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Studie zum Vergleich der Ergebnisse mit Merocel-Packung oder Thrombin-JMI bei anteriorer Epistaxis

10. Dezember 2015 aktualisiert von: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Ergebnisse bei Patienten, die mit Merocel-Packung oder Thrombin-JMI wegen anteriorer Epistaxis behandelt wurden

Epistaxis ist ein häufiges Problem bei Menschen jeden Alters und mit unterschiedlichem Hintergrund. Gelegentlich kann die Epistaxis jedoch so schwerwiegend sein, dass eine Notaufnahme erforderlich ist. Unter den Behandlungsoptionen für Nasenbluten ist die Nasentamponade die häufigste Methode. Dieser Ansatz erfordert einen erneuten Besuch in der Klinik, um die Verpackung zu entfernen. Außerdem treten beim Einsetzen und Entfernen dieser Packung große Schmerzen auf. Diese Studie zielt darauf ab, die weitere Untersuchung von Thrombin als möglichen Behandlungsansatz für diese Patienten zu rechtfertigen. Thrombin könnte einen Behandlungsansatz bieten, der Schmerzen lindert und einen erneuten Klinikbesuch überflüssig macht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Erwachsene, bei denen die Erstlinientherapie bei anteriorer Epistaxis in der Notaufnahme oder im Krankenhaus fehlgeschlagen ist

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
  • Bekannte schwangere Frauen oder Frauen, die vermuten, schwanger zu sein
  • Patienten mit bekanntem Vorhandensein von Antikörpern gegen bovine Thrombinpräparate
  • Patienten, die derzeit oder bekanntermaßen eine Vorgeschichte mit systemischen Hauterkrankungen oder Hautausschlägen wie Ekzemen oder Psoriasis haben
  • Patienten mit hinterer Epistaxis
  • Patienten, die einen Stellvertreter für medizinische Entscheidungen benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Thrombin-JMI
Arzneimittel: Thrombin-JMI
5.000 IE, auf die Nasenschleimhaut über einen Spritzensprühapplikator
Aktiver Komparator: 2
Merocel-Packung
Arzneimittel: Merocel-Packung
8-cm-Packung, mit einer Bajonettzange in die betroffene Seite zwischen Septum und untere Nasenmuschel eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beendigung der Epistaxis
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 4-6
Grundlinie, Tag 4-6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11564 (DAIDS ES)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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