前鼻出血に対するメロセルパッキングまたはトロンビン-JMIとの転帰比較試験
2015年12月10日 更新者：Keith Sale, MD、University of Kansas Medical Center
前鼻出血に対してメロセルパッキングまたはトロンビン-JMIで治療された患者の転帰を比較するランダム化比較試験
鼻出血は、あらゆる年齢や背景の人々の間で共通の問題です。
ただし、場合によっては、緊急治療室への入院が必要になるほど鼻出血が深刻になることがあります。
鼻出血の治療オプションの中で、鼻パッキングが最も一般的なアプローチです。
このアプローチでは、パッキンを取り外すためにクリニックに再度通院する必要があります。
さらに、このパッキンの挿入と取り外しの際に大きな痛みがあります。
この研究は、これらの患者の潜在的な治療アプローチとしてトロンビンのさらなる調査を正当化することを目的としています。
トロンビンは、痛みを軽減し、クリニックへの再訪問の必要性を排除する治療アプローチを提供する可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ERまたは病院での前鼻出血の第一選択治療に失敗した英語を話す成人
除外基準:
- 英語を話さない患者
- 出血性疾患の患者
- 既知の妊婦または妊娠していると思われる女性
- -ウシトロンビン製剤に対する抗体の存在がわかっている患者
- 湿疹や乾癬などの全身性皮膚疾患または発疹の既往歴がある、または既往歴のある患者
- 後鼻出血が判明した患者
- 医学的判断の代理を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
トロンビン-JMI
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5,000 IU、シリンジスプレーアプリケーターで鼻粘膜に
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アクティブコンパレータ：2
メロセルパック
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バヨネット鉗子を介して中隔と下鼻甲介の間の患側に挿入される 8 cm パック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
鼻出血の停止
時間枠：ベースライン、4～6日目
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ベースライン、4～6日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keith Sale, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。