试验比较 Merocel 填塞或凝血酶-JMI 治疗前鼻出血的结果
2015年12月10日 更新者：Keith Sale, MD、University of Kansas Medical Center
比较接受 Merocel 填塞或凝血酶-JMI 治疗前鼻出血患者的结果的随机对照试验
鼻出血是所有年龄和背景的人的常见问题。
然而，有时鼻出血会严重到需要进入急诊室。
在鼻出血的治疗选择中，鼻腔填塞是最常见的方法。
这种方法需要回访诊所以移除包装。
此外，在插入和移除该填料的过程中存在很大的痛苦。
本研究旨在证明进一步研究凝血酶作为这些患者的潜在治疗方法是合理的。
凝血酶可以提供一种治疗方法，可以减轻疼痛并消除回访诊所的需要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在急诊室或医院接受前鼻出血一线治疗失败的说英语的成年人
排除标准：
- 非英语患者
- 出血性疾病患者
- 已知的孕妇或认为自己可能怀孕的女性
- 已知存在牛凝血酶制剂抗体的患者
- 目前患有或已知患有全身性皮肤病或皮疹（如湿疹或牛皮癣）病史的患者
- 发现患者有后鼻衄
- 需要代理人做出医疗决定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
凝血酶-JMI
|
5,000 IU，通过注射器喷雾器涂抹于鼻粘膜
|
|
有源比较器：2个
Merocel 包
|
8 cm 包，通过卡口钳插入患侧中隔和下鼻甲之间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
停止鼻出血
大体时间：基线，第 4-6 天
|
基线，第 4-6 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith Sale, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月23日
首次发布 (估计)
2008年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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