Koe, jossa verrataan tuloksia Merocel-pakkauksella tai trombiini-JMI:llä anteriorisen nenäverenvuotoa varten
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tuloksia potilailla, joita hoidettiin Merocel-pakkauksella tai trombiini-JMI:llä anteriorisen nenäverenvön vuoksi
Nenäverenvuoto on yleinen ongelma kaikenikäisten ja -taustaisten ihmisten keskuudessa.
Joskus nenäverenvuoto voi kuitenkin olla niin vakava, että se vaatii päivystykseen pääsyn.
Nenäverenvuotojen hoitovaihtoehdoista nenän pakkaaminen on yleisin lähestymistapa.
Tämä lähestymistapa edellyttää uusintakäyntiä klinikalla pakkausten poistamiseksi.
Lisäksi tämän pakkauksen asettamisen ja poistamisen aikana on paljon kipua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustella trombiinin lisätutkimusta mahdollisena hoitomenetelmänä näille potilaille.
Trombiini voisi tarjota hoitomenetelmän, joka vähentää kipua ja eliminoi klinikan uusintakäynnin tarpeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat aikuiset, jotka ovat epäonnistuneet ensilinjan anteriorisen nenäverenvuotohoidon yhteydessä ensiapuun tai sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
- Tunnetut raskaana olevat naiset tai naiset, jotka luulevat olevansa raskaana
- Potilaat, joilla tiedetään olevan vasta-aineita naudan trombiinivalmisteille
- Potilaat, joilla on tai joilla tiedetään olevan systeeminen ihosairaus tai ihottuma, kuten ekseema tai psoriaasi
- Potilailla on todettu posteriorinen nenäverenvuoto
- Potilaat, jotka tarvitsevat korvaajan lääketieteellisiä päätöksiä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Trombiini-JMI
|
5 000 IU nenän limakalvolle ruiskusumutusapplikaattorilla
|
|
Active Comparator: 2
Merocel pakkaus
|
8 cm:n pakkaus, työnnetään vaurioituneen puolen väliseinän ja alemman turbinaatin väliin bajonettipihdeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenäverenvuotohäiriön lopettaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, päivät 4-6
|
lähtötaso, päivät 4-6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11564 (DAIDS ES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .