Försök som jämför resultat med Merocel Packing eller Thrombin-JMI för främre näsblod
10 december 2015 uppdaterad av: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
En randomiserad kontrollerad studie som jämför resultat hos patienter som behandlats med Merocel-packning eller trombin-JMI för främre näsblod
Näsblod är ett vanligt problem bland människor i alla åldrar och bakgrunder.
Emellertid kan epistaxis ibland vara tillräckligt allvarlig för att kräva intagning på akuten.
Bland behandlingsalternativen för epistaxis är näspackning det vanligaste tillvägagångssättet.
Detta tillvägagångssätt kräver ett återbesök till kliniken för att ta bort förpackningen.
Dessutom är det mycket smärta under insättning och borttagning av denna packning.
Denna studie syftar till att motivera den fortsatta undersökningen av trombin som en potentiell behandlingsmetod för dessa patienter.
Trombin skulle kunna ge ett behandlingssätt som minskar smärta och eliminerar behovet av ett återbesök till kliniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande vuxna som har misslyckats med första linjens terapi för främre näsblod på akuten eller sjukhuset
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande patienter
- Patienter med blödningsrubbningar
- Kända gravida kvinnor eller kvinnor som tror att de kan vara gravida
- Patienter med känd närvaro av antikroppar mot bovina trombinpreparat
- Patienter som för närvarande har eller är kända för att ha en historia av systemiskt hudtillstånd eller hudutslag som eksem eller psoriasis
- Patienter visade sig ha posterior näsblod
- Patienter som behöver ett surrogat för medicinska beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Trombin-JMI
|
5 000 IE, till nässlemhinnan via sprutsprayapplikator
|
|
Aktiv komparator: 2
Merocel pack
|
8 cm förpackning, införd i den drabbade sidan mellan septum och inferior turbinat via bajonetttång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upphörande av näsblod
Tidsram: baslinje, dag 4-6
|
baslinje, dag 4-6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2008
Första postat (Uppskatta)
24 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11564 (DAIDS ES)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .