Estudo Comparando Resultados com Merocel Packing ou Thrombin-JMI para Epistaxe Anterior
10 de dezembro de 2015 atualizado por: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Um estudo controlado randomizado comparando resultados em pacientes tratados com tamponamento de Merocel ou trombina-JMI para epistaxe anterior
A epistaxe é um problema comum entre pessoas de todas as idades e origens.
No entanto, ocasionalmente, a epistaxe pode ser grave o suficiente para exigir internação na sala de emergência.
Dentre as opções de tratamento para epistaxe, o tamponamento nasal é a abordagem mais comum.
Essa abordagem requer uma visita de retorno à clínica para remoção do tamponamento.
Além disso, há muita dor durante a inserção e retirada desse tamponamento.
Este estudo visa justificar a investigação mais aprofundada da trombina como uma abordagem de tratamento potencial para esses pacientes.
A trombina pode fornecer uma abordagem de tratamento que reduza a dor e elimine a necessidade de uma visita de retorno à clínica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês que falharam na terapia de primeira linha para epistaxe anterior no pronto-socorro ou no hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
- Mulheres grávidas conhecidas ou que pensam estar grávidas
- Pacientes com presença conhecida de anticorpos para preparações de trombina bovina
- Pacientes que atualmente têm ou são conhecidos por terem uma história de condição cutânea sistêmica ou erupção cutânea, como eczema ou psoríase
- Pacientes diagnosticados com epistaxe posterior
- Pacientes que necessitam de um substituto para decisões médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Trombina-JMI
|
5.000 UI, para a mucosa nasal via aplicador de spray de seringa
|
|
Comparador Ativo: 2
Pacote Merocel
|
Pacote de 8 cm, inserido no lado afetado entre o septo e o corneto inferior por meio de uma pinça de baioneta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cessação da Epistaxe
Prazo: linha de base, dia 4-6
|
linha de base, dia 4-6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11564 (DAIDS ES)
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