A vázizomzat működésének vizsgálata obstruktív alvási apnoe esetén
2012. június 14. frissítette: National Taiwan University Hospital
A tanulmány célja (1) a belégzési izmok és a nem belélegző izmok működésének vizsgálata az erő, az állóképesség és a fáradékonyság szempontjából obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegeknél, (2) a perifériás izmok metabolikus jellemzőinek és biokémiájának vizsgálata. markerek OSA-ban szenvedő betegeknél, és (3) az edzés edzés hatásának kimutatása a mért paraméterekre OSA-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre inkább felismerték, hogy a vázizom-rendellenességek gyakoriak és súlyosak a krónikus gyulladásos státuszú betegeknél.
Az obstruktív alvási apnoe (OSA), az ismétlődő intermittáló apnoe és a felső légúti izmok által okozott hypopnoe belégzés során összeomló sajátossága alapján logikus az OSA-ban szenvedő betegek vázizomzatának bizonyos adaptációinak feltételezése.
Az első rész célja különböző súlyosságú OSA-ban szenvedő betegek belégzési izomműködésének vizsgálata.
A résztvevőket először poliszomnográfiás vizsgálaton vették fel.
A mérések magukban foglalják az Epworth álmossági skálát, a belégzési izmok erejét és állóképességét, valamint a fáradtságtesztet akár a maximális önkéntes erőfeszítés során, akár a nyaki mágneses stimulációra (CMS) adott válaszként, egyidejűleg sEMG-felvételekkel.
Ezen túlmenően a terhelési kapacitást is tesztelik a rekeszizom és a vastus lateralis egyidejű sEMG-felvételeivel a terhelési teszt során.
A második rész az alsó végtagok metabolikus jellemzőit vizsgálja OSA-ban szenvedő betegeknél.
Vérmintákat vesznek, és proton mágneses rezonancia spektroszkópiát alkalmaznak az intramyocelluláris és extramyocelluláris lipidtartalom (IMCL és EMCL) kimutatására.
A harmadik rész a gyakorlati edzés hatását mutatja be a fent leírt mért paraméterekre OSA-ban szenvedő betegeknél.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják gyakorlati csoportba, belégzési izom-edző csoportba (IMT) és CPAP csoportba.
Az edzésprotokoll 30 perces aerob gyakorlatot tartalmaz 70-85% VO2max intenzitással és 20 perces általános ellenállási gyakorlatot.
Az IMT csoport belégzési izomerősítést kap eszközzel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-65 év közötti férfiak, akik először estek át poliszomnográfián az Alváskutató Központban.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek aktív egészségügyi vagy idegrendszeri betegségük, kóros tüdőfunkciójuk, kóros elhízottságuk, orális hipoglikémiás szerekkel kezelt cukorbetegségük, alkoholizmusuk (≥ 50 g/nap) vagy nemrégiben fertőzésük volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2
gyakorlati edzés, CPAP és légzőizom erősítő program
|
Minden edzés tartalmaz fokozatos futópadon végzett sétát és ellenálló gyakorlatokat.
A fokozatos futópadon végzett séta gyakorlat 5 perces bemelegítéssel kezdődik, a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) körülbelül 40%-ának megfelelő intenzitással, majd egy 30 perces edzési szakasz következik.
Az edzés intenzitása a VO2max körülbelül 70–85%-ára van beállítva, és egy 5 perces lehűlési periódussal ér véget, a VO2max körülbelül 40%-ának megfelelő intenzitás mellett.
Az ellenálló edzésprogram 20 perc súlyzós edzést tartalmaz, pihenéssel az első 5 perc után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
erő, állóképesség, fáradékonyság és idegvezetési sebesség a mágneses stimuláció hatására
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
biokémia markerek, mágneses rezonancia spektroszkópia
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chien MY, Lee PL, Yu CW, Wei SY, Shih TT. Intramyocellular Lipids, Insulin Resistance, and Functional Performance in Patients with Severe Obstructive Sleep Apnea. Nat Sci Sleep. 2020 Jan 28;12:69-78. doi: 10.2147/NSS.S232554. eCollection 2020.
- Chien MY, Lee P, Tsai YF, Yang PC, Wu YT. C-reactive protein and heart rate recovery in middle-aged men with severe obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):629-37. doi: 10.1007/s11325-011-0549-2. Epub 2011 Jun 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200612106R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .