Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​skeletmuskelfunktion ved obstruktiv søvnapnø

14. juni 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse omfatter (1) at undersøge inspiratoriske muskler og ikke-inspiratorisk muskelfunktion i form af styrke, udholdenhed og træthed hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA), (2) at undersøge de metaboliske karakteristika af perifere muskler og biokemi markører hos patienter med OSA, og (3) for at påvise effekten af ​​træningstræning på de målte parametre hos patienter med OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet mere og mere anerkendt, at skeletmuskelabnormiteter er almindelige og alvorlige hos patienter med kronisk inflammatorisk status. Baseret på den unikke karakter af obstruktiv søvnapnø (OSA), gentagen intermitterende apnø og hypopnø forårsaget af de øvre luftvejsmuskler kollapser under inspiration, er det logisk at spekulere i nogle tilpasninger i skeletmuskulaturen hos patienter med OSA. Formålet med første del er at undersøge den inspiratoriske muskelfunktion hos patienter med forskellig sværhedsgrad af OSA. Deltagerne, der først gennemgik polysomnografiske vurderinger, vil blive rekrutteret. Målingerne inkluderer Epworth søvnighedsskala, styrke og udholdenhed af inspiratoriske muskler og træthedstest under enten maksimal frivillig indsats eller som reaktion på cervikal magnetisk stimulation (CMS) med samtidige sEMG-optagelser. Derudover vil træningskapaciteten med samtidige sEMG-registreringer for diaphragma og vastus lateralis under træningstesten også blive testet. Den anden del er designet til at undersøge de metaboliske karakteristika af underekstremitet hos patienter med OSA. Blodprøver vil blive udtaget, og protonmagnetisk resonansspektroskopi bruges til at påvise intramyocellulært og ekstramyocellulært lipidindhold (IMCL og EMCL). Den tredje del vil påvise effekten af ​​træningstræning på de målte parametre beskrevet som ovenfor hos patienter med OSA. Deltagerne vil blive randomiseret i træningsgruppe, inspiratorisk muskeltræningsgruppe (IMT) og CPAP-gruppe. Træningsprotokollen inkluderer 30-minutters aerob træning med intensiteten 70%-85% VO2max og 20-minutters generel modstandsøvelse. IMT-gruppen vil modtage inspiratorisk muskelstyrkelse ved hjælp af enhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldre fra 40-65 år mænd, der først gennemgik polysomnografi på Sleep Research Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde aktive medicinske sygdomme eller sygdomme i nervesystemet, unormal lungefunktion, sygelig fedme, diabetes behandlet med orale hypoglykæmiske midler, alkoholisme (≥ 50 g pr. dag) eller en nylig infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
træningstræning, CPAP og inspirerende muskelstyrkelsesprogram
Adfærdsmæssigt: træningstræning, IMT
Hver træningssession inkluderer graderet løbebåndsgang og modstandsøvelser. Den graderede løbebånds-gåøvelse begynder med en 5 minutters opvarmningsperiode med en intensitet på omkring 40 % af det maksimale iltforbrug (VO2max) efterfulgt af en 30 minutters træningsfase. Træningsintensiteten er sat til omkring 70%-85% af VO2max og afsluttes med en 5-minutters nedkølingsperiode med intensiteten på omkring 40% af VO2max. Modstandstræningsprogrammet inkluderer 20 minutters vægttræning med hvile efter de første 5 minutter.
Andre navne:
  • dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
styrke, udholdenhed, træthed og nerveledningshastighed som reaktion på magnetisk stimulation
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biokemiske markører, magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2008

Først opslået (Skøn)

23. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200612106R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med træningstræning, IMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner