Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji mięśni szkieletowych w obturacyjnym bezdechu sennym

14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Cele tego badania obejmują (1) zbadanie funkcji mięśni wdechowych i mięśni niewdechowych pod względem siły, wytrzymałości i męczliwości u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA), (2) zbadanie charakterystyki metabolicznej mięśni obwodowych i biochemii markerów u pacjentów z OBS oraz (3) w celu wykrycia wpływu treningu wysiłkowego na mierzone parametry u pacjentów z OSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz częściej uznaje się, że nieprawidłowości mięśni szkieletowych są powszechne i głębokie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym. Opierając się na unikalnym charakterze obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), powtarzających się przerywanych bezdechów i spłyceń oddechu spowodowanych zapaścią mięśni górnych dróg oddechowych podczas wdechu, logiczne jest spekulowanie na temat pewnych adaptacji w mięśniach szkieletowych pacjentów z OBS. Celem pierwszej części jest zbadanie funkcji mięśni wdechowych u pacjentów z różnym nasileniem OBS. Rekrutowani będą uczestnicy, którzy wcześniej przeszli badania polisomnograficzne. Pomiary obejmują skalę senności Epwortha, siłę i wytrzymałość mięśni wdechowych oraz test zmęczenia podczas maksymalnych wysiłków dowolnych lub w odpowiedzi na magnetyczną stymulację szyjki macicy (CMS) z jednoczesnym zapisem sEMG. Ponadto badana będzie wydolność wysiłkowa z jednoczesną rejestracją sEMG przepony i mięśnia obszernego bocznego podczas próby wysiłkowej. Druga część ma na celu zbadanie charakterystyki metabolicznej kończyny dolnej u pacjentów z OBS. Zostaną pobrane próbki krwi, a spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego zostanie wykorzystana do wykrycia zawartości lipidów wewnątrzkomórkowych i pozakomórkowych (IMCL i EMCL). W trzeciej części zostanie wykryty wpływ treningu wysiłkowego na mierzone parametry opisane powyżej u pacjentów z OBS. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń, grupy treningu mięśni wdechowych (IMT) i grupy CPAP. Protokół ćwiczeń obejmuje 30-minutowe ćwiczenia aerobowe o intensywności 70%-85% VO2max oraz 20-minutowe ćwiczenia ogólnooporowe. Grupa IMT otrzyma wzmocnienie mięśni wdechowych za pomocą urządzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 40-65 lat mężczyźni, którzy po raz pierwszy przeszli polisomnografię w Sleep Research Center.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czynną chorobą medyczną lub układem nerwowym, nieprawidłową czynnością płuc, olbrzymią otyłością, cukrzycą leczoną doustnymi lekami hipoglikemizującymi, alkoholizmem (≥ 50 g dziennie) lub niedawno przebytą infekcją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
trening fizyczny, CPAP i program wzmacniania mięśni wdechowych
Behawioralne: trening fizyczny, IMT
Każda sesja ćwiczeń obejmuje stopniowane chodzenie na bieżni i ćwiczenia z oporem. Stopniowane ćwiczenie marszu na bieżni rozpoczyna się 5-minutową rozgrzewką z intensywnością około 40% maksymalnego zużycia tlenu (VO2max), po której następuje 30-minutowa faza treningu. Intensywność treningu ustala się na poziomie około 70%-85% VO2max i kończy się 5-minutowym okresem wyciszenia z intensywnością około 40% VO2max. Program ćwiczeń z oporem obejmuje 20 minut treningu siłowego z odpoczynkiem po pierwszych 5 minutach.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
siłę, wytrzymałość, męczliwość i szybkość przewodzenia nerwów w odpowiedzi na stymulację magnetyczną
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
markery biochemiczne, spektroskopia rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200612106R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening fizyczny, IMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj