- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00813852
Die Untersuchung der Skelettmuskelfunktion bei obstruktiver Schlafapnoe
14. Juni 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Zu den Zielen dieser Studie gehört (1) die Untersuchung der inspiratorischen und nichtinspiratorischen Muskelfunktion im Hinblick auf Kraft, Ausdauer und Ermüdbarkeit bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), (2) die Untersuchung der Stoffwechseleigenschaften peripherer Muskeln und der Biochemie Marker bei Patienten mit OSA und (3) um die Auswirkung von körperlichem Training auf die gemessenen Parameter bei Patienten mit OSA zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird zunehmend erkannt, dass Anomalien der Skelettmuskulatur bei Patienten mit chronischem Entzündungsstatus häufig und schwerwiegend sind.
Aufgrund des einzigartigen Charakters der obstruktiven Schlafapnoe (OSA), der wiederholten intermittierenden Apnoe und Hypopnoe, die durch den Kollaps der Muskeln der oberen Atemwege während der Inspiration verursacht werden, ist es logisch, über einige Anpassungen der Skelettmuskulatur von Patienten mit OSA zu spekulieren.
Der Zweck des ersten Teils besteht darin, die Funktion der Inspirationsmuskulatur bei Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad der OSA zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden zunächst einer Polysomnographieuntersuchung unterzogen und rekrutiert.
Die Messungen umfassen die Epworth-Schläfrigkeitsskala, Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur sowie einen Ermüdungstest entweder bei maximaler freiwilliger Anstrengung oder als Reaktion auf zervikale Magnetstimulation (CMS) mit gleichzeitigen sEMG-Aufzeichnungen.
Darüber hinaus wird auch die Belastbarkeit mit gleichzeitigen sEMG-Aufzeichnungen für Zwerchfell und M. lateralis während des Belastungstests getestet.
Im zweiten Teil sollen die Stoffwechseleigenschaften der unteren Extremität bei Patienten mit OSA untersucht werden.
Es werden Blutproben entnommen und mittels Protonen-Magnetresonanzspektroskopie intramyozelluläre und extramyozelluläre Lipidgehalte (IMCL und EMCL) nachgewiesen.
Im dritten Teil wird die Auswirkung von körperlichem Training auf die oben beschriebenen gemessenen Parameter bei Patienten mit OSA ermittelt.
Die Teilnehmer werden randomisiert in eine Übungsgruppe, eine inspiratorische Muskeltrainingsgruppe (IMT) und eine CPAP-Gruppe eingeteilt.
Das Trainingsprotokoll umfasst ein 30-minütiges Aerobic-Training mit einer Intensität von 70–85 % VO2max und ein 20-minütiges allgemeines Widerstandstraining.
Die IMT-Gruppe erhält eine inspiratorische Muskelstärkung per Gerät.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 40 bis 65 Jahren, die sich erstmals einer Polysomnographie am Schlafforschungszentrum unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit aktiven Erkrankungen oder Erkrankungen des Nervensystems, abnormaler Lungenfunktion, krankhafter Fettleibigkeit, mit oralen Antidiabetika behandeltem Diabetes, Alkoholismus (≥ 50 g pro Tag) oder einer kürzlich aufgetretenen Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 2
Bewegungstraining, CPAP und Programm zur Stärkung der Inspirationsmuskulatur
|
Jede Übungseinheit umfasst abgestuftes Gehen auf dem Laufband und Widerstandsübungen.
Die abgestufte Laufübung auf dem Laufband beginnt mit einer 5-minütigen Aufwärmphase mit einer Intensität von etwa 40 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max), gefolgt von einer 30-minütigen Trainingsphase.
Die Trainingsintensität ist auf ca. 70–85 % des VO2max eingestellt und endet mit einer 5-minütigen Abkühlphase bei einer Intensität von ca. 40 % des VO2max.
Das Widerstandstrainingsprogramm umfasst 20 Minuten Krafttraining mit Pause nach den ersten 5 Minuten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kraft, Ausdauer, Ermüdbarkeit und Nervenleitungsgeschwindigkeit als Reaktion auf magnetische Stimulation
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
biochemische Marker, Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chien MY, Lee PL, Yu CW, Wei SY, Shih TT. Intramyocellular Lipids, Insulin Resistance, and Functional Performance in Patients with Severe Obstructive Sleep Apnea. Nat Sci Sleep. 2020 Jan 28;12:69-78. doi: 10.2147/NSS.S232554. eCollection 2020.
- Chien MY, Lee P, Tsai YF, Yang PC, Wu YT. C-reactive protein and heart rate recovery in middle-aged men with severe obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):629-37. doi: 10.1007/s11325-011-0549-2. Epub 2011 Jun 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200612106R
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe
-
Haseki Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungRichards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ)
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Bewegungstraining, IMT
-
Izmir University of EconomicsAbgeschlossenBelastungsharninkontinenz (SUI)Truthahn
-
Universidade Federal de Santa MariaAbgeschlossenKomplikationen aufgrund von Koronararterien-Bypass-TransplantatenBrasilien
-
University Ramon LlullRekrutierungAmyotrophe LateralskleroseSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityNoch keine RekrutierungPhysiologische Leistung bei gesunden SportlerninnenTürkei (türkiye)
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenSubakuter Schlaganfall | BilanzdefiziteSüdkorea
-
University of Maryland, BaltimoreBeendetSchlaganfall-Folgen | HemipareseVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Grupo de Investigacion en Fisioterapia Cardiovascular...Universidad Católica San Antonio de MurciaAbgeschlossenAtemübungen: Inspiratorisches MuskeltrainingSpanien
-
Elif KabasakalRekrutierungBronchiektasen | Funktionelles InspirationsmuskeltrainingTürkei (türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Kernstabilisierung | Funktionelles InspirationsmuskeltrainingTürkei (türkiye)