Изучение функции скелетных мышц при обструктивном апноэ во сне
14 июня 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Цели этого исследования включают (1) изучение функции инспираторных и неинспираторных мышц с точки зрения силы, выносливости и утомляемости у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС), (2) изучение метаболических характеристик периферических мышц и биохимии. маркеров у пациентов с ОАС и (3) для выявления влияния физических упражнений на измеряемые параметры у пациентов с ОАС.
Обзор исследования
Подробное описание
Становится все более очевидным, что аномалии скелетных мышц распространены и выражены у пациентов с хроническим воспалительным статусом.
Основываясь на уникальном характере обструктивного апноэ сна (СОАС), повторяющихся перемежающихся апноэ и гипопноэ, вызванных коллапсом мышц верхних дыхательных путей во время вдоха, логично предположить некоторую адаптацию в скелетных мышцах пациентов с СОАС.
Цель первой части — исследование функции инспираторных мышц у больных с различной степенью тяжести СОАС.
Будут набраны участники, впервые прошедшие оценку полисомнографии.
Измерения включают шкалу сонливости Эпворта, силу и выносливость инспираторных мышц и тест на утомляемость либо во время максимальных произвольных усилий, либо в ответ на магнитную стимуляцию шейного отдела позвоночника (CMS) с одновременной записью sEMG.
Кроме того, будет проверена переносимость физической нагрузки с одновременной записью sEMG для диафрагмы и латеральной широкой мышцы бедра во время нагрузочного теста.
Вторая часть предназначена для изучения метаболических особенностей нижних конечностей у пациентов с СОАС.
Будут взяты образцы крови, и для определения внутримиоцеллюлярного и внемиоцеллюлярного содержания липидов (IMCL и EMCL) будет использована спектроскопия протонного магнитного резонанса.
Третья часть будет определять влияние физических упражнений на измеренные параметры, описанные выше, у пациентов с СОАС.
Участники будут рандомизированы в группу упражнений, группу тренировки мышц вдоха (IMT) и группу CPAP.
Протокол упражнений включает 30-минутные аэробные упражнения с интенсивностью 70-85% VO2max и 20-минутные общие упражнения с отягощениями.
Группа IMT получит аппарат для укрепления мышц вдоха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчины в возрасте от 40 до 65 лет, впервые прошедшие полисомнографию в Центре исследования сна.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых были активные медицинские заболевания или заболевания нервной системы, аномальная функция легких, морбидное ожирение, диабет, управляемый пероральными гипогликемическими средствами, алкоголизм (≥ 50 г в день) или недавняя инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
упражнения, СИПАП и программа укрепления мышц вдоха
|
Каждое занятие включает в себя ступенчатую ходьбу на беговой дорожке и упражнения с сопротивлением.
Упражнения по ходьбе на беговой дорожке начинаются с 5-минутного периода разминки с интенсивностью около 40% от максимального потребления кислорода (VO2max), после чего следует 30-минутная фаза тренировки.
Интенсивность тренировки устанавливается на уровне около 70-85% от VO2max и заканчивается 5-минутным периодом заминки с интенсивностью около 40% от VO2max.
Программа упражнений с сопротивлением включает 20-минутную силовую тренировку с отдыхом после первых 5 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сила, выносливость, утомляемость и скорость нервной проводимости в ответ на магнитную стимуляцию
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
биохимические маркеры, магнитно-резонансная спектроскопия
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chien MY, Lee PL, Yu CW, Wei SY, Shih TT. Intramyocellular Lipids, Insulin Resistance, and Functional Performance in Patients with Severe Obstructive Sleep Apnea. Nat Sci Sleep. 2020 Jan 28;12:69-78. doi: 10.2147/NSS.S232554. eCollection 2020.
- Chien MY, Lee P, Tsai YF, Yang PC, Wu YT. C-reactive protein and heart rate recovery in middle-aged men with severe obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):629-37. doi: 10.1007/s11325-011-0549-2. Epub 2011 Jun 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200612106R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .