Ensayo que compara los resultados con Merocel Packing o Thrombin-JMI para la epistaxis anterior
10 de diciembre de 2015 actualizado por: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Un ensayo controlado aleatorizado que compara los resultados en pacientes tratados con taponamiento de Merocel o trombina-JMI para la epistaxis anterior
La epistaxis es un problema común entre personas de todas las edades y orígenes.
Sin embargo, en ocasiones, la epistaxis puede ser lo suficientemente grave como para requerir ingreso en la sala de emergencias.
Entre las opciones de tratamiento para la epistaxis, el taponamiento nasal es el enfoque más común.
Este enfoque requiere una nueva visita a la clínica para retirar el empaque.
Además, hay mucho dolor durante la inserción y extracción de este relleno.
Este estudio tiene como objetivo justificar la investigación adicional de la trombina como un posible enfoque de tratamiento para estos pacientes.
Thrombin podría proporcionar un enfoque de tratamiento que reduzca el dolor y elimine la necesidad de volver a visitar la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa que han fallado en la terapia de primera línea para la epistaxis anterior en la sala de emergencias o en el hospital
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes con trastornos hemorrágicos
- Mujeres embarazadas conocidas o mujeres que creen que pueden estar embarazadas
- Pacientes con presencia conocida de anticuerpos contra preparados de trombina bovina
- Pacientes que actualmente tienen o se sabe que tienen antecedentes de afección cutánea sistémica o erupción cutánea, como eccema o psoriasis.
- Pacientes con epistaxis posterior
- Pacientes que requieren un sustituto para decisiones médicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Trombina-JMI
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5000 UI, a la mucosa nasal a través de un aplicador de jeringa en aerosol
|
|
Comparador activo: 2
Paquete merocel
|
Paquete de 8 cm, insertado en el lado afectado entre el tabique y el cornete inferior a través de pinzas de bayoneta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cese de Epistaxis
Periodo de tiempo: línea de base, día 4-6
|
línea de base, día 4-6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11564 (DAIDS ES)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .