Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av skjelettmuskelfunksjon ved obstruktiv søvnapné

14. juni 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne studien inkluderer (1) å undersøke inspiratoriske muskler og ikke-inspiratorisk muskelfunksjon når det gjelder styrke, utholdenhet og tretthet hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA), (2) undersøke de metabolske egenskapene til perifere muskler og biokjemi. markører hos pasienter med OSA, og (3) for å oppdage effekten av treningstrening på de målte parameterne hos pasienter med OSA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt stadig mer anerkjent at skjelettmuskelavvik er vanlige og alvorlige hos pasienter med kronisk inflammatorisk status. Basert på den unike karakteren til obstruktiv søvnapné (OSA), gjentatt intermitterende apné og hypopné forårsaket av de øvre luftveismusklene kollapser under inspirasjon, er det logisk å spekulere i noen tilpasninger i skjelettmuskulaturen til pasienter med OSA. Hensikten med den første delen er å undersøke den inspiratoriske muskelfunksjonen hos pasienter med ulik alvorlighetsgrad av OSA. Deltakere som først gjennomgikk polysomnografi-vurderinger vil bli rekruttert. Målingene inkluderer Epworth søvnighetsskala, styrke og utholdenhet av inspiratoriske muskler, og utmattelsestest under enten maksimal frivillig innsats eller som respons på cervikal magnetisk stimulering (CMS) med samtidige sEMG-registreringer. I tillegg vil treningskapasiteten med samtidige sEMG-registreringer for diaphragma og vastus lateralis under treningstesten også testes. Den andre delen er designet for å undersøke de metabolske egenskapene til nedre ekstremiteter hos pasienter med OSA. Blodprøver vil bli tatt og protonmagnetisk resonansspektroskopi brukes for å påvise intramyocellulært og ekstramyocellulært lipidinnhold (IMCL og EMCL). Den tredje delen vil oppdage effekten av treningstrening på de målte parametrene beskrevet som ovenfor hos pasienter med OSA. Deltakerne vil bli randomisert i treningsgruppe, inspiratorisk muskeltreningsgruppe (IMT) og CPAP-gruppe. Treningsprotokollen inkluderer 30-minutters aerobic trening med en intensitet på 70%-85% VO2max, og 20-minutters generell motstandstrening. IMT-gruppen vil motta inspiratorisk muskelstyrking ved hjelp av enhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 40-65 år menn som først gjennomgikk polysomnografi ved Sleep Research Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som hadde aktive medisinske sykdommer eller nervesystemsykdommer, unormal lungefunksjon, sykelig overvekt, diabetes behandlet med orale hypoglykemiske midler, alkoholisme (≥ 50 g per dag) eller en nylig infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
treningstrening, CPAP og inspiratorisk muskelstyrkingsprogram
Hver treningsøkt inkluderer gradert tredemøllegåing og motstandsøvelser. Den graderte tredemølle-gåøvelsen begynner med en 5-minutters oppvarmingsperiode med en intensitet på ca. 40 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2max) etterfulgt av en 30-minutters treningsfase. Treningsintensiteten er satt til ca 70%-85% av VO2max og avsluttes med en 5-minutters nedkjølingsperiode med intensiteten på ca 40% av VO2max. Treningsprogrammet for motstand inkluderer 20 minutter med vekttrening med hvile etter de første 5 minuttene.
Andre navn:
  • trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
styrke, utholdenhet, utmattelse og nerveledningshastighet som respons på magnetisk stimulering
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biokjemimarkører, magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere