejercicio aeróbico de 30 minutos a una intensidad de 70%-85% VO2max y ejercicio de resistencia general de 20 minutos. El grupo IMT recibirá fortalecimiento muscular inspiratorio por dispositivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades de 40-65 años hombres que primero se sometieron a polisomnografía en el Centro de Investigación del Sueño.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que tenían enfermedades médicas o del sistema nervioso activas, función pulmonar anormal, obesidad mórbida, diabetes controlada con agentes hipoglucemiantes orales, alcoholismo (≥ 50 g por día) o una infección reciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2
entrenamiento físico, CPAP y programa de fortalecimiento de los músculos inspiratorios
Cada sesión de ejercicio incluye caminatas en cinta rodante graduadas y ejercicios resistidos. El ejercicio de caminata gradual en cinta rodante comienza con un período de calentamiento de 5 minutos con una intensidad de aproximadamente el 40 % del consumo máximo de oxígeno (VO2max), seguido de una fase de entrenamiento de 30 minutos. La intensidad del entrenamiento se establece en alrededor del 70 % al 85 % del VO2 máx. y finaliza con un período de enfriamiento de 5 minutos con una intensidad de alrededor del 40 % del VO2 máx. El programa de ejercicios resistidos incluye 20 minutos de entrenamiento con pesas con descanso después de los primeros 5 minutos.
Otros nombres:
  • ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fuerza, resistencia, fatigabilidad y velocidad de conducción nerviosa en respuesta a la estimulación magnética
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
marcadores bioquímicos, espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre entrenamiento físico, IMT

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