Tutkimus luuston lihasten toiminnasta obstruktiivisessa uniapneassa
torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) tutkia sisäänhengityslihaksia ja ei-hengittävien lihasten toimintaa voiman, kestävyyden ja väsymyksen osalta potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA), (2) tutkia perifeeristen lihasten metabolisia ominaisuuksia ja biokemiaa. markkerit OSA-potilailla ja (3) havaitsemaan harjoittelun vaikutus mitattuihin parametreihin potilailla, joilla on OSA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tullut yhä enemmän tunnustettua, että luustolihasten poikkeavuudet ovat yleisiä ja syvällisiä potilailla, joilla on krooninen tulehdustila.
Obstruktiivisen uniapnean (OSA), toistuvan ajoittaisen apnean ja ylähengitystielihasten aiheuttaman hypopnean ainutlaatuisen luonteen perusteella, jotka romahtavat sisäänhengityksen aikana, on loogista spekuloida joitain mukautuksia OSA-potilaiden luustolihaksissa.
Ensimmäisen osan tarkoituksena on tutkia sisäänhengityslihasten toimintaa potilailla, joilla on eri vaikeusasteinen OSA.
Ensinnäkin polysomnografiatutkimuksen suorittaneet osallistujat rekrytoidaan.
Mittaukset sisältävät Epworthin uneliaisuusasteikon, sisäänhengityslihasten voiman ja kestävyyden sekä väsymystestin joko maksimaalisten vapaaehtoisten ponnistelujen aikana tai vasteena kohdunkaulan magneettiseen stimulaatioon (CMS) ja samanaikaisesti sEMG-tallenteita.
Lisäksi testataan rasituskykyä samanaikaisilla sEMG-tallennuksilla pallealle ja vastus lateralisille rasitustestin aikana.
Toinen osa on suunniteltu tutkimaan alaraajojen metabolisia ominaisuuksia potilailla, joilla on OSA.
Otetaan verinäytteitä ja protonimagneettiresonanssispektroskopiaa käytetään intramyosellulaaristen ja ekstramyosellulaaristen lipidipitoisuuksien (IMCL ja EMCL) havaitsemiseen.
Kolmas osa havaitsee harjoittelun vaikutuksen edellä kuvattuihin mitattuihin parametreihin potilailla, joilla on OSA.
Osallistujat satunnaistetaan harjoitusryhmään, sisäänhengityslihasten harjoitusryhmään (IMT) ja CPAP-ryhmään.
Harjoitusprotokolla sisältää 30 minuutin aerobisen harjoituksen intensiteetillä 70–85 % VO2max ja 20 minuutin yleisen vastusharjoituksen.
IMT-ryhmä saa sisäänhengityslihasten vahvistusta laitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65-vuotiaat miehet, joille tehtiin ensin polysomnografia Unitutkimuskeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aktiivisia lääketieteellisiä tai hermoston sairauksia, epänormaalia keuhkojen toimintaa, sairaalloista lihavuutta, diabetesta, jota hoidettiin suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla, alkoholismi (≥ 50 g päivässä) tai äskettäinen infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
harjoittelu, CPAP ja sisäänhengityslihasten vahvistusohjelma
|
Jokainen harjoituskerta sisältää arvosteltuja juoksumatolla kävelyä ja vastusharjoituksia.
Arvioitu juoksumattokävelyharjoitus alkaa 5 minuutin lämmittelyjaksolla, jonka intensiteetti on noin 40 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2max), jota seuraa 30 minuutin harjoitusvaihe.
Harjoittelun intensiteetiksi on asetettu noin 70–85 % VO2max:sta ja se päättyy 5 minuutin jäähdytysjaksoon, jonka intensiteetti on noin 40 % VO2max:sta.
Resisted-harjoitusohjelma sisältää 20 minuuttia voimaharjoittelua ja lepoa ensimmäisten 5 minuutin jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
voimaa, kestävyyttä, väsymystä ja hermojen johtumisnopeutta vasteena magneettiselle stimulaatiolle
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
biokemian markkerit, magneettiresonanssispektroskopia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chien MY, Lee PL, Yu CW, Wei SY, Shih TT. Intramyocellular Lipids, Insulin Resistance, and Functional Performance in Patients with Severe Obstructive Sleep Apnea. Nat Sci Sleep. 2020 Jan 28;12:69-78. doi: 10.2147/NSS.S232554. eCollection 2020.
- Chien MY, Lee P, Tsai YF, Yang PC, Wu YT. C-reactive protein and heart rate recovery in middle-aged men with severe obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):629-37. doi: 10.1007/s11325-011-0549-2. Epub 2011 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200612106R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .